浙江寧波2020年1月14日 /美通社/ -- 2020年1月13日，卵巢癌重磅新藥則樂®（尼拉帕利）中國商業(yè)上市會在浙江寧波舉行，首個本土一類卵巢癌創(chuàng)新藥則樂®正式上市 。作為獲得兩項國家 “十三五”“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項立項支持的創(chuàng)新藥，則樂®的上市實現(xiàn)了卵巢癌治療中本土創(chuàng)新靶向藥從0到1的突破，使更多國內(nèi)卵巢癌患者可受益于前沿的創(chuàng)新方案，為減少復(fù)發(fā)、延長生命帶來更多可能。
在則樂®商業(yè)上市的同時，白求恩公益基金會還同步啟動了“白求恩公益關(guān)愛女性健康行動之擇優(yōu)樂享 - 患者援助項目”。此外，在再鼎醫(yī)藥支持下，鎂信健康推出“擇優(yōu)樂享”卵巢癌患者綜合關(guān)愛平臺，通過一系列公益和金融服務(wù)方案構(gòu)建起創(chuàng)新支付生態(tài)圈，從患者和健康人群雙維度提升對于創(chuàng)新藥的支付能力，形成可持續(xù)性的“多方共付機制”，打造創(chuàng)新藥上市商業(yè)模式新常態(tài)。
突破復(fù)發(fā)困境，尼拉帕利有望重塑卵巢癌治療格局
卵巢癌死亡率高居婦科惡性腫瘤首位。全球每年新增卵巢癌病例接近30萬，死亡人數(shù)超過15萬。據(jù)國家癌癥中心數(shù)據(jù)顯示，2015年中國卵巢癌新發(fā)病例5.2萬，死亡病例2.3萬。
多數(shù)卵巢癌患者確診時已為晚期根據(jù)美國癌癥研究所的流行病學(xué)數(shù)據(jù)（SEER），卵巢癌是最致命的婦科癌癥。。手術(shù)和化療是卵巢癌的常見治療手段，初始患者通常都能夠獲得臨床緩解，然而卵巢癌擁有高達85%的復(fù)發(fā)率，這也導(dǎo)致復(fù)發(fā)性的鉑敏感卵巢癌患者的有效治療選擇十分有限。
作為卵巢癌治療的潛在同類最優(yōu)的PARP抑制劑，則樂®擁有卓越的臨床療效、一天一次的給藥方案和優(yōu)越的藥代動力學(xué)特性，是全球首個獲批的適用于所有鉑敏感復(fù)發(fā)卵巢癌患者群體、而無論BRCA是否突變的PARP抑制劑。作為臨床亟需的創(chuàng)新藥，則樂®用于鉑敏感復(fù)發(fā)卵巢癌維持治療和卵巢癌一線維持治療的臨床研究已先后獲得兩項國家“十三五”“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項立項支持。
中國臨床腫瘤學(xué)會（CSCO）婦科腫瘤專家委員會副主任委員、廣西醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院李力教授表示：“尼拉帕利此次在中國內(nèi)地的獲批是基于其國際三期臨床試驗NOVA研究，結(jié)果表明，不管患者是否存在胚系BRCA突變，尼拉帕利都能不同程度延長卵巢癌患者中位無進展生存期，幫助延緩復(fù)發(fā)、延長患者生存期。也就是說，相比現(xiàn)有治療，更多患者能夠通過尼拉帕利的維持治療享有更長、更質(zhì)量的生活。”
多方聯(lián)動提高可及性，打造高值創(chuàng)新藥共付生態(tài)圈
為了幫助更多的患者得到規(guī)范及時、有效的治療，減輕患者的經(jīng)濟負擔(dān)，提高患者對于卵巢癌創(chuàng)新藥物的可及性，使更多患者獲益，白求恩公益基金會同步啟動了“白求恩公益關(guān)愛女性健康行動之擇優(yōu)樂享 - 患者援助項目”。
白求恩公益基金會副秘書長陳川表示：“黨和國家高度重視婦女健康，乳腺癌、宮頸癌、卵巢癌作為影響女性健康的三大殺手，嚴重的影響了女性的身心健康，為此白求恩關(guān)于基金會發(fā)起了‘白求恩公益關(guān)愛女性健康行動’系列項目。本著對中國醫(yī)療健康事業(yè)共同的愿景和響應(yīng)‘健康中國2030’的目標(biāo)，所以在2020國家扶貧戰(zhàn)略收官年之際，白求恩公益基金會又發(fā)起了‘白求恩公益關(guān)愛女性健康行動之擇優(yōu)樂享-患者援助項目’，希望能夠為援助因病致貧、因病返貧的卵巢癌、輸卵管癌、腹膜癌患者貢獻一份力量。”
此外，在再鼎醫(yī)藥支持下，鎂信健康還推出了“擇優(yōu)樂享”卵巢癌患者綜合關(guān)愛平臺。項目將包括針對于患者的早享計劃、金融分期計劃及針對于健康人群的健康險三部分組成。早享計劃和金融分期計劃，旨在通過金融手段，降低患者的一次性支付門檻，讓更多卵巢癌患者可以盡早用上創(chuàng)新的藥物。此次關(guān)愛平臺更大的亮點是，首次將關(guān)愛范圍延伸至了患者之外的健康人群，聯(lián)合多家商業(yè)保險公司，將則樂在上市同步納入了包括“藥神保”等在內(nèi)的數(shù)十個健康險報銷藥品目錄，購買這些健康險的人群，未來如果不幸罹患卵巢癌，使用尼拉帕利將可能得到商業(yè)保險的報銷。
再鼎醫(yī)藥首席商務(wù)官、大中華區(qū)總裁梁怡表示：“再鼎醫(yī)藥希望打造創(chuàng)新藥上市商業(yè)模式‘新常態(tài)’。未來，我們所有創(chuàng)新療法的上市都將同步與第三方機構(gòu)展開合作，不僅第一時間即可通過各類金融服務(wù)降低患者對產(chǎn)品的可及性門檻，還將通過健康險的覆蓋，未來提高更多健康人群對于創(chuàng)新藥的支付能力。我們希望自己的綿薄之力，與政府，基金會，第三方機構(gòu)及患者，形成可持續(xù)性的“多方共付機制”，助力中國大病用藥的破局和進步。”
產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)化正當(dāng)時 創(chuàng)新藥企頭部效應(yīng)逐漸浮現(xiàn)
近年來中國出臺了一系列政策鼓勵醫(yī)藥領(lǐng)域的研發(fā)和創(chuàng)新，大大提升了企業(yè)的創(chuàng)新能力，推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從仿制轉(zhuǎn)向創(chuàng)新、從本土走向全球。隨著醫(yī)藥流通、商業(yè)保險等產(chǎn)業(yè)鏈合作伙伴的不斷加入，頭部創(chuàng)新藥企從上游研發(fā)到下游商業(yè)化運營的全面賦能提升有望進一步加速。
作為唯一在中國內(nèi)地之外實現(xiàn)組織化商業(yè)化運營的創(chuàng)新藥企，再鼎醫(yī)藥的商業(yè)化運營能力已經(jīng)得到了充分檢驗。自2018年10月在香港上市以來，則樂®在香港迅速獲得市場份額。基于IQVIA的數(shù)據(jù)，則樂®目前已是香港市場份額最高的PARP抑制劑，2019年第3季度市場份額達到77%。再鼎醫(yī)藥的腫瘤電場治療產(chǎn)品Optune®也已在中國香港上市，自2019年2月正式上市以來，Optune的營收已經(jīng)大幅超過預(yù)期，為公司2019年下半年的業(yè)績帶來強勁動力。
隨便公司產(chǎn)品管線的擴充和商業(yè)化工作的推進，再鼎醫(yī)藥已經(jīng)建立起作為中國生物技術(shù)行業(yè)先驅(qū)的國際聲譽。預(yù)計2020年，再鼎醫(yī)藥將提交1-2個具有全球知識產(chǎn)權(quán)的新藥臨床試驗申請，并繼續(xù)提交1-2個新產(chǎn)品或適應(yīng)癥的上市申請。
