- 該聯(lián)合用藥研究旨在評(píng)估超長(zhǎng)效皮下注射ASC47單次給藥聯(lián)合司美格魯肽（0.5毫克，每周一次）四次給藥的治療方案在肥胖受試者中的安全性及初步療效。
- 作為一款脂肪靶向、減重不減肌的治療肥胖癥的候選藥物，ASC47單藥療法在Ib期肥胖受試者研究中顯示出長(zhǎng)達(dá)40天的半衰期。
- 在頭對(duì)頭比較的飲食誘導(dǎo)肥胖小鼠模型中，低劑量ASC47與司美格魯肽聯(lián)合用藥比司美格魯肽單藥療法多減重56.7%，且不減肌。
- 該聯(lián)合用藥臨床研究的頂線數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)將于2025年第四季度公布。
香港 2025年5月20日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司（香港聯(lián)交所代碼：1672，簡(jiǎn)稱"歌禮"）今日宣布，旨在評(píng)估超長(zhǎng)效皮下注射ASC47單次給藥聯(lián)合司美格魯肽在不伴有2型糖尿病的肥胖受試者中的安全性及初步療效的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照研究（ASC47-103研究）已完成首批受試者給藥。ASC47-103研究在美國(guó)開展，共設(shè)3個(gè)隊(duì)列，受試者接受ASC47單劑量遞增（10毫克、30毫克和60毫克）或注射等量（volume-matched）安慰劑。各隊(duì)列受試者還將接受四次司美格魯肽（0.5毫克，每周一次）注射（NCT06972992）。
ASC47是一款由歌禮自主研發(fā)的、脂肪靶向、超長(zhǎng)效皮下注射的甲狀腺激素受體β（THRβ）選擇性小分子激動(dòng)劑。ASC47具有獨(dú)特的差異化特性，能夠靶向脂肪，從而在脂肪組織中產(chǎn)生劑量依賴性的高藥物濃度。ASC47單藥療法在Ib期肥胖受試者研究中顯示出長(zhǎng)達(dá)40天的半衰期。在頭對(duì)頭比較的飲食誘導(dǎo)肥胖小鼠模型中，低劑量ASC47與司美格魯肽聯(lián)合用藥比司美格魯肽單藥療法多減重56.7%，且不減肌。
ASC47-103研究的頂線數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)將于2025年第四季度公布。
"據(jù)我們所知，這是首次聯(lián)合THRβ靶向機(jī)制及腸促胰素類藥物的臨床研究。"歌禮制藥創(chuàng)始人、董事會(huì)主席兼首席執(zhí)行官吳勁梓博士表示，"我們相信該聯(lián)合研究的數(shù)據(jù)將為設(shè)計(jì)ASC47與ASC30（GLP-1受體激動(dòng)劑）的每月一次聯(lián)合用藥研究提供支持，這兩款藥物在肥胖受試者中已分別顯示出長(zhǎng)達(dá)40天和36天的半衰期。"
關(guān)于 ASC47-103 研究
ASC47-103研究是一項(xiàng)在美國(guó)開展的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的臨床研究，旨在評(píng)估超長(zhǎng)效皮下注射ASC47單次給藥聯(lián)合司美格魯肽在肥胖受試者（體重指數(shù)≥30 kg/m²）中的安全性及初步療效。該研究共設(shè)3個(gè)隊(duì)列：隊(duì)列1的受試者將接受皮下注射一次10毫克ASC47或等量（volume-matched）安慰劑，及皮下注射四次司美格魯肽（0.5毫克，每周一次）；隊(duì)列2的受試者將接受皮下注射一次30毫克ASC47或等量（volume-matched）安慰劑，及皮下注射四次司美格魯肽（0.5毫克，每周一次）；隊(duì)列3的受試者將接受皮下注射一次60毫克ASC47或等量（volume-matched）安慰劑，及皮下注射四次司美格魯肽（0.5毫克，每周一次）。
關(guān)于歌禮制藥有限公司
歌禮是一家在香港證券交易所上市（1672.HK）的創(chuàng)新研發(fā)驅(qū)動(dòng)型生物科技公司，涵蓋了從新藥研發(fā)至GMP生產(chǎn)的完整價(jià)值鏈。歌禮的管理團(tuán)隊(duì)具備深厚的專業(yè)知識(shí)及優(yōu)秀的過往成就，在團(tuán)隊(duì)的帶領(lǐng)下，歌禮聚焦代謝性疾病，致力于解決尚未滿足的醫(yī)療需求，并以全球化的視野進(jìn)行布局。歌禮的代謝疾病管線擁有多款臨床階段在研藥物。
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