上海2019年11月8日 /美通社/ -- 第二屆進(jìn)口博覽會(huì)如約而至，來(lái)自150多個(gè)國(guó)家和地區(qū)的3000多家企業(yè)參展。美國(guó)禮來(lái)制藥帶來(lái)了多款創(chuàng)新藥物和先進(jìn)的治療方案，并攜手信達(dá)生物制藥（“信達(dá)生物”）（香港聯(lián)交所股票代碼：01801）首次亮相進(jìn)博會(huì)召開“信禮有約”論壇，雙方合作的首個(gè)上市藥物達(dá)伯舒（信迪利單抗注射液）引發(fā)關(guān)注。
禮來(lái)中國(guó)高級(jí)副總裁、抗腫瘤產(chǎn)品及跨生化產(chǎn)品中國(guó)負(fù)責(zé)人王軼喆博士表示：“禮來(lái)非常榮幸有機(jī)會(huì)參加此次進(jìn)博會(huì)，希望此次活動(dòng)也能夠展示禮來(lái)通過和本土制藥公司信達(dá)生物的合作所帶來(lái)的成果。未來(lái)，我們將繼續(xù)加強(qiáng)與信達(dá)生物等優(yōu)秀本土醫(yī)藥公司的合作、催化創(chuàng)新，攜手推動(dòng)中國(guó)大健康產(chǎn)業(yè)的升級(jí)和可持續(xù)發(fā)展，為更多中國(guó)病患帶來(lái)福音。”
信達(dá)生物首席商務(wù)官劉敏表示：“信達(dá)生物成立以來(lái)一直沿著國(guó)際化路徑發(fā)展，開發(fā)出面向國(guó)際市場(chǎng)的產(chǎn)品。此次在進(jìn)博會(huì)上展示的達(dá)伯舒®，是我們與禮來(lái)制藥合作開發(fā)的抗PD-1單抗。我們希望借進(jìn)博會(huì)展示這一合作成果，同時(shí)把它介紹給更多相關(guān)群體。”
展示具有國(guó)際品質(zhì)的創(chuàng)新生物藥
成立于2011年的信達(dá)生物致力于開發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤等重大疾病的創(chuàng)新藥物，產(chǎn)品鏈包括21個(gè)新藥品種。
達(dá)伯舒®（信迪利單抗注射液）由信達(dá)生物和禮來(lái)制藥合作開發(fā)，是具有國(guó)際品質(zhì)的創(chuàng)新型PD-1抑制劑，為國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)成果。
作為一種人類免疫球蛋白G4（IgG4）單克隆抗體，達(dá)伯舒®能特異性結(jié)合T細(xì)胞表面的PD-1分子，從而阻斷導(dǎo)致腫瘤免疫耐受的 PD-1/程序性死亡受體配體 1（Programmed Cell Death-1 Ligand-1, PD-L1）通路，重新激活淋巴細(xì)胞的抗腫瘤活性，從而最終達(dá)到治療腫瘤的目的。
經(jīng)過近七年時(shí)間的攻關(guān)研發(fā)，2018年12月24日，達(dá)伯舒®正式被中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，用于治療至少經(jīng)過二線系統(tǒng)化療的復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤，是具有國(guó)際品質(zhì)的中國(guó)創(chuàng)新PD-1抑制劑，為中國(guó)腫瘤患者提供了創(chuàng)新且高度有效的治療模式，并于今年入選2019版中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（CSCO）淋巴瘤診療指南。
共同搭建醫(yī)藥研發(fā)新生態(tài)
達(dá)伯舒®是信達(dá)生物和禮來(lái)制藥多次攜手的經(jīng)典成果之一，在2015年，信達(dá)生物和禮來(lái)制藥達(dá)成了多項(xiàng)生物技術(shù)藥物開發(fā)合作，在未來(lái)十年內(nèi)合作開發(fā)至少三種癌癥治療方法并實(shí)現(xiàn)其商業(yè)化，此次合作總金額超15億美元。
2019年8月，信達(dá)生物再次攜手禮來(lái)制藥達(dá)成戰(zhàn)略合作，共同推進(jìn)控糖藥OXM3在中國(guó)的開發(fā)和商業(yè)化。截至目前，雙方的戰(zhàn)略合作，覆蓋了藥物研發(fā)、臨床、注冊(cè)、生產(chǎn)、銷售完整的產(chǎn)業(yè)鏈條，開創(chuàng)了中國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展的新模式。
在中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)容量不斷擴(kuò)增，4+7藥品集采擴(kuò)面，新藥上市審批加速的大背景下，信達(dá)生物順應(yīng)行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)，通過集合優(yōu)勢(shì)資源，不僅將海外產(chǎn)品引入中國(guó)，也在努力將中國(guó)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的研發(fā)成果推向世界。
隨著國(guó)家政策的不斷改革，創(chuàng)新大環(huán)境的不斷完善，中國(guó)本土藥企的創(chuàng)新能力也將不斷增強(qiáng)。信達(dá)生物將在研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、對(duì)外合作等多方面的繼續(xù)推進(jìn)，以此逐步實(shí)現(xiàn)將國(guó)際品質(zhì)的創(chuàng)新藥物帶給全球患者的愿景，讓科學(xué)進(jìn)步的成果平等地惠及每一個(gè)人。
