肺病治療產品研發持續領先，產品銷售穩健推進

杭州2024年3月28日 /美通社/ -- 2024年3月28日，中國肺部疾病精準介入診療領軍者堃博醫療（02216.HK)公布其截至2023年12月31日的年度業績。報告期內，公司實現產品銷售收入1241萬美元，同比增長32%。其中，中國內地產品銷售總收入為862萬美元，同比上漲48%。

2023年，公司堅定的圍繞"導航-診斷-治療"的產業布局，并且大力推進肺部疾病治療類產品的創新研發以及臨床試驗，鞏固公司在呼吸介入領域的領軍地位。年內，緊抓政策帶來的市場機遇，多款產品完成國產化，獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批準上市，降低生產成本，豐富公司產品序列，助推市場滲透率，以期帶動銷售收入穩步增長。

治療產品研發及臨床進展仍居世界前列

堃博醫療針對肺部疾病介入治療的產品研發與臨床試驗進展持續領先全球。2023年，公司針對慢性阻塞性肺疾病（COPD，慢阻肺）及肺癌介入治療的產品研發取得重大進展，主要為：

  肺癌治療領域—RF II已遞交注冊

智衡RF II肺部射頻消融系統已于2023年第一季度完成確證性臨床試驗隨訪并于四季度提交國家藥品監督管理局注冊（NMPA）。該產品是全球首款適應癥為肺癌的經支氣管介入治療產品，其確證性臨床研究結果充分證實了智衡RF II在臨床上治療肺癌的安全性及有效性，結合射頻介入治療微創、可重復消融以及可與其他療法聯用的特點，智衡RF II的研發及上市，將有效推動肺癌治療關口前移，為患者提供更多的治療新選擇。

  慢阻肺治療領域—TLD上市前臨床順利開展中

中國首個自主創新治療慢阻肺急性加重的肺部靶向去神經消融（TLD）系統，已于2023年7月完成上市前臨床試驗的首例手術，該臨床試驗計劃納入189例患者，截至2023年12月31日，已在超過20家研究中心完成超過40例受試者入組。

公司憑借強勁的研發創新能力，聚焦肺部疾病治療領域，鞏固其在全球呼吸介入市場的研發競爭優勢，隨著治療類產品的不斷上市，不僅為患者帶來新的肺病解決方案，也為公司可持續發展及商業化滲透注入長期動力。

上市產品商業化落地穩步推進

2023年，公司全面推出呼吸介入的"堃博方案"，實現"定位-抵達-診斷-治療"的全方位產品布局，融合已上市產品的經驗，全面展開商業化落地工作。未來，公司將持續探索各類產品的銷售策略，憑借全面的產品組合、積極的營銷規劃和高效的落地能力，實現公司產品的快速入院和銷售收入的顯著提升。

  InterVapor ^®

InterVapor ^®熱蒸汽治療系統是全球唯一一款無植入物的慢性阻塞性肺病（COPD）的介入治療器械。2023年，InterVapor ^®已在中國超20家醫院進行商業化植入，約100家醫院接觸使用/試用該技術。

自InterVapor ^®上市以來，各級醫院已逐步展開經支氣管內窺鏡熱蒸汽消融治療術（BTVA）。BTVA手術操作簡單、耗時短，術后反饋良好，部分醫院已擁有單日多例BTVA手術的經驗。未來，伴隨各地區醫保逐步覆蓋及患者療效普及，InterVapor ^®熱蒸汽治療系統有望在大量基層醫院得到廣泛臨床應用。

  導航產品

堃博醫療目前擁有3款氣道內實時導航上市產品LungPoint、LungPoint Plus（亞洲以外地區稱Archimedes Lite）及 LungPro（中國以外地區稱Archimedes）。導航類產品的商業化通過直銷與經銷相結合的方式穩步推進。報告期內，根據公開資料統計，公司導航裝機數量仍位于中國市場前列，市場占有率約為40%。

  耗材產品

至2023年12月31日，BroncTru?途擴一次性使用經支氣管鏡穿刺擴張導管、"霧泉^®"一次性使用內窺鏡霧化微導管等耗材，已在上海、山東、湖南等地的多家醫院實現多場景臨床應用。

國產化與術式普及釋放公司新動能

2023年，公司的國產化戰略成果初步顯現。國產版LungPoint、國產版InterVapor^®陸續獲得NMPA注冊證，國產版LungPro已提交NMPA注冊申請。設備國產化的落地，充分釋放了公司中國生產基地的優勢，不僅為公司毛利率提供了充足的動力，更豐富了產品序列，滿足更廣闊的醫療設備市場需求。

持續的國內外交流活動大力推動創新術式普及，增強公司品牌影響力。2023年，堃博醫療于海內外開展了多場醫生培訓活動、高峰論壇等系列學術交流活動，大力普及公司產品技術優勢及行業領先地位，在產品序列更加豐富、患者療效逐漸被認可的共同促進下，極大程度的提升了公司產品在醫院的知曉度與滲透率。

展望未來，公司將在不斷攻堅創新產品品牌推廣及商業化落地的道路上，多手段推進公司成本控制及產品銷售，增強公司的綜合競爭優勢，釋放更多的經營韌性。