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李博士具有深厚的腫瘤藥物臨床開發、醫學事務及美國臨床注冊經驗
中國江蘇蘇州、上海和美國加利福尼亞州圣迭戈2022年8月1日 /美通社/ -- 亙喜生物科技集團（簡稱"亙喜生物"或"公司"；納斯達克股票代碼：GRCL）一家致力于開發高效、經濟的細胞療法用于癌癥治療的全球臨床階段生物制藥公司，今日宣布任命李文玲（Wendy Li）醫學博士擔任公司首席醫學官（CMO）。未來，李博士將全面領導管理亙喜生物的臨床開發事務，包括推進基于公司多個自主研發技術平臺打造的自體和同種異體細胞療法管線的開發進程。
過去20多年來，李博士曾在中美多家跨國藥企和早期研發階段的制藥公司擔任要職，管理經驗全方位涵蓋臨床開發和醫學運營的關鍵職能。她在藥物臨床開發與醫學事務領域積累了深厚經驗，曾領導過多款針對惡性血液腫瘤和實體瘤候選產品的早期/后期臨床研究項目，成功推動了30多項新藥臨床試驗申請（IND）、新藥上市申請（NDA）以及生物制劑許可申請（BLA）的申報工作，促成過多款銷售額達數十億美元的重磅藥物進入商業化階段。
"李博士是業界資深的臨床領域專家，長期從事癌癥藥物的研發工作，尤其致力于突破性細胞療法的臨床開發，這與亙喜生物的初衷不謀而合，非常歡迎她加入我們的全球管理團隊"，亙喜生物創始人、董事長兼首席執行官曹衛博士說道，"李博士專注于臨床開發及戰略規劃事務逾20年，其豐富經驗橫跨各類癌癥和不同藥物類型；更難能可貴的是，她與藥品監管機構溝通、申報的豐富經驗，將極大地幫助公司持續推動旗下突破性細胞療法產品的開發進程，包括我們計劃在今年向美國FDA遞交GC012F的IND申請。"
在加入亙喜生物之前，李博士曾任EXUMA 生物技術公司的首席醫學官，以戰略視角領導了公司的醫學及臨床開發事務, 有效推動其細胞療法管線產品在美國及亞洲市場的開發進程。此外，她還先后在輝瑞、賽諾菲、基因泰克以及四環醫藥等公司出任過臨床開發和醫學事務部門的管理崗位。李博士持有中山大學醫學博士學位。
"經過在CAR-T領域多年的深耕探索，我認為這項療法具有進一步滿足當前臨床亟需的潛力。非常榮幸加入亙喜生物，幫助推動公司旗下極具前景的產品管線的開發"，亙喜生物首席醫學官李文玲博士表示，"我深信通過源頭創新、自主研發的FasTCAR和TruUCAR技術平臺有望切實地攻克CAR-T領域當前的重大挑戰。公司的核心候選產品GC012F已初步證明是一款高度差異化的CAR-T細胞療法，在療效、安全性以及快速惠及患者方面都具有潛在的競爭優勢。非常期待能與公司優秀的管理團隊攜手努力，將亙喜推向發展的新高度。"
關于亙喜生物
亙喜生物科技集團（簡稱"亙喜生物"）是一家致力于發現和開發突破性細胞療法的全球臨床階段生物制藥公司。利用其開創性FasTCAR及TruUCAR兩大突破性技術平臺以及SMART CARTTM技術模塊，亙喜生物正在開發多項自體和同種異體的豐富臨床階段癌癥治療產品管線。這些產品有望攻克傳統CAR-T療法持續存在的重大行業挑戰，包括生產時間長、產品細胞質量欠佳、治療成本高和對實體瘤缺乏有效治療等。如需進一步了解亙喜生物，請訪問www.gracellbio.com /關注領英賬號@GracellBio。
關于前瞻性陳述的警戒性聲明
該新聞稿中針對未來預期、計劃、前景以及其他非歷史事實的聲明可能包含根據《1995 年私人證券訴訟改革法案》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）下定義的"前瞻性聲明"。這些聲明可能但不一定包含下列詞匯以及相對應的否定形式或相似的詞匯：目的為、預期、相信、 估計、預計、預測、打算、可能、前景、計劃、潛在、推想、擬定、尋求、可能、應該、將。由于各種重要因素的影響，實際結果可能與前瞻性聲明有重大差異，也無法確保任何前瞻性聲明會實現。這些重要因素包括亙喜生物最近在年度報告20-F表單中的《風險因素》章節所提及的因素，以及亙喜生物后續向美國證監會期后呈報中關于潛在風險、不確定性以及其他重要因素的討論。任何本聲明中的前瞻性聲明僅反應當前的預期，亙喜生物并無責任公開更新或回顧任一前瞻性聲明，無論是基于新信息、未來事件或是其他原因。請讀者不要在本新聞稿出版日之后依賴前瞻性聲明。
媒體聯系人
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