加利福尼亞州弗里蒙特2021年7月28日 /美通社/ -- LifeSignals公司今天宣布，其LifeSignals LX1550多參數(shù)遠(yuǎn)程監(jiān)測平臺已通過FDA II類510（k）批準(zhǔn)。這是在近期CE認(rèn)證之后進(jìn)行的，進(jìn)一步驗(yàn)證了LifeSignals可以構(gòu)建創(chuàng)新型無線平臺，臨床醫(yī)生可使用該平臺在家庭和醫(yī)療保健環(huán)境中持續(xù)收集患者的生理數(shù)據(jù)。
該平臺的核心是一款單次使用、可穿戴的多參數(shù)生物傳感器，可記錄心電圖（兩通道ECG）、心率、呼吸速率、皮膚溫度和體態(tài)數(shù)據(jù)長達(dá)五天。然后，通過中繼應(yīng)用程序?qū)⒓用艿纳頂?shù)據(jù)從生物傳感器高度可靠地傳輸?shù)桨踩脑破脚_。臨床醫(yī)生和護(hù)理提供者可以訪問基于云的生命體征遠(yuǎn)程監(jiān)測儀表板，以查看患者的生理數(shù)據(jù)并管理生命體征警報(bào)設(shè)置。
這款遠(yuǎn)程監(jiān)控平臺旨在促使醫(yī)療科技公司快速提升其產(chǎn)品和服務(wù)組合，向盡可能廣泛的患者群體（來自任何地點(diǎn)）提供重要體征監(jiān)控。中繼應(yīng)用程序和儀表板易于開發(fā)人員使用，且配有可即時部署的軟件開發(fā)工具包API，并適合大規(guī)模實(shí)施。
創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官Surendar Magar表示：“新冠疫情打破了全球遠(yuǎn)程患者監(jiān)護(hù)的障礙，我為LifeSignals團(tuán)隊(duì)在如此短暫的時間內(nèi)開發(fā)出此平臺而倍感自豪。此項(xiàng)FDA 510（k）批準(zhǔn)標(biāo)志著公司在發(fā)展和使命方面的另一個重要里程碑。該計(jì)劃已在印度的多家醫(yī)院成功實(shí)施，用于監(jiān)測新冠肺炎患者，并且正在歐洲、英國、新加坡和菲律賓逐步推廣。我們現(xiàn)在的重點(diǎn)是向希望擴(kuò)展各項(xiàng)服務(wù)和改善患者護(hù)理的美國醫(yī)療科技公司，快速推出低成本的遠(yuǎn)程生命體征監(jiān)控。”
