上海2025年12月4日 /美通社/ -- 全球生物科技平臺(tái)公司新橋生物（NovaBridge Biosciences；納斯達(dá)克股票代碼：NBP，下稱"新橋生物"或"公司"）宣布， 其與韓國(guó)公司ABL Bio共同開(kāi)發(fā)的4-1BB × PD-L1雙特異性抗體ragistomig，其擴(kuò)展性1期給藥研究新數(shù)據(jù)將在2025年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)免疫腫瘤學(xué)大會(huì)（ESMO-IO 2025）上以海報(bào)形式公布。該海報(bào)摘要編號(hào)#688，屆時(shí)將由HealthONE Denver旗下Sarah Cannon研究所（SCRI）主任Gerald Falchook博士進(jìn)行展示。
新橋生物首席醫(yī)學(xué)官Phillip Dennis博士表示："本次擴(kuò)展性1期給藥研究已達(dá)預(yù)期目標(biāo)，即通過(guò)確定一種新的給藥方案，拓展ragistomig的治療窗口。該方案在保證臨床活性、強(qiáng)效抗腫瘤療效的同時(shí)，呈現(xiàn)出更可控的耐受性特征，包括更好的肝臟安全性。這些數(shù)據(jù)基于我們?cè)?024年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)公布的積極的1期數(shù)據(jù)，為推進(jìn)ragistomig的聯(lián)合療法研究提供有力支持，有望顯著改善患者治療效果。"
新橋生物首席執(zhí)行官傅希涌博士表示："Ragistomig的研發(fā)初衷，是為那些在接受檢查點(diǎn)抑制劑治療后出現(xiàn)耐藥或復(fù)發(fā)情況的患者提供新的治療選擇——這類抑制劑作為多種癌癥治療的基石，市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)數(shù)百億美元。我們對(duì)ragistomig即將在ESMO-IO上公布的進(jìn)展和數(shù)據(jù)感到振奮，也期待著與我們的合作伙伴ABL Bio繼續(xù)推進(jìn)該項(xiàng)目。"
2025年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)免疫腫瘤學(xué)大會(huì)Ragistomig海報(bào)相關(guān)信息：
海報(bào)主題： Ragistomig（ABL503/TJ-L14B：PD-L1×4-1BB雙特異性抗體）每六周一次的給藥方案的Ⅰ期臨床試驗(yàn)，通過(guò)延長(zhǎng)免疫記憶與重振CD8+ T細(xì)胞，實(shí)現(xiàn)安全性與持續(xù)療效間的平衡
摘要編號(hào)：#688
發(fā)布時(shí)間： 2025年12月10日，星期三，格林威治時(shí)間下午5點(diǎn)30分
關(guān)于Ragistomig
Ragistomig（亦稱ABL503）由新橋生物與ABL Bio聯(lián)合開(kāi)發(fā)，是一款差異化的新型雙特異性抗體，其整合了作為腫瘤接合器的單鏈、Fc沉默的PD-L1片段和作為條件性T細(xì)胞激活劑的4-1BB片段。它采用ABL Bio的"Grabody-T"雙特異性抗體平臺(tái)技術(shù)開(kāi)發(fā)，旨在克服PD-(L)1抑制劑的耐藥性，并僅在PD-L1表達(dá)陽(yáng)性的腫瘤細(xì)胞存在時(shí)才刺激4-1BB激活，以最大限度地降低脫靶毒性風(fēng)險(xiǎn)。臨床前研究表明，該雙特異性抗體顯示出比其單一組分抗體更優(yōu)的抗腫瘤活性。一項(xiàng)1期劑量擴(kuò)展研究（NCT04762641）目前正在美國(guó)及韓國(guó)進(jìn)行。該研究的主要終點(diǎn)是確定ragistomig的劑量限制性毒性和不良事件特征，并觀察客觀緩解率、藥物代謝動(dòng)力學(xué)和免疫原性特征以及其他次要終點(diǎn)。
關(guān)于新橋生物
新橋生物是一家全球生物科技平臺(tái)公司，致力于加速創(chuàng)新藥物的可及性。我們將專業(yè)的業(yè)務(wù)拓展能力與敏捷的轉(zhuǎn)化臨床開(kāi)發(fā)相結(jié)合，以發(fā)現(xiàn)、加速并推進(jìn)突破性資產(chǎn)。通過(guò)銜接科學(xué)、戰(zhàn)略和執(zhí)行，新橋生物使變革性療法能夠從發(fā)現(xiàn)階段快速推進(jìn)至有需求的患者。
公司的差異化管線主要由givastomig和VIS-101領(lǐng)銜。其中，givastomig是一款潛在同類最佳的雙特異性抗體（Claudin 18.2×4-1BB）；VIS-101是一款同類第二且有望成為同類最佳的雙功能生物制劑，靶向VEGF-A和ANG2。
Givastomig通過(guò)4-1BB信號(hào)通路，在表達(dá)Claudin 18.2的腫瘤微環(huán)境中條件性激活T細(xì)胞。givastomig正開(kāi)發(fā)用于治療Claudin 18.2陽(yáng)性的胃癌及其他胃腸道惡性腫瘤。新橋生物還與合作伙伴ABL Bio合作開(kāi)發(fā)ragistomig，這是一款雙特異性抗體，在實(shí)體瘤中將PD-L1作為腫瘤結(jié)合靶點(diǎn)、4-1BB作為條件性T細(xì)胞激活劑。此外，新橋生物擁有uliledlimab在中國(guó)以外地區(qū)的全球權(quán)益。Uliledlimab是一款抗CD73抗體，靶向腫瘤中由腺苷介導(dǎo)的免疫抑制。
VIS-101 靶向 VEGF-A 和 ANG2，可為濕性年齡相關(guān)性黃斑變性（wet AMD）和糖尿病性黃斑水腫（DME）患者提供更強(qiáng)有力且持久的療效。目前，VIS-101 正在開(kāi)展一項(xiàng)針對(duì)濕性 AMD 的大型、隨機(jī)、劑量范圍的 II 期研究。新橋生物是 Visara 的控股股東，Visara 擁有 VIS-101 在大中華區(qū)及亞洲某些國(guó)家以外全球權(quán)利的獨(dú)家許可。
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前瞻性聲明
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