上海和蘇州2021年3月22日 /美通社/ -- 和鉑醫(yī)藥（股票代碼：02142.HK）今日宣布，其抗CTLA-4抗體（HBM4003）針對(duì)中國晚期黑色素瘤及其他實(shí)體瘤患者的開放性I期研究（研究編號(hào)4003.2）已完成首例患者用藥。此研究將HBM4003與特瑞普利單抗（PD-1抗體）聯(lián)用，評(píng)估其治療實(shí)體瘤的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)/藥效動(dòng)力學(xué)（PK/PD）和初步療效。一個(gè)月前，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）還批準(zhǔn)了HBM4003與PD-1抗體/化療聯(lián)合治療晚期非小細(xì)胞肺癌及其他實(shí)體瘤患者的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。
北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院副院長、北京市腫瘤防治研究所副所長、黑色素瘤內(nèi)科主任郭軍教授表示：“在我國，由于黑色素瘤亞型特殊，目前相關(guān)治療存在預(yù)后差、死亡率高等問題，PD-1單藥免疫治療有效率僅有16%左右。如何通過創(chuàng)新的方案提高治療的有效率、進(jìn)一步改善患者的生存是目前亟待解決的問題。隨著和鉑醫(yī)藥此項(xiàng)研究的開展，我們有望在不久的將來為中國黑色素瘤以及其他實(shí)體瘤患者提供更有效、更安全的治療選擇。”
“HBM4003是新一代的抗CTLA-4抗體，基于其獨(dú)特的作用機(jī)制，在臨床前研究中表現(xiàn)出良好的安全性和強(qiáng)大的抗腫瘤活性。”和鉑醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官王勁松博士表示，“中國每年約有400萬新的腫瘤患者，對(duì)腫瘤治療的創(chuàng)新藥物和新型方案的需求甚為迫切。我們將積極推進(jìn)HBM4003針對(duì)多個(gè)癌種的多中心臨床研發(fā)進(jìn)程，讓全球腫瘤患者可以通過創(chuàng)新藥來延長生命、提高生活質(zhì)量。”
關(guān)于HBM4003
HBM4003是抗CTLA-4全人源單克隆重鏈抗體，產(chǎn)生自和鉑醫(yī)藥 Harbour Mice®平臺(tái)。HBM4003顯示出增強(qiáng)的ADCC（抗體依賴的細(xì)胞毒性作用），對(duì)腫瘤微環(huán)境中高表達(dá)CTLA-4的 Treg細(xì)胞具有極高的特異性。其強(qiáng)效的抗腫瘤作用、差異化的藥代動(dòng)力學(xué)特征和持久的藥效展現(xiàn)出良好的產(chǎn)品特性，這種新穎和差異化的作用機(jī)制使其具有提高治療效果并顯著降低藥物毒性的潛力。
關(guān)于和鉑醫(yī)藥
和鉑醫(yī)藥（股票代碼：02142.HK），是一家處于臨床開發(fā)階段的，全球化的創(chuàng)新生物制藥公司，公司專注于腫瘤免疫、免疫性疾病的創(chuàng)新藥物研發(fā)，通過自主研發(fā)、聯(lián)合開發(fā)及多元化的合作模式快速拓展創(chuàng)新藥研發(fā)管線。
和鉑醫(yī)藥利用其擁有全球?qū)＠膬蓚€(gè)全人源抗體轉(zhuǎn)基因小鼠平臺(tái)（H2L2和HCAb）研發(fā)全人源單克隆抗體、重鏈抗體，并基于HCAb技術(shù)打造了HBICE?技術(shù)平臺(tái)開發(fā)免疫細(xì)胞銜接器雙特異抗體。同時(shí)，基于高效的核心技術(shù)平臺(tái)和強(qiáng)大的臨床開發(fā)能力，和鉑醫(yī)藥攜手全球合作伙伴，共同加速新藥研發(fā)。鉑醫(yī)藥在中國、美國、荷蘭等多地開展全球化運(yùn)營。
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