東京2025年10月27日 /美通社/ -- 衛(wèi)材和默沙東聯(lián)合宣布，長期隨訪數(shù)據(jù)持續(xù)顯示，對(duì)于在任何治療情境下至少接受過一種先前鉑類方案治療的晚期子宮內(nèi)膜癌患者，由衛(wèi)材原研的口服多受體酪氨酸激酶抑制劑（TKI）侖伐替尼聯(lián)合默沙東的抗PD-1療法帕博利珠單抗較化療具有持久獲益?；谠u(píng)估侖伐替尼聯(lián)合帕博利珠單抗對(duì)比化療（由醫(yī)生選擇多柔比星或紫杉醇治療）的Ⅲ期309/KEYNOTE-775試驗(yàn)的五年隨訪數(shù)據(jù)得出的這一研究結(jié)果，已在德國柏林舉行的2025年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)（ESMO）大會(huì)海報(bào)展示環(huán)節(jié)中公布（展示編號(hào)#1119P）。

在關(guān)鍵性Ⅲ期309/KEYNOTE-775試驗(yàn)中，針對(duì)錯(cuò)配修復(fù)功能正常（pMMR）的晚期子宮內(nèi)膜癌患者，五年期侖伐替尼聯(lián)合帕博利珠單抗的總生存率（OS）達(dá)16.7%，而單純化療組僅為7.3%。

在錯(cuò)配修復(fù)功能正常（pMMR）亞組患者中，五年期總生存期（OS）結(jié)果與全人群研究結(jié)果一致：侖伐替尼聯(lián)合帕博利珠單抗組的總生存率為19.9%，而單純化療組為7.7%。

默沙東研究實(shí)驗(yàn)室全球臨床開發(fā)副總裁Gregory Lubiniecki博士表示："近期取得的進(jìn)展使晚期子宮內(nèi)膜癌患者的治療結(jié)局得到持續(xù)改善。這些五年數(shù)據(jù)凸顯了侖伐替尼聯(lián)合帕博利珠單抗在既往接受過鉑類治療的晚期子宮內(nèi)膜癌患者中的持久生存獲益，也體現(xiàn)了我們始終致力于為受女性癌癥影響的患者提供有效治療方案的不懈承諾。"

衛(wèi)材腫瘤領(lǐng)域全球臨床開發(fā)負(fù)責(zé)人、高級(jí)副總裁Corina Dutcus博士表示："309/KEYNOTE-775研究的五年隨訪結(jié)果是迄今針對(duì)免疫治療聯(lián)合酪氨酸激酶抑制劑方案治療晚期子宮內(nèi)膜癌所報(bào)告的最長期隨訪數(shù)據(jù)。這些研究結(jié)果證實(shí)了侖伐替尼聯(lián)合帕博利珠單抗可持續(xù)帶來總生存期獲益，進(jìn)一步支撐了該聯(lián)合方案對(duì)于罹患此疾病患者的治療價(jià)值。我們由衷感謝參與研究的患者及其家屬，以及傾力投入的研究人員，正是他們的參與和付出使這項(xiàng)研究得以實(shí)現(xiàn)。"

基于2021年III期研究309/KEYNOTE-775試驗(yàn)的主要分析結(jié)果， 侖伐替尼聯(lián)合帕博利珠單抗在美國獲批用于治療經(jīng)FDA批準(zhǔn)檢測(cè)確認(rèn)的pMMR或非微衛(wèi)星不穩(wěn)定高表達(dá)(MSI-H)晚期子宮內(nèi)膜癌患者，這些患者在任何治療場(chǎng)景下接受過全身治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展，且不適合接受根治性手術(shù)或放療。該聯(lián)合方案在歐盟及日本獲批用于特定晚期或復(fù)發(fā)性子宮內(nèi)膜癌患者，無論其錯(cuò)配修復(fù)狀態(tài)如何。侖伐替尼在歐盟獲批用于晚期腎細(xì)胞癌治療。

備注：本文是原文信息節(jié)選，詳細(xì)報(bào)告內(nèi)容詳見http://www.eisai.com/news/index.html。

免責(zé)聲明

1、本新聞稿旨在傳遞科學(xué)前沿與醫(yī)藥領(lǐng)域相關(guān)信息，僅為對(duì)相關(guān)事件、動(dòng)態(tài)及藥品現(xiàn)狀等進(jìn)行客觀呈現(xiàn)，不構(gòu)成且在任何情形下均不應(yīng)被視為對(duì)任何藥物或治療方案的推薦、誘導(dǎo)或推廣。

2、本新聞稿中所含信息均截至發(fā)布日期，后續(xù)情況可能因各種因素發(fā)生變化。新聞稿中的所有行動(dòng)和聲明，均嚴(yán)格遵循并應(yīng)遵守不時(shí)修訂的適用法律法規(guī)。需明確的是，沒有任何跡象表明與所述內(nèi)容有關(guān)的所有信息均完整無遺地包含在本新聞稿中，可能存在信息不全面或未提及的情況。

3、本新聞稿包含部分前瞻性表述，這些表述基于管理層當(dāng)前掌握的信息、設(shè)想及預(yù)測(cè)做出，涉及眾多已知和未知的風(fēng)險(xiǎn)與不確定性。諸多因素可能導(dǎo)致實(shí)際結(jié)果與前瞻性表述中討論的結(jié)果產(chǎn)生重大差異，這些因素包括但不限于經(jīng)濟(jì)形勢(shì)變化、法律法規(guī)調(diào)整、產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)展、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)、貨幣匯率波動(dòng)等。衛(wèi)材中國沒有任何義務(wù)因新信息、未來事件或進(jìn)展而對(duì)前瞻性聲明進(jìn)行更新。

4、對(duì)于因使用、依賴本新聞稿中包含的任何信息或任何信息遺漏而直接或間接產(chǎn)生的任何損失，無論是財(cái)產(chǎn)損失、利潤損失還是其他類型的損失，衛(wèi)材中國均不承擔(dān)任何責(zé)任。若分發(fā)或使用其中的信息違反了適用的法律或法規(guī)，任何司法管轄區(qū)或國家的任何個(gè)人或?qū)嶓w均不得分發(fā)或使用這些信息。