無(wú)錫2021年10月28日 /美通社/ -- 全球領(lǐng)先的開(kāi)放式生物制藥技術(shù)平臺(tái)公司藥明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）宣布公司已順利完成加拿大衛(wèi)生部針對(duì)其無(wú)錫原液生產(chǎn)基地的GMP檢查。此次檢查結(jié)果為零發(fā)現(xiàn)項(xiàng)，再次彰顯公司符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量體系可以常態(tài)化接受全球藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的檢查。
此次GMP檢查主要圍繞藥明生物為其全球合作伙伴提供商業(yè)化生產(chǎn)服務(wù)的一款創(chuàng)新生物藥，3位審查員通過(guò)遠(yuǎn)程訪問(wèn)的方式，對(duì)無(wú)錫原液生產(chǎn)基地生物制藥二廠（MFG2）的質(zhì)量和生產(chǎn)體系等展開(kāi)了綜合檢查。截至目前，藥明生物已累計(jì)完成近20次來(lái)自美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）、中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）等八個(gè)權(quán)威藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的檢查，其中今年共完成13次藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)檢查。
藥明生物首席執(zhí)行官陳智勝博士表示：“我們很自豪完成了又一個(gè)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的檢查，進(jìn)一步為擴(kuò)大全球生產(chǎn)版圖夯實(shí)基礎(chǔ)。藥明生物質(zhì)量體系已獲得美國(guó)、歐盟、中國(guó)、日本、巴西、新加坡等多個(gè)國(guó)家和地區(qū)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)認(rèn)證，彰顯公司持續(xù)打造全球最高質(zhì)量體系的承諾。未來(lái)，藥明生物將繼續(xù)助力全球合作伙伴加速開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)生物藥，造福廣大病患。”
關(guān)于藥明生物
藥明生物（股票代碼：2269.HK）作為一家香港上市公司，是全球領(lǐng)先的開(kāi)放式、一體化生物制藥能力和技術(shù)賦能平臺(tái)。公司為全球生物制藥公司和生物技術(shù)公司提供全方位的端到端研發(fā)服務(wù)，幫助任何人、任何公司發(fā)現(xiàn)、開(kāi)發(fā)及生產(chǎn)生物藥，實(shí)現(xiàn)從概念到商業(yè)化生產(chǎn)的全過(guò)程，加速全球生物藥研發(fā)進(jìn)程，降低研發(fā)成本，造福病患。
截至2021年6月30日，在藥明生物平臺(tái)上研發(fā)的綜合項(xiàng)目達(dá)408個(gè)，包括212個(gè)處于臨床前研究階段，160個(gè)在臨床早期（I/II期）階段，32個(gè)在后期臨床（III期）以及4個(gè)在商業(yè)化生產(chǎn)階段。預(yù)計(jì)到2024年后，公司在中國(guó)、愛(ài)爾蘭、美國(guó)、德國(guó)和新加坡規(guī)劃的生物制藥生產(chǎn)基地合計(jì)產(chǎn)能將超過(guò)43萬(wàn)升，這將有力確保公司通過(guò)健全強(qiáng)大的全球供應(yīng)鏈網(wǎng)絡(luò)為客戶(hù)提供符合全球質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的生物藥。
藥明生物將環(huán)境、社會(huì)和治理（ESG）視為業(yè)務(wù)發(fā)展和企業(yè)精神的重要組成部分，并致力于成為全球生物制藥領(lǐng)域ESG領(lǐng)導(dǎo)者。公司應(yīng)用更綠色環(huán)保的新一代生物制藥技術(shù)和能源持續(xù)為全球合作伙伴賦能，并成立了由首席執(zhí)行官領(lǐng)導(dǎo)的ESG委員會(huì)，在提升運(yùn)營(yíng)效率的同時(shí)踐行可持續(xù)性發(fā)展承諾。如需更多信息，請(qǐng)瀏覽：www.wuxibiologics.com。
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