東京2020年9月22日 /美通社/ -- 衛(wèi)材株式會(huì)社（總部：東京，首席執(zhí)行官：內(nèi)藤晴夫，以下簡(jiǎn)稱(chēng)“衛(wèi)材”）近日宣布，將在2020年9月19日至21日歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)（ESMO）線(xiàn)上年會(huì)上發(fā)表一系列摘要。摘要強(qiáng)調(diào)衛(wèi)材研發(fā)的LENVIMA®（樂(lè)衛(wèi)瑪®）（甲磺酸侖伐替尼，口服多靶點(diǎn)酪氨酸激酶抑制劑，以下簡(jiǎn)稱(chēng)“侖伐替尼”）、HALAVEN®（海樂(lè)衛(wèi)®）（甲磺酸艾立布林，軟海綿素類(lèi)微管動(dòng)力學(xué)抑制劑，以下簡(jiǎn)稱(chēng)“艾立布林”）及其脂質(zhì)體制劑的最新情況。
會(huì)上有兩場(chǎng)關(guān)于侖伐替尼和默沙東（美國(guó)和加拿大以外地區(qū)稱(chēng)MSD）抗PD-1抗體KEYTRUDA®（可瑞達(dá)®）（帕博利珠單抗）的聯(lián)合療法的口頭匯報(bào)。兩者均選為延遲公布摘要。還將匯報(bào)采用聯(lián)合療法用于先前接受過(guò)抗PD-1或PD-L1抗體（摘要號(hào)：LBA44）治療的晚期黑色素瘤2期研究（LEAP-004）的中期結(jié)果以及聯(lián)合療法用于6種先前接受過(guò)治療的晚期實(shí)體腫瘤（三陰性乳腺癌、卵巢癌、胃癌、結(jié)直腸癌、膠質(zhì)母細(xì)胞瘤和膽道癌）（摘要號(hào)：LBA41）的2期籃式研究（LEAP-005）的中期結(jié)果。
此外，還有一張關(guān)于評(píng)價(jià)旨在實(shí)現(xiàn)向腫瘤高效輸送的艾立布林脂質(zhì)體制劑（E7389-LF）的1期研究中的HER2陰性乳腺癌擴(kuò)增族群的電子海報(bào)（摘要號(hào)：346P）。
在2018年03月，衛(wèi)材和默沙東通過(guò)其子公司展開(kāi)了一項(xiàng)關(guān)于侖伐替尼全球聯(lián)合開(kāi)發(fā)和商業(yè)化的戰(zhàn)略合作。
衛(wèi)材將腫瘤定位為一個(gè)關(guān)鍵治療領(lǐng)域，旨在發(fā)現(xiàn)具有治愈癌癥潛力的革命性新藥。衛(wèi)材將繼續(xù)在基于前沿癌癥研究的新藥開(kāi)發(fā)方面創(chuàng)新，為進(jìn)一步滿(mǎn)足癌癥患者及其家人和醫(yī)療保健提供者的多樣化需求，并提高他們的福祉而做出努力。
本版本討論了FDA批準(zhǔn)產(chǎn)品的研究化合物和研究用途。并非用于傳達(dá)療效和安全性結(jié)論。無(wú)法保證任何研究化合物或FDA批準(zhǔn)產(chǎn)品的研究用途將成功完成臨床研發(fā)或獲得FDA批準(zhǔn)。
口頭報(bào)告*：
產(chǎn)品/化合物摘要號(hào) |
摘要標(biāo)題和預(yù)定匯報(bào)日期和時(shí)間（CEST） |
侖伐替尼LBA44 |
采用侖伐替尼（len）+帕博利珠單抗（pembro）治療先前接受過(guò)PD-1或PD-L1抑制劑治療的晚期黑色素瘤的患者：LEAP-004初步結(jié)果 9月19日（星期六），16：32-16：44 |
侖伐替尼LBA41 |
LEAP-005：侖伐替尼+帕博利珠單抗用于先前接受過(guò)治療的晚期實(shí)體腫瘤患者的2期研究 9月20日（星期日），14：25-14：37 |
*可根據(jù)需要于09月19日從ESMO官方網(wǎng)站上獲取最新摘要。
電子海報(bào)展示**：
產(chǎn)品/化合物摘要號(hào) |
摘要標(biāo)題 |
侖伐替尼 L313P |
3期LEAP-006安全試驗(yàn)（第1部分）：采用1L帕博利珠單抗（pembro）+侖伐替尼（len）+化療（Chemo）治療轉(zhuǎn)移性NSCLC |
侖伐替尼 973TiP |
LEAP-010：帕博利珠單抗聯(lián)合侖伐替尼對(duì)比帕博利珠單抗用于復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性（R/M）頭頸部鱗狀細(xì)胞癌（HNSCC）患者一線(xiàn)治療的3期研究 |
侖伐替尼 1016TiP |
LEAP-012進(jìn)行中試驗(yàn)：帕博利珠單抗+侖伐替尼+經(jīng)肝動(dòng)脈化療栓塞術(shù)（TACE）用于無(wú)法根治的中期肝細(xì)胞癌（HCC）患者的治療 |
侖伐替尼 710P |
侖伐替尼（LEN）+帕博利珠單抗（PEMBRO）用于PD-1/PD-L1免疫檢查點(diǎn)抑制劑（ICI）治療后惡化的轉(zhuǎn)移性透明細(xì)胞（mcc）腎細(xì)胞癌（RCC）治療的2期試驗(yàn)：獨(dú)立影像學(xué)檢查和亞組分析所得結(jié)果 |
侖伐替尼 719P |
相關(guān)血清生物標(biāo)志物分析：侖伐替尼（LEN）+帕博利珠單抗（PEMBRO）用于晚期腎細(xì)胞癌治療的1b/2期試驗(yàn) |
侖伐替尼 1668TiP |
比較侖伐替尼聯(lián)合異環(huán)磷酰胺和依托泊苷與異環(huán)磷酰胺和依托泊苷對(duì)復(fù)發(fā)或難治性骨肉瘤兒童、青少年和年青成人的療效和安全性的多中心、非盲和隨機(jī)2期研究（OLIE；ITCC-082） |
侖伐替尼 1923P |
侖伐替尼治療放射性碘難治甲狀腺癌的療效和安全性評(píng)估：俄羅斯真實(shí)世界應(yīng)用 |
E7389-LF 346P |
艾立布林脂質(zhì)體制劑（E7389-LF）1期研究：HER2陰性乳腺癌擴(kuò)增族群的治療結(jié)果 |
E7389-LF 583P |
注射速度、預(yù)用藥和預(yù)防性培非格司亭治療對(duì)艾立布林脂質(zhì)體制劑安全性的影響（E7389-LF）：1期研究擴(kuò)增部分的結(jié)果 |
艾日布林 316P |
美國(guó)社區(qū)腫瘤中心轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的艾立布林真實(shí)治療模式和臨床療效結(jié)果 |
**可根據(jù)需要分別于9月14日和17日從ESMO官方網(wǎng)站上獲取摘要和電子海報(bào)。
[編者注釋]
1. 衛(wèi)材和默沙東戰(zhàn)略合作簡(jiǎn)介
在2018年3月，衛(wèi)材和默沙東（美國(guó)和加拿大以外地區(qū)稱(chēng)MSD）通過(guò)其子公司展開(kāi)了一項(xiàng)關(guān)于侖伐替尼全球聯(lián)合開(kāi)發(fā)和商業(yè)化的戰(zhàn)略合作。根據(jù)協(xié)議，兩家公司將聯(lián)合開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)推廣既可單藥治療也可與默沙東抗PD-1 KEYTRUDA（可瑞達(dá)）聯(lián)合治療的樂(lè)伐替尼。
除了在各類(lèi)腫瘤中正在進(jìn)行的樂(lè)伐替尼+KEYTRUDA（可瑞達(dá)）組合臨床評(píng)估研究外，公司還通過(guò)LEAP（侖伐替尼+帕博利珠單抗）臨床項(xiàng)目共同發(fā)起新的臨床研究并在13種類(lèi)型腫瘤（子宮內(nèi)膜癌、肝細(xì)胞癌、黑色素瘤、非小細(xì)胞肺癌、腎細(xì)胞癌、頭頸部鱗狀細(xì)胞癌、轉(zhuǎn)移性細(xì)胞癌、膽道癌、結(jié)直腸癌、胃癌、膠質(zhì)母細(xì)胞瘤、卵巢癌和三陰性乳腺癌）中通過(guò)19個(gè)臨床試驗(yàn)對(duì)該組合進(jìn)行評(píng)估。
2. 衛(wèi)材專(zhuān)注于癌癥
衛(wèi)材專(zhuān)注于抗癌藥物開(kāi)發(fā)并將所有知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)應(yīng)用于腫瘤微環(huán)境，包括甲磺酸艾立布林和侖伐替尼、驅(qū)動(dòng)基因突變以及利用RNA剪切平臺(tái)的異常剪接等領(lǐng)域（Ricchi），這些領(lǐng)域還有很多病人的需要未得到真正滿(mǎn)足而且衛(wèi)材希望成為腫瘤學(xué)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者。衛(wèi)材將從這些Ricchi中發(fā)現(xiàn)具有新靶點(diǎn)和作用機(jī)制的新型藥物并致力于癌癥治療。
KEYTRUDA®為默沙東子公司Merck Sharp & Dohme Corp.的注冊(cè)商標(biāo)。
