上海2020年5月14日 /美通社/ -- 上海藥明奧測醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱藥明奧測）宣布，與賽默飛世爾科技（以下簡稱賽默飛，NYSE: TMO）和Mayo Clinic合作開發(fā)基于血清學(xué)的新冠病毒抗體檢測試劑盒。
當(dāng)下，世界各國正在加強(qiáng)新冠病毒檢測力度。藥明奧測成功研發(fā)的抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）能夠特異性檢測新冠病毒總抗體和IgG抗體，并可以應(yīng)用于開放式檢測平臺。Mayo Clinic開展的臨床驗證確認(rèn)了該試劑盒的高度特異性、靈敏性和準(zhǔn)確性。在接下來幾周內(nèi)，賽默飛將申請美國FDA緊急使用授權(quán)(EUA) 以及其他國際監(jiān)管授權(quán)。
“自疫情暴發(fā)以來，我們的科學(xué)、監(jiān)管和商業(yè)團(tuán)隊積極投入病毒分析鑒定、個人防護(hù)設(shè)備部署及治療方案和疫苗開發(fā)等工作。”賽默飛董事長、總裁兼首席執(zhí)行官Marc N. Casper說道，“阻止新冠病毒的傳播，必須要實施全面的檢測解決方案。我們很高興與藥明奧測以及Mayo Clinic攜手合作，以滿足新冠病毒抗體檢測的廣泛需求。通過這一共同努力，我們可以為政府、醫(yī)療系統(tǒng)和社區(qū)提供新的檢測方案，以助力抗擊新冠病毒疫情。”
新冠肺炎患者由于病程、病情不同，其病毒檢測窗口期會存在差異。因此基于PCR技術(shù)的核酸檢測和基于血清學(xué)的抗體檢測聯(lián)合應(yīng)用非常必要。核酸檢測是新型冠狀病毒肺炎確診的“金標(biāo)準(zhǔn)”，而血清學(xué)檢測可以確定被測試者是否攜帶病毒抗體，以驗證其是否曾感染病毒或仍在感染期，以及是否已建立免疫反應(yīng)。聯(lián)合檢測可以幫助臨床醫(yī)生對急性期和恢復(fù)期患者開展針對性的診斷和治療。
賽默飛的這款被命名為Thermo Scientific OmniPath COVID-19 Total Antibody ELISA的試劑盒將于未來幾周內(nèi)在其美國和歐洲工廠投入生產(chǎn)。
“藥明奧測很高興與科學(xué)服務(wù)領(lǐng)域的世界領(lǐng)導(dǎo)者賽默飛、全球頂尖的醫(yī)療機(jī)構(gòu)Mayo Clinic并肩作戰(zhàn)。這一集合了研發(fā)、臨床、生產(chǎn)及商業(yè)化的全球合作，將極大地推進(jìn)新冠血清學(xué)檢測在臨床的應(yīng)用。”藥明奧測首席執(zhí)行官劉釜均博士表示，“我們將一如既往地以科技創(chuàng)新為全球戰(zhàn)疫貢獻(xiàn)力量，并期待在藥明奧測開放式賦能平臺上展開更多的合作，為全球醫(yī)患提供整合診斷解決方案。”
“這是新冠病毒檢測的一個重要里程碑，是行業(yè)伙伴緊密合作的成果。”Mayo Clinic總裁兼首席執(zhí)行官Gianrico Farrugia博士表示，“賽默飛的商業(yè)化能力，藥明奧測的研發(fā)能力以及Mayo Clinic的臨床及實驗室檢測能力充分整合，將快速提升高質(zhì)量檢測的可及性。”
