新的循證研究系列報告可為藥物開發者提供及時的分析和實操指導，助力其將關鍵新療法推向市場

上海2023年3月2日 /美通社/ -- 精鼎醫藥，一家領先的、致力于為客戶提供I至IV期全方位臨床開發服務的跨國合同研究組織（CRO）于近日宣布，公司將推出以"新藥、新洞見"為主題的新系列專家報告。該系列報告將從公司全球跨職能專家團隊的最新視角出發，對藥物開發產生重大影響的趨勢進行分析，并為生物制藥行業提供基于證據的開發建議。作為該系列研究發布的首份報告，《推進罕見病藥物開發》探討了罕見病藥物研發在監管、科學和市場準入方面面臨的獨特挑戰，并闡述了解決這些挑戰的最佳實踐。

"任何治療領域的前沿藥物都越來越重視治療的個性化和精準性，而這些療法開發過程的復雜性已達到前所未有的高度。精鼎醫藥的《新藥、新洞見》系列專家報告將以各領域專家的策略指導為基礎，幫助開發者實現以患者為中心的藥物開發，從而更快地將有效的治療選擇帶給患者。"精鼎醫藥首席醫學官兼腫瘤卓越中心全球負責人Amy McKee博士說道。

《新藥、新洞見：推進罕見病藥物開發》報告涵蓋的開發策略主要包括：

• 履行以患者為中心的承諾：精鼎醫藥領導團隊解釋了為什么從患者及其護理人員的角度理解罕見病，并選擇與患者相關的終點是實現以患者為中心的藥物開發承諾的核心。
• 審批路徑指引：由FDA、EMA和其它主要監管機構前審評人員組成的精鼎醫藥法規咨詢專家團隊就罕見病藥物資格認定的常見誤區，FDA突破性療法加速認定的途徑，批準的常見誤區，以及實現更早滿足患者需求的方法等話題分享了觀點和建議。
• 設計適應性試驗：精鼎醫藥的科學專家團隊就如何選擇罕見病研究的的最佳終點、如何成功為罕見病試驗部署復雜的創新設計（CID）以及如何與患者倡導團體合作設計以患者為中心的試驗提供了建議。
• 為市場準入鋪路：精鼎醫藥市場準入專家通過他們對支付方和醫療技術評估（HTA）機構如何評估價值的了解，分享了在美國和歐盟實現醫保報銷的有效策略。

精鼎醫藥罕見病卓越中心執行總監Rachel Smith表示："在醫療健康行業，患者就是客戶，但在將產品開發重點放在其服務對象上的這一方面，該行業仍有很多潛力可以開發。《推進罕見病藥物開發》報告使生物制藥行業能夠更好地應對與藥物開發相關的挑戰，同時保持對罕見病患者需求的敏銳和一致的關注。"

精鼎醫藥的《新藥、新洞見》系列將作為值得信賴的行業資源，提供可預測的見解和可操作的建議，助力臨床開發更快、更高效，且對患者更友好。如需查閱《新藥、新洞見：推進罕見病藥物開發》報告的完整內容，及訂閱未來的《新藥、新洞見》報告，請訪問精鼎洞見資源中心（https://insights.parexel.com/rare-disease-report-home/p/1）。