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藥明生物投產(chǎn)新制劑GMP生產(chǎn)廠 拓展端到端服務(wù)賦能多元化產(chǎn)品

2022-10-24 08:30 6607
  • 藥明生物進(jìn)一步提升制劑灌裝服務(wù)能力和規(guī)模,為全球客戶提供mRNA脂質(zhì)納米粒(mRNA-LNP)等多元化產(chǎn)品的一體化、端到端解決方案

中國杭州2022年10月24日 /美通社/ -- 全球領(lǐng)先的合同研究、開發(fā)和生產(chǎn)(CRDMO)服務(wù)公司藥明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)宣布位于杭州市的生物制劑八廠(DP8)已經(jīng)完成首批GMP生產(chǎn),這標(biāo)志著藥明生物在全球范圍內(nèi)已經(jīng)運(yùn)營10個生物制劑生產(chǎn)廠,不斷提升制劑灌裝能力和規(guī)模。

DP8基于一次性系統(tǒng)而設(shè)計(jì),前瞻性地應(yīng)用了SA25機(jī)器人無菌生物制劑灌裝設(shè)備,并配備兩條完全隔離的灌裝生產(chǎn)線,以及用于制備鋁佐劑疫苗的專用無菌制劑隔離器,能夠?yàn)椴煌?guī)格的西林瓶(2R至20R)和預(yù)充針(1mL至3mL,長型和普通型)靈活提供制劑灌裝服務(wù)。DP8還具備mRNA-LNP包封技術(shù),每小時產(chǎn)能達(dá)10升。

DP8與在同一區(qū)域內(nèi)已運(yùn)營的開發(fā)實(shí)驗(yàn)室、生物藥原液十四廠(MFG14)強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合,助力藥明生物在集中化的區(qū)域內(nèi)為全球客戶提供從DNA到原液生產(chǎn)、制劑灌裝的端到端解決方案,持續(xù)加速賦能酶、抗體片段、重組蛋白、病毒樣顆粒 (VLP)、質(zhì)粒DNA和mRNA等產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)進(jìn)程。

藥明生物首席執(zhí)行官陳智勝博士表示“DP8 成功完成首批 GMP 生產(chǎn)這一里程碑再次彰顯了藥明生物制劑生產(chǎn)服務(wù)的實(shí)力,通過全球生產(chǎn)網(wǎng)絡(luò)向客戶交付包括mRNA-LNP在內(nèi)的多元化制劑產(chǎn)品 。隨著公司不斷擴(kuò)大提供一體化、端到端生物制劑解決方案的能力和規(guī)模,我們期待為更多全球合作伙伴賦能,助力其產(chǎn)品加速商業(yè)化進(jìn)程,早日造福廣大病患?!?/p>

關(guān)于藥明生物

藥明生物(股票代碼:2269.HK)是一家全球領(lǐng)先的合同研究、開發(fā)和生產(chǎn)(CRDMO)公司。公司通過開放式、一體化生物制藥能力和技術(shù)賦能平臺,提供全方位的端到端服務(wù),幫助合作伙伴發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及生產(chǎn)生物藥,實(shí)現(xiàn)從概念到商業(yè)化生產(chǎn)的全過程,加速全球生物藥研發(fā)進(jìn)程,降低研發(fā)成本,造福病患。

藥明生物在中國、美國、愛爾蘭、德國和新加坡?lián)碛谐^10000名員工。憑借這些員工組成的專業(yè)服務(wù)團(tuán)隊(duì),以及卓越的技術(shù)和洞見,公司為客戶提供高效經(jīng)濟(jì)的生物藥解決方案。截至2022年6月底,藥明生物幫助客戶研發(fā)和生產(chǎn)的綜合項(xiàng)目高達(dá)534個,其中包括14個商業(yè)化生產(chǎn)項(xiàng)目。

藥明生物將環(huán)境、社會和治理(ESG)視為業(yè)務(wù)發(fā)展和企業(yè)精神的重要組成部分,并致力于成為全球生物藥CRDMO領(lǐng)域的ESG領(lǐng)導(dǎo)者,例如應(yīng)用更綠色環(huán)保的新一代生物制藥技術(shù)和能源等引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展。公司成立了由首席執(zhí)行官領(lǐng)導(dǎo)的ESG委員會,全面落實(shí)ESG戰(zhàn)略并踐行可持續(xù)性發(fā)展承諾。

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