美國舊金山和中國蘇州2025年11月5日 /美通社/ -- 信達生物制藥集團（香港聯交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產和銷售腫瘤、自身免疫、代謝及心血管、眼科等重大疾病領域創(chuàng)新藥物的生物制藥公司，今日宣布，2025年美國風濕病學會（ACR）年會上綜合管線的多項最新研究數據亮相，包括IBI3011（IL-1RAP單克隆抗體）和IBI3034（TACI/BCMA嵌合融合蛋白）的臨床前研究。本次大會于2025年10月24-29日在美國芝加哥召開。

研究亮點節(jié)選如下：

標題：IBI3011，一種人源化抗IL-1RAP單克隆抗體，可抑制IL-1、IL-33、IL-36驅動的炎癥通路，并減輕臨床前炎癥性疾病模型中的炎癥反應
摘要號：0082
展示形式：壁報（Poster）
時間：2025年10月26日（星期日）10:30 AM – 12:30 PM (CT)
主講人：田紅嶺 博士

IBI3011是一種靶向IL-1RAP胞外段的創(chuàng)新型人源化單克隆抗體，可同時阻斷IL-1α, IL-1β, IL-36信號傳導。

在痛風與關節(jié)炎動物模型中，該分子可顯著抑制IL-1與IL-36信號通路的激活，延緩疾病進展。在猴子上表現出優(yōu)異的藥代動力學特性與安全性。此外，該分子已開發(fā)高濃度制劑，便于皮下給藥。

綜上所述，憑借應答程度，使用便捷性等優(yōu)勢，IBI3011有望成為同類最佳的抗IL-1RAP療法。目前，IND已獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，擬用于急性痛風性關節(jié)炎的臨床開發(fā)。

標題：IBI3034是一種TACI和BCMA嵌合Fc融合蛋白，可有效調節(jié)B淋巴細胞和血清免疫球蛋白，治療B細胞相關自身免疫性疾病
摘要號：0906
展示形式：壁報（Poster）
時間：2025年10月27日（星期一）10:30 AM – 12:30 PM (CT)
主講人：熊堯 博士

IBI3034是一種創(chuàng)新的TACI/BCMA嵌合融合蛋白，采用了半衰期延長技術。在多種動物疾病模型中，IBI3034能有效而持久地抑制B細胞、漿細胞和免疫球蛋白的產生。YTE改造使半衰期比Povetacicept（突變TACI-Fc融合蛋白，臨床給藥間隔為4周給藥一次）更長。食蟹猴安全性研究顯示IBI3034在200 mg/kg耐受性良好。此外，IBI3034項目已開發(fā)高濃度制劑來實現皮下給藥。

與現有療法相比，IBI3034在反應程度、給藥間隔和便捷性方面具有優(yōu)勢, 是一種有同類最佳潛力的分子。IBI3034針對多種B細胞介導的自身免疫性疾病的IND支持研究正在進行中。

信達生物免疫學高級總監(jiān)熊慧中博士表示："我們持續(xù)探索重要的疾病相關信號通路，以解決多種風濕性自身免疫疾病的未滿足需求。細胞因子阻斷是一種重要策略，我們已開發(fā)出一種強效抗IL-1RAP抗體（IBI3011），可同時阻斷三條炎癥通路的激活。B細胞靶向策略則是近年來日益受到關注的另一重要方向，我們研制出一種創(chuàng)新的TACI/BCMA融合蛋白（IBI3034），具備優(yōu)異的成藥性、功能性和藥代動力學特征。其中，IBI3011可以皮下給藥，IBI3034可以長間隔給藥。我們期望，這些差異化的單克隆抗體和融合蛋白能夠在療效、給藥頻率及癥狀控制方面為患者帶來切實獲益。"

關于信達生物

"始于信，達于行"，開發(fā)出老百姓用得起的高質量生物藥，是信達生物的使命和目標。信達生物成立于2011年，致力于研發(fā)、生產和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領域的創(chuàng)新藥物，讓我們的工作惠及更多的生命。公司已有16個產品獲得批準上市，它們分別是信迪利單抗注射液（達伯舒®），貝伐珠單抗注射液（達攸同®），阿達木單抗注射液（蘇立信®），利妥昔單抗注射液（達伯華®），佩米替尼片（達伯坦®），奧雷巴替尼片（耐立克®）， 雷莫西尤單抗注射液（希冉擇®），塞普替尼膠囊（睿妥®），伊基奧侖賽注射液（福可蘇®），托萊西單抗注射液（信必樂®），氟澤雷塞片（達伯特®），匹妥布替尼片(捷帕力®)，己二酸他雷替尼膠囊（達伯樂®），利厄替尼片（奧壹新®）和替妥尤單抗N01注射液（信必敏®）和瑪仕度肽注射液（信爾美®）。目前，同時還有2個品種在NMPA審評中，4個新藥分子進入III期或關鍵性臨床研究，另外還有15個新藥品種已進入臨床研究。

公司已與禮來、羅氏、賽諾菲、Incyte和MD Anderson 癌癥中心等國際合作方達成30多項戰(zhàn)略合作。信達生物在不斷自研創(chuàng)新藥物、謀求自身發(fā)展的同時，秉承經濟建設以人民為中心的發(fā)展思想。多年來，始終心懷科學善念，堅守"以患者為中心"，心系患者并關注患者家庭，積極履行社會責任。公司陸續(xù)發(fā)起、參與了多項藥品公益援助項目，讓越來越多的患者能夠得益于生命科學的進步，買得到、用得起高質量的生物藥。截至目前，信達生物患者援助項目已惠及20余萬普通患者，藥物捐贈總價值36億元人民幣。信達生物希望和大家一起努力，提高中國生物制藥產業(yè)的發(fā)展水平，以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好愿望的追求。

詳情請訪問公司網站：www.innoventbio.com或公司領英賬號www.linkedin.com/company/innovent-biologics/。

前瞻性聲明

本新聞稿所發(fā)布的信息中可能會包含某些前瞻性表述。這些表述本質上具有相當風險和不確定性。在使用"預期"、"相信"、"預測"、"期望"、"打算"及其他類似詞語進行表述時，凡與本公司有關的，目的均是要指明其屬前瞻性表述。本公司并無義務不斷地更新這些預測性陳述。

這些前瞻性表述乃基于本公司管理層在做出表述時對未來事務的現有看法、假設、期望、估計、預測和理解。這些表述并非對未來發(fā)展的保證，會受到風險、不確性及其他因素的影響，有些乃超出本公司的控制范圍，難以預計。因此，受我們的業(yè)務、競爭環(huán)境、政治、經濟、法律和社會情況的未來變化及發(fā)展的影響，實際結果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。