該公司近期獲得監管授權在巴西和菲律賓進行試驗
INOVIO和合作伙伴艾棣維欣正在新冠疫苗供應不足的地區合作進行全球3期試驗；重點放在拉丁美洲、亞洲和非洲
賓夕法尼亞州普利茅斯米廷2021年9月24日 /美通社/ -- INOVIO（納斯達克股票代碼：INO），一家專注于將精準設計的DNA藥物推向市場以治療傳染病、癌癥和HPV相關疾病并保護人們免受其害的生物技術公司，今天宣布該公司已獲得墨西哥國家衛生監管機構COFEPRIS（Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios）的授權，在該國開展臨床試驗，該試驗是INOVIO新冠肺炎DNA候選疫苗INO-4800全球2/3期試驗INNOVATE（INOVIO INO-4800 Vaccine Trial for Efficacy，INOVIO INO-4800疫苗療效試驗）3期階段的一部分。INOVIO正在與合作伙伴艾棣維欣生物制藥股份有限公司（艾棣維欣）合作，在多個國家開展INNOVATE 3期階段試驗。INOVIO最近宣布，它已獲得在巴西和菲律賓進行3期臨床試驗的監管授權，并正在尋求在其他國家獲得進行試驗的授權。
INNOVATE的全球3期階段將評估INO-4800在兩劑量方案（每劑2.0毫克）中的療效，該方案在18歲及以上的男性和未懷孕女性中以2-1的比例隨機進行，間隔一個月施打。這項由病例驅動的3期試驗的主要終點是病毒學上確診的新冠肺炎。
INOVIO總裁兼首席執行官 J. Joseph Kim博士表示：“INOVIO期待與墨西哥以及巴西和菲律賓的衛生當局和研究人員合作，推進對INO-4800作為抗擊新冠疫情的解決方案的評估。鑒于病毒可能會成為全球范圍內的地方病威脅，而全球數百萬人仍未接種疫苗，我們致力于支持國際公共衛生對策。我感到非常高興的是，我們現在能夠評估INO-4800的療效，這是一個重要的發展里程碑。我們認為， INOVIO的新冠疫苗具有強大的安全性和熱穩定性，能夠生成交叉反應免疫應答以及在主要系列和增強疫苗中有發揮作用的潛力，因此非常適合為全球抗擊疫情做出貢獻。”
INNOVATE的3期階段建立在2期階段的基礎上，后者在美國進行，由美國國防部化學、生物、放射性和核防御聯合計劃執行辦公室（JPEO-CBRND）與國防部副部長衛生事務辦公室（OASD（HA））和國防衛生局協調資助。2021年5月在MedRxiv預印版中披露了2期數據，發現INO-4800在18歲及以上的成年人中具有良好的耐受性和免疫原性。在此前披露的使用臨床樣本的另一項研究中，INO-4800還被發現提供了廣泛的交叉反應免疫應答，包括對令人擔憂的變異毒株（阿爾法、貝塔、伽馬和隨后研究中的德爾塔）的中和抗體和強大的T細胞應答，這些因素對于遏制新冠肺炎從流行病轉變為地方病傳播可能至關重要。
INOVIO還在8月宣布了授權在中國進行兩項由艾棣維欣贊助的臨床試驗，研究使用INO-4800和北京科興生物的CoronaVac®（科興生物開發的一種滅活新冠疫苗，由世界衛生組織授權緊急使用）的異源加強組合的安全性、耐受性和免疫原性。
