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數問生物嫻宮主?前瞻性多中心臨床研究結果亮相亞太母胎醫學大會(APCMFM)

2025-11-04 16:13

湖州德清2025年11月4日 /美通社/ -- 第18屆亞太母胎醫學大會(APCMFM)十一月一日到三日在日本大阪召開,有關數問生物創新產品嫻宮主®(CercaTest RED®)的最新臨床研究成果入選了口頭報告環節,并由浙江大學附屬婦產醫院白曉霞主任作為主研向與會的產科專家進行了宣介。研究表明嫻宮主®在子癇前期短期預測和診斷應用中效果優異;因其使用簡便快捷,尤其適合于兩次產檢間的居家監測。


亞太母胎醫學大會(APCMFM)是亞太地區圍產醫學與胎兒醫學領域最具影響力的學術盛會之一,致力于推動母胎醫學的學術交流與臨床實踐進步。子癇前期作為導致全球孕婦和新生兒死亡的重要原因成為本屆大會的重要議題之一,子癇前期是妊娠20周后出現的高血壓合并蛋白尿或終末器官損傷的嚴重并發癥,全球發病率約為2%-8%,是導致胎盤早剝、胎兒生長受限甚至母嬰死亡的重要原因之一。

嫻宮主®是全球首款基于尿液的完全無創子癇前期即時快檢(POCT),獲得CE認證并已在中國批準用于臨床和居家檢測。大會首日,白曉霞主任報告了由其主持的一項基于365例疑似子癇前期孕婦的多中心前瞻性縱向嫻宮主®研究,該研究以嫻宮主®檢測的尿液錯誤折疊蛋白作為生物標志物,結合患者體征和簡單用藥信息等指標,構建出子癇前期預測模型。結果顯示,該模型對子癇前期一周內發生的預測準確性高,AUC達到0.937 (95% CI: 0.911-0.964),陽性預測值(PPV)為54.4%,陰性預測值(NPV)為97.7%。在重度子癇前期中,AUC值達到0.955。


白主任指出:"這種孕婦尿液錯誤折疊蛋白檢測,簡單方便快捷,不需要儀器,可以在門診快速檢測,孕婦也可以居家自測,我們的研究顯示其結合臨床指標,預測一周內子癇前期有較好的準確性,有助于子癇前期的早發現早干預。"

消息來源:數問生物
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