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馬里蘭州蓋瑟斯堡2021年8月6日 /美通社/ -- 開發(fā)新一代嚴(yán)重傳染病疫苗的生物技術(shù)公司Novavax, Inc.（納斯達克股票代碼：NVAX）今天公布的初步試驗數(shù)據(jù)顯示，在該公司采用Matrix-M?佐劑的重組納米顆粒蛋白新冠疫苗NVX-CoV2373最初兩劑接種方案完成6個月后，施打單劑加強針可使功能抗體滴度增加4.6倍。此外，針對Delta（B.1.617.2）變體的功能性ACE-2結(jié)合抑制抗體交叉反應(yīng)比首輪接種后提高6倍以上。研究的完整數(shù)據(jù)將提交給同行評審出版物，并發(fā)布到預(yù)印本服務(wù)器。
研究結(jié)果來自美國和澳大利亞正在進行的2期研究。在這項研究中，5毫克劑量隊列的部分參與者在最初的2劑接種方案完成189天后接受5毫克增強劑量，以觀察功能性免疫反應(yīng)。
Novavax研發(fā)總裁Gregory M. Glenn博士表示：“這項研究的強勁結(jié)果增強了我們的信心，相信NVX-CoV 2373加強針具備相關(guān)潛力，能夠針對已知和新出現(xiàn)的病毒變種提供廣泛防護。證據(jù)表明，自然免疫和疫苗誘導(dǎo)免疫會隨著時間推移而減弱，因此，繼續(xù)推進前瞻性臨床開發(fā)計劃對于理解和證明我們的重組納米顆粒新冠疫苗的有效性而言有著至關(guān)重要的作用。”
施打加強針后的28天，與第二次注射后的峰值反應(yīng)相比，抗刺突IgG抗體增加了約4.6倍（第217天GMEU = 200408（95% CI：159,796；251,342））。這一效價的提升相當(dāng)于Novavax的PREVENT-19和英國3期臨床研究中與保護性相關(guān)的抗刺突IgG抗體值增加了3.7至4.4倍。
同樣，與注射第二劑后的峰值反應(yīng)相比，野生型中和響應(yīng)提高了約4.3倍（IC50中和滴度 = 6231（95% CI：4,738；8,195））。與PREVENT-19和英國3期臨床試驗中與保護性相關(guān)的中和反應(yīng)相比，接種加強針后效價提升4.6到5.5倍。老年受試者（60-84 歲）的抗體反應(yīng)提升了5.4倍，年輕受試者（18-59 歲）的抗體反應(yīng)增加了3.7倍。接種NVX-CoV2373第三劑使針對Alpha（B.1.1.7）、Beta（B.1.351）和Delta變種的功能性抗體水平顯著升高，其中針對Delta變種的免疫應(yīng)答與首輪接種后水平相比提升了6.6倍。
加強劑量注射的耐受性普遍良好。在第1次、第2次和第3次劑量之間，局部和全身反應(yīng)原性增加，在第三劑接種后，90%的癥狀分級為輕度或中度。
除了正在進行的1/2期增強研究外，NVX-COV 2373還是COV-Boost正在評估的7種新冠肺炎疫苗之一。COV-Boost是由南安普頓大學(xué)醫(yī)院和其他英國國家衛(wèi)生研究中心進行的一項“混搭型”研究，由英國疫苗特別工作組及英國衛(wèi)生與社會保障部提供支持。COV-Boost正在評估曾接受兩劑授權(quán)疫苗的個體的異源增強。NVX-CoV2372也在接受Com-COV2研究的評估，這項研究對來自不同制造商的新冠疫苗異源方案進行分析。
