賓夕法尼亞州普利茅斯會(huì)議和佛羅里達(dá)州ALACHUA2020年3月24日 /美通社/ -- 生物制品合同開發(fā)和制造組織(CDMO) Ology Bioservices Inc.和致力于開發(fā)傳染病和癌癥DNA疫苗的Inovio Pharmaceuticals Inc., (NASDAQ: INO)今天宣布，美國國防部授予Ology Bioservices一項(xiàng)價(jià)值1190萬美元的合同，與Inovio合作開展DNA技術(shù)交流，快速生產(chǎn)DNA疫苗。這項(xiàng)努力由衛(wèi)生助理秘書長辦公室(Office of the Assistant Secretary of Defense for Health Affairs)提供支持，Defense Health Agency提供資金。
根據(jù)這項(xiàng)計(jì)劃，Ology Bioservices將與Inovio Pharmaceuticals合作生產(chǎn)Inovio的DNA疫苗INO-4800，用于預(yù)防新型冠狀病毒肺炎（COVID-19，簡稱“新冠肺炎”）感染。該計(jì)劃的目標(biāo)是快速高效為國防部提供疫苗，用于接下來的臨床試驗(yàn)。
Ology Bioservices總裁兼首席執(zhí)行官Peter H. Khoury博士表示：“我們很激動(dòng)與國防部和Inovio合作，快速應(yīng)對(duì)眼前的危機(jī)。Ology Bioservices運(yùn)營的高級(jí)開發(fā)與制造工廠(Advanced Development and Manufacturing Facility)旨在應(yīng)對(duì)我們目前正在經(jīng)歷的緊急事件。我們很自豪能夠參加這項(xiàng)保護(hù)美國戰(zhàn)斗人員和國家的努力。”
Inovio總裁兼首席執(zhí)行官J. Joseph Kim博士表示：“除了盡可能快地通過臨床研究推進(jìn)INO-4800的開發(fā)進(jìn)程，Inovio還有一個(gè)目標(biāo)，即擴(kuò)大INO-4800疫苗的生產(chǎn)規(guī)模，用于今后的研究以及可能發(fā)生的緊急情況（如果有）。在美國國防部的支持下，Inovio很高興與Ology合作，實(shí)現(xiàn)INO-4800的快速響應(yīng)生產(chǎn)，特別是面向國家戰(zhàn)斗人員和其他軍事人員。此次由國防部資助的合作關(guān)系證明了公私合作在應(yīng)對(duì)世界面臨的新冠肺炎疫情挑戰(zhàn)方面的重要性和實(shí)力。此次合作可提高Inovio的新冠肺炎疫苗生產(chǎn)能力，并建立額外的DNA疫苗制造工廠，保護(hù)美國軍方免受當(dāng)前和未來疾病爆發(fā)的影響。”
化學(xué)、生物、放射性和核防御聯(lián)合計(jì)劃執(zhí)行辦公室官員道格拉斯-布萊斯(Douglas Bryce)表示：“鑒于當(dāng)前的全球健康危機(jī)，預(yù)防/疫苗開發(fā)對(duì)于抗擊2019年新冠肺炎至關(guān)重要。我們需要一些方法確保能夠快速擁有解決方案。高級(jí)開發(fā)與制造工廠提出的醫(yī)療對(duì)策可通過與美國衛(wèi)生和公共服務(wù)部(Health and Human Services)等機(jī)構(gòu)間合作伙伴，以及工業(yè)和學(xué)術(shù)界合作伙伴攜手為加速疫苗開發(fā)做出貢獻(xiàn)。”
化學(xué)、生物、放射性和核防御使能生物技術(shù)聯(lián)合計(jì)劃負(fù)責(zé)人馬修-赫本(Matthew Hepburn)醫(yī)學(xué)博士說道：“我們對(duì)Inovio和Ology Bioservices之間的合作感到非常樂觀，努力生產(chǎn)可能保護(hù)我們軍事人員的疫苗。這是現(xiàn)在所迫切需要的。”
Ology Bioservices Inc.簡介
Ology Bioservices是一家未上市的全面服務(wù)合同開發(fā)與制造組織，服務(wù)于政府和商業(yè)客戶，專業(yè)從事生物藥物制造，從早期到產(chǎn)品商業(yè)化。該公司位于佛羅里達(dá)州的最先進(jìn)的國防部先高級(jí)開發(fā)和制造工廠擁有183000平方英尺的制造、工藝開發(fā)以及質(zhì)量保證(QA)/質(zhì)量控制(QC)空間。該公司的基礎(chǔ)設(shè)施為客戶提供獨(dú)特的服務(wù)，包括全面監(jiān)管支持，從臨床前到頒發(fā)許可證、臨床試驗(yàn)操作支持和生物分析測試以及CGMP制造（可達(dá)三級(jí)生物安全水平）。Ology Bioservices在為美國政府開發(fā)和生產(chǎn)藥物和生物制品方面擁有20多年的經(jīng)驗(yàn)，迄今為止共獲得近10億美元的政府合同。Ology Bioservices的團(tuán)隊(duì)在疫苗和蛋白質(zhì)/抗體療法生產(chǎn)、開發(fā)和許可方面擁有數(shù)十年的經(jīng)驗(yàn)。垂詢?cè)斍椋?qǐng)?jiān)L問公司網(wǎng)站：www.ologybio.com。
Inovio Pharmaceuticals簡介
Inovio是一家生物技術(shù)公司，專注于迅速將精準(zhǔn)設(shè)計(jì)的DNA藥物推向市場，用于治療、護(hù)理和預(yù)防HPV、癌癥和傳染疾病。Inovio是首家也是唯一一家在臨床上證明DNA藥物可以通過專有的智能設(shè)備直接進(jìn)入體內(nèi)細(xì)胞，從而產(chǎn)生強(qiáng)大的耐受免疫反應(yīng)的公司。特別值得一提的是，Inovio的先導(dǎo)候選疫苗VGX-3100目前處于治療宮頸癌前病變的三期試驗(yàn)階段，通過2b期臨床試驗(yàn)證明其摧毀和清除了高風(fēng)險(xiǎn)HPV 16和18。高風(fēng)險(xiǎn)HPV導(dǎo)致了70%的宮頸癌、90%的肛門癌和69%的外陰癌。同時(shí)正在開發(fā)的還有針對(duì)HPV相關(guān)癌癥和罕見HPV相關(guān)疾病、復(fù)發(fā)性呼吸道乳頭狀瘤(RRP)、非HPV相關(guān)癌癥多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤(GBM)和前列腺癌，以及寨卡病毒、拉沙熱、埃博拉病毒、艾滋病毒(HIV)以及冠狀中東呼吸綜合征(MERS)和新冠肺炎的外部資助傳染病DNA疫苗開發(fā)計(jì)劃。合作伙伴及合作者包括：艾棣維欣、北京東方略生物醫(yī)藥科技股份有限公司、阿斯利康(AstraZeneca)、比爾及梅琳達(dá)-蓋茨基金會(huì)(The Bill & Melinda Gates Foundation)、流行病防范創(chuàng)新聯(lián)盟(CEPI)、美國國防高級(jí)研究計(jì)劃局(Defense Advanced Research Projects Agency)、GeneOne Life Science、艾滋病疫苗試驗(yàn)網(wǎng)絡(luò)(HIV Vaccines Trial Network)、Medical CBRN Defense Consortium (MCDC)、美國國家癌癥研究所(National Cancer Institute)、美國國立衛(wèi)生研究院(National Institutes of Health)、美國國家過敏癥和傳染病研究所(National Institute of Allergy and Infectious Diseases)、Plumbline Life Sciences、再生元(Regeneron)、羅氏/基因泰克(Roche/Genentech)、賓夕法尼亞大學(xué)(University of Pennsylvania)、美國華爾特-里德陸軍研究院(Walter Reed Army Institute of Research)和威斯達(dá)研究所(The Wistar Institute)。Inovio還榮獲2020年Women on Boards“W”獎(jiǎng)，該獎(jiǎng)項(xiàng)表彰了董事會(huì)女性占比超過20%的公司。詳情請(qǐng)?jiān)L問：www.inovio.com。
JPEO-CBRND簡介
化學(xué)、生物、放射性和核防御聯(lián)合計(jì)劃執(zhí)行辦公室是聯(lián)合事務(wù)處在化學(xué)、生物、放射性和核防御設(shè)備和醫(yī)療對(duì)策的開發(fā)、獲取、部署和生命周期支持方面的牽頭機(jī)構(gòu)。作為一項(xiàng)有效的獲取計(jì)劃，我們隨時(shí)隨地以適中的價(jià)格為事務(wù)處成員和第一響應(yīng)者提供強(qiáng)大的支持性系統(tǒng)。我們的愿景是建立一支有復(fù)原力的聯(lián)合部隊(duì)，使其能夠在化學(xué)、生物、放射性或核環(huán)境的阻礙下戰(zhàn)斗并贏得勝利，以最先進(jìn)的創(chuàng)新解決方案作為后盾。JPEO Enabling Biotechnologies的目標(biāo)是在危機(jī)期間提供醫(yī)療解決方案，應(yīng)對(duì)未來的威脅。
[本新聞稿包含的信息不一定反映美國政府的立場或政策，不得推斷為官方認(rèn)可。]
聯(lián)系人：
Inovio Pharmaceuticals
媒體：Jeff Richardson,
電話：267-440-4211，電郵：jrichardson@inovio.com
投資者：Ben Matone,
電話：484-362-0076，電郵：ben.matone@inovio.com
Ology Bioservices Inc.
Robert V. House博士
政府合同高級(jí)副總裁
電話：301-276-7851
電郵：robert.house@ologybio.com
或
Rx Communications Group, LLC
Melody A. Carey，電話：917-322-2571
總裁兼首席執(zhí)行官
電郵：mcarey@rxir.com
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本新聞稿含有與該公司業(yè)務(wù)相關(guān)的某些前瞻性陳述，其中包括該公司開發(fā)DNA藥物的計(jì)劃、對(duì)研發(fā)計(jì)劃的預(yù)期，包括計(jì)劃啟動(dòng)和展開臨床試驗(yàn)、這些試驗(yàn)數(shù)據(jù)的可用性和時(shí)間安排。由于諸多因素的存在，實(shí)際事件或結(jié)果可能與文中所述的預(yù)期不同，包括臨床前研究、臨床試驗(yàn)、產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃、商業(yè)化活動(dòng)和成果本身存在的不確定性；為證明電穿孔技術(shù)可安全有效地用作遞送機(jī)制或開發(fā)可行的DNA藥物，持續(xù)進(jìn)行研究所需資金的可用性；該公司能否支持DNA藥物產(chǎn)品研發(fā)管線；該公司合作者在公司所授權(quán)產(chǎn)品的開發(fā)和商業(yè)化，以及產(chǎn)品銷售上能否取得里程碑式成就，從而使該公司能收到未來款項(xiàng)和特許權(quán)使用費(fèi)；該公司資本資源的充足性；替代療法或者該公司或合作者所側(cè)重的病癥療法的可用性或潛在可用性，包括可能比該公司與合作者希望開發(fā)出的任何療法或治療方案更有效或更具成本效益的替代方案；涉及產(chǎn)品責(zé)任的問題、涉及專利的問題，以及它們或?qū)λ鼈兊氖跈?quán)能否有效保護(hù)該公司不受使用相關(guān)技術(shù)的他人的侵害；這些所有權(quán)是否可強(qiáng)制實(shí)施、正當(dāng)可靠，或者侵犯或涉嫌侵犯他人的權(quán)利，或可以承受無效索賠；以及該公司是否為起訴、保護(hù)或捍衛(wèi)這些權(quán)利提供所需的資金或其他重要資源；企業(yè)支出水平；潛在的企業(yè)或其他合作伙伴或合作者對(duì)該公司技術(shù)的評(píng)估；資本市場條件；政府對(duì)醫(yī)療保健行業(yè)的提案的影響；以及該公司截至2019年12月31日的10-K表年度報(bào)告，以及該公司不時(shí)向美國證券交易委員會(huì)提交的其他文件中所闡述的其他因素。無法保證該公司研發(fā)管線中任何候選產(chǎn)品能夠成功開發(fā)、生產(chǎn)或商業(yè)化，臨床試驗(yàn)的最終結(jié)果將支持銷售產(chǎn)品所需的監(jiān)管批準(zhǔn)，或者文中任何前瞻性信息將被證明是準(zhǔn)確的。前瞻性陳述僅代表本新聞稿發(fā)布之日的情況，除非法律要求，否則該公司概不承擔(dān)更新或修訂這些陳述的義務(wù)。
