憑借"次日生產(chǎn)"優(yōu)勢，FasTCAR自體CAR-T技術(shù)平臺(tái)獲評"生物技術(shù)創(chuàng)新獎(jiǎng)"

中國江蘇蘇州、上海和美國加利福尼亞州圣迭戈2022年11月16日 /美通社/ -- 致力于開發(fā)高效、經(jīng)濟(jì)的細(xì)胞療法用于癌癥治療的全球臨床階段生物制藥公司亙喜生物科技集團(tuán)（納斯達(dá)克股票代碼：GRCL；簡稱"亙喜生物"） 今日宣布其自主研發(fā)的FasTCAR自體CAR-T技術(shù)平臺(tái)被正式評選為2022年Fierce Life Sciences年度創(chuàng)新獎(jiǎng)項(xiàng)之"生物技術(shù)創(chuàng)新獎(jiǎng)"。

FasTCAR技術(shù)平臺(tái)能在次日完成自體CAR-T細(xì)胞的生產(chǎn)，旨在攻克行業(yè)當(dāng)前的重大挑戰(zhàn)，顯著提高細(xì)胞療法的有效性及可及性。FasTCAR技術(shù)平臺(tái)可將傳統(tǒng)工藝長達(dá)數(shù)周的生產(chǎn)周期大幅縮減至次日，有望為CAR-T細(xì)胞療法的生產(chǎn)及臨床應(yīng)用帶來重要變革，包括以更快速度提供給患者、提升T細(xì)胞質(zhì)量，以及節(jié)省治療費(fèi)用等優(yōu)勢。

亙喜生物基于FasTCAR平臺(tái)打造的核心候選產(chǎn)品GC012F，是一款同時(shí)靶向B細(xì)胞成熟抗原（BCMA）和CD19的雙靶點(diǎn)自體CAR-T細(xì)胞療法。目前，多項(xiàng)由研究者發(fā)起的臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行，評估其治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤（RRMM）、初診多發(fā)性骨髓瘤（NDMM），以及B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤的安全性和有效性。在2022年歐洲血液學(xué)協(xié)會(huì)（EHA）年會(huì)期間，公司發(fā)表了GC012F治療RRMM的長期隨訪結(jié)果，數(shù)據(jù)顯示所有受試患者100%達(dá)到微小殘留病灶（MRD）陰性。此外，在今年12月即將開幕的第64屆美國血液協(xié)會(huì)（ASH）年會(huì)上，公司還將以口頭報(bào)告形式，首次公布GC012F治療NDMM患者的臨床數(shù)據(jù)。截至摘要數(shù)據(jù)截止日，所有受試患者，總體應(yīng)答率為100%，且100%達(dá)到MRD陰性。

Fierce Life Sciences生物技術(shù)創(chuàng)新獎(jiǎng)是由業(yè)內(nèi)知名媒體《Fierce Life Sciences》發(fā)起的一項(xiàng)行業(yè)評選獎(jiǎng)項(xiàng)，旨在表彰并展示能推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)步與變革的杰出創(chuàng)新成果。2022年度獎(jiǎng)項(xiàng)的評選包含生物技術(shù)創(chuàng)新、數(shù)據(jù)分析/商業(yè)智慧、數(shù)字化健康解決方案、藥物遞送技術(shù)、醫(yī)療器械創(chuàng)新及技術(shù)創(chuàng)新六個(gè)組別獎(jiǎng)項(xiàng)。專家評審團(tuán)全面審閱了所有申報(bào)材料，并從有效性、創(chuàng)新性、競爭優(yōu)勢、經(jīng)濟(jì)性和創(chuàng)新價(jià)值等維度綜合判斷，最終評出有望對生物技術(shù)及制藥工業(yè)領(lǐng)域產(chǎn)生潛在重要影響的技術(shù)或服務(wù)。

"FasTCAR技術(shù)平臺(tái)是公司引以為榮的自主創(chuàng)新成果，非常高興亙喜生物能獲得知名行業(yè)獎(jiǎng)項(xiàng)的認(rèn)可，榮膺在業(yè)界享有盛譽(yù)的Fierce Life Sciences年度的生物技術(shù)創(chuàng)新獎(jiǎng)，"亙喜生物創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官曹衛(wèi)博士表示，"過去12個(gè)月以來，公司喜報(bào)連連，基于FasTCAR平臺(tái)開發(fā)的BCMA/CD19雙靶點(diǎn)CAR-T療法GC012F被美國FDA授予孤兒藥資格認(rèn)定，同時(shí)多個(gè)臨床試驗(yàn)不斷產(chǎn)出鼓舞人心的數(shù)據(jù)。這些都要?dú)w功于公司各團(tuán)隊(duì)不懈的奮斗拼搏。我希望借此機(jī)會(huì)特別感謝并恭喜杰出的亙喜科學(xué)家團(tuán)隊(duì)，尤其是共同構(gòu)想并主導(dǎo)開發(fā)FasTCAR技術(shù)平臺(tái)的公司工藝開發(fā)副總裁何佳平先生，以及共同設(shè)計(jì)并開發(fā)BCMA/CD19雙靶點(diǎn)CAR-T療法（GC012F）的公司研發(fā)高級副總裁沈連軍博士。我們自創(chuàng)立亙喜以來，堅(jiān)持自主創(chuàng)新，以研發(fā)高效、經(jīng)濟(jì)的突破性細(xì)胞療法解決巨大的未滿足的醫(yī)療需求為使命。著眼未來，我非常期待亙喜團(tuán)隊(duì)充分利用FasTCAR技術(shù)平臺(tái)突出的優(yōu)勢，加快推進(jìn)產(chǎn)品管線的開發(fā)，盡快惠及廣大患者。"