揚(yáng)州2023年1月11日 /美通社/ -- 美華國(guó)際醫(yī)療技術(shù)有限公司("MHUA "或 "公司") (NASDAQ: MHUA)是一家在中國(guó)擁有運(yùn)營(yíng)子公司的信譽(yù)良好的第一、第二和第三類(lèi)一次性醫(yī)療器械的制造商和供應(yīng)商，今天宣布公司旗下子公司江蘇華東醫(yī)療器械有限公司（"江蘇華東"）已與基蛋生物科技股份有限公司（"基蛋生物"，SHA：603387）達(dá)成戰(zhàn)略合作協(xié)議（"合作協(xié)議"），共同生產(chǎn)和銷(xiāo)售Covid-19抗原檢測(cè)試劑盒和其它體外診斷（IVD）產(chǎn)品。

根據(jù)雙方合作協(xié)議，江蘇華東將作為基蛋生物在江蘇省北部的獨(dú)家生產(chǎn)研發(fā)中心，致力于生產(chǎn)Covid-19抗原試劑盒以及未來(lái)將會(huì)在其它高端體外診斷（IVD）醫(yī)療器械產(chǎn)品的深度合作。公司近期已經(jīng)建設(shè)完成全新的良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）車(chē)間，使用面積超過(guò)8000平方米，商業(yè)倉(cāng)儲(chǔ)面積15000平方米。該生產(chǎn)基地已經(jīng)配備52條全新全自動(dòng)Covid-19抗原檢測(cè)試劑盒生產(chǎn)線。江蘇華東公司將增聘400多名工人，并引進(jìn)35名高級(jí)技術(shù)人員，來(lái)保證產(chǎn)品的全部量產(chǎn)。生產(chǎn)線已獲得由江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局頒布的第三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)認(rèn)證，并將在2023年1月16日之后準(zhǔn)備開(kāi)始生產(chǎn)。

基蛋生物是中國(guó)領(lǐng)先的POCT試劑盒制造商，也是Covid-19抗原檢測(cè)試劑盒的主要供應(yīng)商之一，最近獲得了在中國(guó)藥監(jiān)局關(guān)于其產(chǎn)品的生產(chǎn)銷(xiāo)售等批準(zhǔn)，為中國(guó)居民遏制Covid-19的傳播提供了一種易于使用和具有成本效益的快速診斷測(cè)試。 

去年12月初在中國(guó)宣布放寬大流行病控制和預(yù)防政策之后，Covid-19病例呈指數(shù)級(jí)增長(zhǎng)，導(dǎo)致全國(guó)范圍內(nèi)的抗原檢測(cè)試劑盒短缺。據(jù)媒體報(bào)道，在2022年12月的第一周，抗原試劑盒物資銷(xiāo)售量猛增超過(guò)300%。各級(jí)政府也紛紛引導(dǎo)甚至征用抗原生產(chǎn)商，以便全力以赴做好Covid-19抗原檢測(cè)試劑供應(yīng)保障，滿足居民檢測(cè)需求。加上病毒種類(lèi)仍在不斷變異中，預(yù)計(jì)未來(lái)1年時(shí)間左右市場(chǎng)上病毒檢測(cè)預(yù)防類(lèi)產(chǎn)品仍會(huì)保持大量社會(huì)需求，并且該產(chǎn)品已經(jīng)加入政府民生采購(gòu)保障計(jì)劃，所以未來(lái)的產(chǎn)品銷(xiāo)量將維持在一個(gè)較高水平。

公司董事長(zhǎng)劉永君先生評(píng)論說(shuō)："快速和高靈敏度的Covid-19檢測(cè)在未來(lái)幾年仍將是全球衛(wèi)生領(lǐng)域的一個(gè)重要需求，我們非常高興能與基蛋生物達(dá)成重要合作，以確保美華國(guó)際有充足的產(chǎn)品線能夠應(yīng)對(duì)各種大流行病的蔓延，并承擔(dān)起我們應(yīng)盡的社會(huì)責(zé)任幫助大家能夠應(yīng)對(duì)Covid-19的長(zhǎng)期與人類(lèi)共存。"

公司CEO 王鑫先生談到，"我們預(yù)計(jì)新調(diào)試的生產(chǎn)線將很快獲得第三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)的相關(guān)資質(zhì)，一旦開(kāi)始生產(chǎn)，我們估計(jì)生產(chǎn)能力將達(dá)到每日300萬(wàn)個(gè)試劑盒。根據(jù)目前的市場(chǎng)價(jià)格，我們預(yù)計(jì)新設(shè)施最大每月將產(chǎn)生價(jià)值為1.5億元人民幣（2200萬(wàn)美元）的貨品（如按照生產(chǎn)能力峰值進(jìn)行計(jì)算）。"

"公司的計(jì)劃除了新增新冠抗原產(chǎn)品之外，還將繼續(xù)擴(kuò)大與基蛋生物在其他POCT體外檢測(cè)器械方面的合作。這也非常符合MHUA的3年戰(zhàn)略計(jì)劃，即把主打產(chǎn)品從一次性醫(yī)療設(shè)備升級(jí)到高端設(shè)備和基因IVD產(chǎn)品，實(shí)現(xiàn)可持續(xù)高質(zhì)量發(fā)展。"

關(guān)于基蛋生物科技股份有限公司

基蛋生物科技股份有限公司是一家中國(guó)醫(yī)療快速檢測(cè)產(chǎn)品的制造商。成立于2002年3月，并于2017年在滬交所掛牌上市。基蛋生物提供專(zhuān)業(yè)的Covid-19檢測(cè)解決方案，并生產(chǎn)心臟標(biāo)志物快速檢測(cè)試劑盒、血細(xì)胞試劑、定量免疫分析儀、自動(dòng)尿液鏡檢分析儀等高級(jí)臨床診斷設(shè)備和定量免疫分析儀。 該公司擁有400多名研發(fā)人員，通過(guò)了BSI ISO 13485和CE認(rèn)證，并通過(guò)35家子公司運(yùn)營(yíng)，產(chǎn)品銷(xiāo)往110多個(gè)國(guó)家。欲了解更多信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)：https://www.getein.com/。

關(guān)于美華國(guó)際醫(yī)療科技有限公司

美華國(guó)際醫(yī)療科技有限公司（Meihua International Medical Technologies Co., Ltd.），是一家中國(guó)知名的I類(lèi)、II類(lèi)和III類(lèi)一次性醫(yī)療器械的生產(chǎn)商和供應(yīng)商，在中國(guó)設(shè)有運(yùn)營(yíng)子公司。公司生產(chǎn)銷(xiāo)售眼藥水瓶、藥瓶、人造肛袋等I類(lèi)一次性醫(yī)療耗材，及識(shí)別腕帶、婦科檢查包、外科檢查包、手術(shù)包、醫(yī)用刷、醫(yī)用敷料、口罩、一次性使用輸液泵、電子泵、穿刺包等II類(lèi)、III類(lèi)一次性使用醫(yī)療器械，并代理經(jīng)銷(xiāo)從其他制造商采購(gòu)的一次性醫(yī)療器械。公司已通過(guò)國(guó)際"CE"認(rèn)證和ISO 13485體系認(rèn)證，并已在美國(guó)FDA注冊(cè)(注冊(cè)號(hào):3006554788)產(chǎn)品超過(guò)20個(gè)。公司服務(wù)醫(yī)院、藥房、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療設(shè)備公司超過(guò)30年，有800多種產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售，120多種產(chǎn)品出口到30多個(gè)國(guó)家，遍布?xì)W洲、北美、南美、亞洲、非洲和大洋洲。 欲了解更多信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn): www.meihuamed.com。

前瞻性聲明

本新聞稿中有關(guān)公司的未來(lái)預(yù)期、計(jì)劃和前景展望的陳述構(gòu)成Private Securities Litigation Reform Act of 1995所界定的前瞻性聲明。前瞻性聲明包括關(guān)于計(jì)劃， 目標(biāo)，目的， 戰(zhàn)略， 未來(lái)事件，預(yù)期業(yè)績(jī)，假設(shè)以及其他任何非已經(jīng)發(fā)生的事實(shí)性的表述。任何文字表述中涉及"可能"，"將要"，"想要"， "應(yīng)該"， "相信"， "預(yù)期"， "期待"， "預(yù)估"， "估計(jì)"或類(lèi)似的非事實(shí)性的文字，特別是關(guān)于公司在納斯達(dá)克全球市場(chǎng)的掛牌及完成該發(fā)行，都應(yīng)視為前瞻性聲明。受各種因素的影響，實(shí)際結(jié)果可能與歷史結(jié)果或這些前瞻性聲明中表述的內(nèi)容有重大出入。這些因素包括但不限于公司的戰(zhàn)略目標(biāo)， 公司的未來(lái)規(guī)劃， 公司產(chǎn)品或服務(wù)的市場(chǎng)需求和用戶接受度， 技術(shù)更新， 經(jīng)濟(jì)走勢(shì)， 企業(yè)的名聲和品牌，行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)和競(jìng)價(jià)的影響，相關(guān)政策法規(guī)，中國(guó)宏觀經(jīng)濟(jì)狀況的起伏，公司服務(wù)的國(guó)際市場(chǎng)情況，以及招股說(shuō)明書(shū)中披露的相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)和有關(guān)假設(shè)。鑒于以上原因及其它相關(guān)原因，我們建議投資者切勿盲目信賴(lài)該等前瞻性表述，并且，我們敦促投資者登陸SEC網(wǎng)站查閱公司相關(guān)文件以獲取其他可能影響公司未來(lái)運(yùn)營(yíng)結(jié)果的因素。公司沒(méi)有義務(wù)在這些文件申報(bào)以后由于特定事件或原因所引起的這些前瞻性聲明的改變做公開(kāi)修正。