——推動診療創新融合發展，以進博之窗，與"氏"界相"愈"

上海2024年11月7日 /美通社/ -- 在第七屆中國國際進口博覽會（以下簡稱"進博會"）上，羅氏攜旗下血液全產品管線以及前沿診斷技術亮相，以"群星閃耀"為題，為血液診療全面創新加冕。從帶來世界上第一個單抗改寫淋巴瘤治療格局開始，百年老店羅氏在血液領域不斷拓新，開創精準診療、規范化診療的新局勢。如今，羅氏制藥已深耕中國30載，羅氏診斷也歷經中國體外診斷行業新世紀以來的變革；這些年中國血液疾病診療事業飛躍式進步的里程碑中，記錄著一個個羅氏"血液群星"的名字。

劍指治愈，血液疾病診療飛速發展

2000年，全球首個靶向藥物美羅華^®在華獲批，標志著中國血液疾病治療新時代的開啟。近年來，在國家政策與創新發展的雙輪驅動下，創新治療藥物、療法和診斷技術的不斷涌現，我國血液疾病診療進入了飛速發展的新時期，取得了累累碩果。

"盡管中國血液疾病診療事業起步較晚、基礎較為薄弱，但在社會各界及老中青三代血液診療隊伍的努力之下，我國的血液疾病治療手段加速迭代升級，人才隊伍不斷壯大，診療水平持續提升，研究實力躋身世界前列，患者五年生存率明顯改善，血液疾病診療事業取得了質的飛躍。"哈爾濱血液病腫瘤研究所所長馬軍教授表示，"但是，現在我們離《"健康中國2030"規劃綱要》中提出的2030年實現總體癌癥5年生存率提高15%的目標仍有距離，還需要形成‘醫患一家、醫藥一家、醫政一家'三家一體的理念來攻克血液腫瘤治療，提升血液腫瘤患者的‘治愈'可能。"

上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院副院長趙維蒞教授表示："血液疾病診療水平的進步與創新療法的應用，正助力越來越多的中國患者走向治愈之路。但由于血液疾病分型較多，異質性高，我國患者多元化的診療需求仍未完全滿足。在此背景下，精準的診斷和個性化的治療，將成為血液疾病診療未來發展的重要目標與使命。我們期待通過轉化醫學和診斷技術的創新，例如人工智能的賦能等，實現精準化的診斷與治療，打造具有中國特色的分子分型驅動的血液疾病治療方案，為患者帶來新的希望與可能。"

"皓"星閃耀，創新雙抗藥物改寫R/R FL治療格局

近年來，血液腫瘤創新藥物"百花齊放"，其中雙特異性抗體（以下簡稱"雙抗"）憑借在淋巴瘤治療領域的中的巨大潛力，成為頗受關注的創新治療之一。本次進博會上，全球首個用于治療濾泡性淋巴瘤（FL）等惰性淋巴瘤的創新CD20/CD3雙抗藥物皓羅華^®（中英文通用名：莫妥珠單抗/mosunetuzumab）亮相羅氏展臺，以生動的分子實物形態向公眾呈現創新雙抗機制原理。2023年11月，皓羅華^®新藥上市申請已被國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）納入優先審評，有望盡快為復發或難治性濾泡性淋巴瘤患者帶來新的治療選擇。

隨著中國老齡化問題的增加，我國FL發病率呈逐年上升的趨勢。作為非霍奇金淋巴瘤（NHL）中最常見的惰性亞型之一，濾泡性淋巴瘤約占我國B細胞NHL的8%~23%。然而，目前濾泡性淋巴瘤仍然是一種無法治愈的疾病，大多數患者會經歷反復復發、進展，嚴重影響著患者的生存和生活質量。而重點在于隨著復發次數增加，患者的緩解時間將持續縮短，增加難治性幾率，這類患者的臨床治療迫切需要創新方案。

莫妥珠單抗能夠同時靶向B細胞表面的CD20抗原和T細胞表面的CD3抗原，重新定向T細胞并清除惡性B細胞。其臨床研究數據顯示，中位隨訪18.3個月時，患者的客觀緩解率為80%，完全緩解率為60%，中位無進展生存期為17.9個月，中位緩解持續時間為22.8個月，期待為濾泡性淋巴瘤患者帶來治療獲益。

天津醫科大學腫瘤醫院淋巴瘤內科主任張會來教授表示："近年來淋巴瘤治療已經取得了長足發展，但如何延長濾泡性淋巴瘤患者的無病生存時間，改善復發或難治性患者的預后，仍是臨床中實現高質量長期生存亟需攻破的難題。研究證實，莫妥珠單抗能夠為患者帶來較高的完全緩解率，且安全性、耐受性良好。作為無需定制的固定周期即用型免疫療法，皓羅華^®有望為患者提供更為靈活和便利的治療體驗，在實現患者長期生存和規范化診療方面提供新的可能。"

不同于第六屆進博會期間獲批的高羅華^®，皓羅華^®采用典型的1:1結構。兩款藥物結構和作用強度不同，分別覆蓋不同的淋巴瘤亞型，加速滿足不同淋巴瘤患者的多元化治療需求。

多方攜手，共筑血液疾病精準診療生態圈

對于血液疾病而言，精準診斷是個體化醫療的基石。作為最前沿的診斷技術之一，下一代測序（NGS）可以全面分析循環腫瘤DNA（ctDNA）中的基因突變和其他分子特征，這為疾病的分型和突變的準確鑒別，以及個性化治療方案的制定提供了豐富的信息和科學依據。

憑借靈敏度高、非侵入性、易采集等優勢，基于ctDNA的NGS技術顯著提高了疾病早期發現和診斷能力，通過對微小殘留病灶（MRD）進行動態監測，能夠幫助臨床更精準地評估治療效果和復發風險，在血液疾病的全程管理中展現出了巨大潛力，有望進一步提升患者治愈率。

羅氏診斷多年來持續加碼布局NGS，致力于打造創新且高質量的NGS樣本制備全流程方案，突破復雜建庫流程對NGS質量和效率的制約。據了解，羅氏診斷多款針對淋巴瘤的定制產品，已被納入國內外彌漫大B細胞淋巴瘤、濾泡性淋巴瘤等領域的廣泛臨床研究，配合羅氏診斷全新推出的KAPA EvoPrep Kit和KAPA EvoPlusV2 Kit，可以極大提升困難樣本的文庫產量及多樣性，提高建庫成功率，為基礎研究和轉化應用提供核心工具和技術支持。

康圣環球創始人兼首席執行官黃士昂教授表示："精準的診斷不僅是制定有效治療方案的前提，也是監測病情變化和評估治療效果的關鍵。只有確保診斷解決方案的先進性、普及性和標準化，才能惠及更多患者。康圣環球長期以來致力于血液疾病的診斷監測，提供專業的血液特檢服務。我們非常高興能與羅氏診斷建立合作伙伴關系，共同推動NGS標準化、規范化體系建設，為提升血液疾病的診療水平貢獻更多力量。"

立足中國，以創新滿足患者未盡之需

作為連續參展7年的進博會"全勤生"，羅氏秉承"先患者之需而行"的理念，持續借力進博會溢出效應，快速引入多個血液創新診療方案，積極攜手血液疾病診療生態圈各方，協力促進中國血液診療水平提升。

羅氏制藥中國總裁邊欣女士表示："深耕中國三十年，羅氏制藥乘‘中國速度'，在血液疾病領域屢獲佳績。從近年在中國陸續獲批上市的血液腫瘤創新藥物佳羅華^®，優羅華^®和高羅華^®，到如今亮相進博的皓羅華^®，我們親歷和見證了進博效應之下‘展品變商品，商品變生態'的持續提速。未來，我們將繼續深耕血液領域，與本土的各界合作伙伴共同探索開放創新的新模式，加速創新藥惠及中國更多血液疾病患者，助力中國血液疾病治愈未來的早日實現，堅定實踐‘健康中國2030'宏偉藍圖。"

羅氏診斷中國總經理姚國樑先生表示："七赴進博，我們乘‘進博東風'持續擴大本土生態圈，以開放合作的精神，踐行羅氏診斷‘在中國，為中國'的堅定承諾，共筑診療一體化建設。未來，我們將繼續突破創新，期待與各位業界同道一起努力，不斷提升高醫學價值、高質量診療解決方案的可及性和高效應用，加速科研成果落地轉化，打破血液疾病的診療瓶頸，實現完全治愈的理想愿景，為更多中國患者帶來福音。"