上海2020年3月27日 /美通社 / -- 綠葉制藥集團（02186.HK）發布2019年全年業績公告：2019年，公司銷售收入同比增長22.9%，達到63.58億元人民幣；EBITDA同比增長26.9%，達到24.88億元人民幣；歸屬于股東的正常化凈利潤同比增長19.4%，達到15.92億元人民幣。

過去一年，綠葉制藥在全球范圍內圍繞研發創新、市場營銷與BD合作堅定落實公司戰略，取得矚目成績；并積極轉型布局，為未來可持續高增長奠定堅實基礎，全年業績亮點如下：

研發創新：在研管線全球突破進展，抗體生物布局雛形初具

公司持續加大研發投入，全年研發費用同比增加18%，在國內擁有在研新藥項目40多個，在海外超過10多個。2019年公司加速推進新產品上市，在研產品線在全球都取得了重要進展。

在創新藥物制劑（NDDS）方面：高劑量（13.3mg/24h）利斯的明單日透皮貼劑已在德國獲批上市；注射用利培酮緩釋微球（LY03004）在美國進入新藥上市申請（NDA）階段，其生產基地以“0”缺陷成功通過美國食品藥品監督管理局（FDA）的上市批準前檢查（PAI），并在中國獲得優先審評資格申報NDA；注射用羅替戈汀緩釋微球（LY03003）已分別在中、美進入III期臨床，并在日本開展I期臨床試驗；帕利哌酮緩釋混懸注射劑（LY03010）已在美獲批進入臨床；利斯的明多日透皮貼劑（LY30410）已在德國完成關鍵性試驗，其單日透皮貼劑也即將在中國上市。

在新分子藥物（NCE）研發方面，新化合物LY03005已在美國申報NDA，即將在中國完成III期臨床，并已在日本開始I期臨床。

此外，公司在抗體生物藥的管線布局全面升級：Avastin^®的生物類似藥（LY01008）已完成III期臨床，即將在中國申報NDA；Prolia^®的生物類似藥（LY06006）在中國的III期臨床進展順利；Eylea^®的生物類似藥（LY09004）和Xgeva^®的生物類似藥（LY01011）也已在中國進入I期臨床。

市場營銷：現有主營產品雙位數增長，中樞神經戰略領域蓄勢待發

得益于獨特的產品優勢和高效的營運管理，包括力撲素^®、思瑞康^®、血脂康^®、貝希^®、麥通納^®等公司主營產品均保持雙位數增長。不僅如此，另有兩個獨家產品希美納^®、歐開^®的銷售顯著放量，有望成為公司新一批銷售過億的大單品。

公司積極推進核心產品的上市后臨床研究、加強專業學術推廣并深化業務覆蓋渠道，進一步鞏固現有產品的競爭優勢。力撲素^®作為一線藥物被寫入2019年《CSCO原發性肺癌診療指南》、并被納入《婦科惡性腫瘤紫杉類藥物臨床應用專家共識》中。此外，力撲素^®還與希美納^®共同入選《中國食管癌放射治療指南（2019 版）》。

天然調脂藥血脂康^®的銷售增長再創新高。血脂康膠囊在中國大陸的推廣權授予阿斯利康后，雙方優勢資源互為整合，使該產品獲得更為深度和廣度的覆蓋，并為后續增長打下扎實基礎。目前，圍繞血脂康膠囊的多項臨床研究已在合作開展中。

糖尿病藥物貝希^®緊抓政策機遇，已通過仿制藥質量和療效一致性評價，并在第二批國家藥品集中采購中成為唯一中標的國產阿卡波糖產品。以此為契機，貝希^®將大力拓展新的市場空間，對公司整體銷售額的貢獻比例也將不斷上升。

中樞神經領域作為公司重要戰略領域，思瑞康^®及其緩釋片的全球業務整合順利：公司已在中國組建一支超過百人規模的中樞神經團隊，在海外接手十多個國家和地區的思瑞康^®系列產品的分銷業務，并在部分地區組建自營銷售隊伍，積極推進該系列產品的全球營銷，并為中樞神經治療領域后續一系列在研產品的商業化做好準備。該領域在未來的高速增長將非常值得期待。

并購與合作：引入創新產品強化戰略協同，盤活潛力產品實現優勢互補

公司開展了一系列并購與合作，助推創新轉型升級，并積極整合資源提升市場競爭能力。

繼在中國大陸地區的合作順利開展后，綠葉制藥繼續與阿斯利康達成戰略合作推動血脂康的國內國際化進程。在雙方強強聯合下，血脂康取得了非常令人矚目的高增長好成績。

綠葉制藥完成收購博安生物，獲得包括創新藥和生物類似藥在內的所有在研產品線、抗體篩選平臺、知識產權、抗體生產平臺等一系列資產，在該領域迅速形成從研發、生產再到商業化的完整產業鏈布局，為后續生物藥業務的發力打下扎實基礎。

綠葉制藥與西班牙生物制藥公司PharmaMar就腫瘤創新藥Zepsyre^®（Lurbinectedin）達成在中國大陸獨家授權研發合作協議，使抗腫瘤產品線得以進一步擴充。目前，美國FDA已受理Zepsyre^®的NDA，并授予其優先審評資格，用于治療經鉑基化療后出現疾病進展的小細胞肺癌患者。

展望未來，綠葉制藥集團管理層表示：“2020年是機會與挑戰并存的一年，我們將積極開展一系列變革舉措適應環境變化，提高運營和管理效率，持續提升現有產品的市場份額，并力爭多個新藥在國際市場的盡快上市。我們有信心，憑借公司創新產品的競爭優勢、豐富的在研產品線、全球化的供應鏈體系和商業運營實力、以及強大的并購能力，確保公司未來將持續保持高質量的良性增長。”

關于綠葉制藥集團

綠葉制藥是致力于創新藥物的研發、生產和銷售的國際化制藥公司。綠葉制藥在中國、美國和歐洲設有研發中心，擁有40多個中國在研藥物和10多個海外在研藥物，在中樞神經和腫瘤領域已有多個創新制劑和創新藥在歐洲、美國、日本開展注冊及臨床研究。綠葉制藥在微球、脂質體、透皮釋藥等先進藥物遞送技術領域達到國際先進水平，并在生物抗體、細胞治療、基因治療等領域進行了積極布局和開發。 

綠葉制藥深度布局全球供應鏈體系，已在全球建有7大生產基地，超過30條生產線，并建立了與國際接軌的GMP質量管理和控制體系。公司現有30余個上市產品，產品覆蓋腫瘤、中樞神經、心血管、消化與代謝等治療領域；業務遍及全球80多個國家和地區，其中包括中國、美國、歐洲、日本等全球主要醫藥市場，以及高速增長的各地新興市場。