馬薩諸塞州劍橋 2025年5月23日 /美通社/ -- 諾納生物，一家致力于前沿技術創新，并為合作伙伴提供涵蓋靶點驗證和新一代生物大分子藥物從發現至臨床前研發等Idea to IND（I to I^TM）完整服務的國際化創新生物技術公司，今日宣布其合作伙伴輝瑞將于2025年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上，公布同類首創靶向人間皮素（MSLN）抗體偶聯藥物（ADC）MesoC2（HBM9033/PF-08052666）的首次人體I期臨床研究方案。

MesoC2依托諾納生物專有的Harbour Mice^®抗體技術平臺及一體化ADC技術平臺開發而成。2023年12月，輝瑞獲得了其全球臨床開發和商業化權利。目前，輝瑞正在一項I期開放標簽臨床研究中對該ADC進行評估，受試者為患有晚期實體瘤的患者，包括間皮瘤、鉑耐藥卵巢癌（PROC）、胰腺導管腺癌（PDAC）、非小細胞肺癌（NSCLC）、子宮內膜癌（EC）和結直腸癌（CRC）。

以下為本次在2025 ASCO年會中展示的壁報信息：

標題：A phase 1 study to evaluate the safety and tolerability of the antibody–drug conjugate (ADC) MesoC2 (PF-08052666) in patients with advanced solid tumors

一項評估抗體偶聯藥物（ADC）MesoC2（PF-08052666）在晚期實體瘤患者中的安全性和耐受性的I期臨床研究

摘要編號：TPS3163

壁報編號：475a

報告場次：Poster Session – Developmental Therapeutics – Molecularly Targeted Agents and Tumor Biology

報告日期及時間：2025年6月2日，1:30 PM-4:30 PM（北美中部夏令時間）

此次公布的關鍵亮點如下：

• MesoC2是一款ADC分子，由靶向MSLN的全人源IgG1單克隆抗體與可被蛋白酶裂解的三肽連接子偶聯而成，以拓撲異構酶1抑制劑（TOP1i）作為有效載荷，藥物抗體比均值為8。
• MesoC2在體外試驗和異種移植模型中展現出強大的抗腫瘤療效，同時在食蟹猴中表現出良好的安全性特征。
• 該項I期試驗（NCT06466187）將在劑量遞增、劑量優化和劑量擴展隊列中，對多達365例患者展開評估，考察MesoC2的安全性、耐受性、藥代動力學、藥效動力學以及根據RECIST v1.1標準評估的初步療效。

諾納生物董事長王勁松博士表示："我們很高興看到輝瑞迅速推動MesoC2進入臨床開發階段，這充分彰顯了諾納生物Harbour Mice^®抗體技術平臺和一體化ADC技術平臺在開發創新癌癥療法方面的巨大潛力。此次I期臨床研究的啟動，是我們雙方合作歷程中的一個重要里程碑，也凸顯了我們共同致力于解決腫瘤學領域未滿足需求的堅定承諾。"

輝瑞將在2025年ASCO年會上展示更多關于該試驗設計的深入見解。關于該試驗的更多詳細信息，可訪問ClinicalTrials.gov（NCT06466187）進行查閱。

關于 MesoC2 （ HBM9033/PF-08052666 ）

MesoC2是一款特異性靶向人間皮素（MSLN）的抗體偶聯藥物（ADC），該腫瘤相關抗原在多種實體瘤中上調。MesoC2中的全人源單克隆抗體來源于Harbour Mice^®平臺，具有良好的特性，可保持與膜結合型MSLN的強結合和內化并減少與可溶性MSLN的結合。獨特的抗體設計使其在各種具有不同MSLN表達水平的臨床前腫瘤模型研究中展現出卓越的療效，從而使MesoC2成為一款潛在的全球同類最佳療法。

關于諾納生物

諾納生物是一家國際化的創新生物技術公司，作為和鉑醫藥（股票代碼：02142.HK）全資子公司，致力于前沿技術創新，并為合作伙伴提供涵蓋靶點驗證和多元化形態藥物分子從發現至臨床前研發等I to I^TM（Idea to IND）完整服務。運用整合創新的技術平臺及全球領先的科學家團隊，公司提供涵蓋抗原制備、動物免疫、單B細胞篩選、抗體開發與工程、成藥性評估和藥理評估的完整抗體發現解決方案。

Harbour Mice^®可生成經典抗體（H2L2）和僅重鏈（HCAb）形式的全人源單克隆抗體，與單B細胞克隆篩選平臺相互協作從而優化抗體發現效率。諾納生物聚焦全球專利技術平臺，賦能全球生物醫藥源頭創新，助推全球新一代抗體藥物開發。更多資訊，請訪問：www.nonabio.com。