上海2026年3月26日 /美通社/ -- 勁方醫藥（2595.HK）于昨日公布其2025年度業績報告。依托歷年來達成的多個國內外授權交易，公司營業收入保持穩健，2025年度營業收入超過1.3億元、同比增幅近25%；年內經調整虧損同比下降近10%；此外公司現金流儲備充足，截至2025年底現金及銀行結余超過20億元。勁方于2025年在聯交所主板上市，并錄得2022年以來18A板塊最高募資額（超額配售權行使后達2.68億美元）和基石認購額（1億美元），為IPO階段唯一擁有一類上市新藥和對外授權收入的18A板塊企業，并在上市后半年內納入上海及深圳交易所的港股通證券名單、納入恒生綜合指數等系列成分股。勁方管線中首個上市產品、國內首款獲批的KRAS G12C抑制劑氟澤雷塞（于2024年在中國大陸率先獲批），于2025年成功納入國家醫保藥品目錄（2026年生效）、并在中國澳門特別行政區獲批上市。

報告期內，勁方管線有多個全球首創或全球第一梯隊產品，實現臨床開發和注冊審評的關鍵進展。GFH375進入全球首個口服KRAS G12D抑制劑的III期注冊性臨床試驗（治療胰腺癌），并展現KRAS G12D抑制劑治療胰腺導管腺癌和非小細胞肺癌的全球同類最佳療效；此外，GFH375已在今年2月獲得國內首個治療非小細胞肺癌的KRAS G12C抑制劑突破性療法認定。勁方主導設計的全球首個KRAS+EGFR一線治療非小細胞肺癌的聯合療法（氟澤雷塞聯合西妥昔單抗）在國際學術會議發布II期數據，并入選突破性研究摘要和現場口頭報告；全球首創GDF15/IL-6惡病質雙抗GFS202A、全球第三款臨床獲批的Pan RAS抑制劑GFH276均已進入臨床試驗。

頭部產品GFH375為全球首個臨床III期口服KRAS G12D抑制劑

勁方在研管線的頭部產品GFH375已于2025年11月進入全球首個口服KRAS G12D抑制劑的III期注冊性臨床研究，亦為全球首個KRAS G12D抑制劑的單藥注冊性研究。目前GFH375已進入兩項聯合療法方案的Ib/II期臨床試驗，其中GFH375聯合化療將治療一線晚期胰腺導管腺癌，GFH375聯合西妥昔單抗方案將治療一線及各線晚期胰腺導管腺癌和結直腸癌。勁方預計將于近期開啟GFH375治療非小細胞肺癌的注冊臨床試驗，2027年針對兩項適應癥同步申報新藥上市申請、并在2028年實現產品上市。

基于GFH375優秀臨床數據及國內高效臨床進展，勁方海外合作方Verastem Oncology于2025年1月提前對GFH375/VS-7375行使選擇權，并已開啟VS-7375在海外的多個適應癥的單藥及聯合療法試驗；2025年7月VS-7375已獲得美國FDA快速通道資格認定，治療各線KRAS G12D突變型轉移性胰腺導管腺癌。根據FDA指導反饋，Verastem 將開發II 期注冊導向試驗方案，以評估VS-7375在多項單藥和聯合療法中的療效。

全球最全面RAS靶向療法矩陣之一，面向未來十年腫瘤靶向藥增速最快賽道

RAS突變在全球癌癥患者中發生率高達30%，2025-2032年每年RAS突變癌癥發病人數將達到400-500萬人。依據Delveinsight數據，KRAS（RAS突變最大分型）抑制劑預計2034年市場規模將攀升至當前十倍以上、達到78億美元，十年內年均復合增長率（CAGR）為35%。目前全球尚無Pan RAS抑制劑上市，海外投研機構對RMC-6236的銷售峰值預測從2024年底的2.3億美元（GlobalData）攀升至2025年底的70億美元（RBC Captial Markets）。

依據弗若斯特沙利文數據，勁方為擁有最全面RAS靶向療法矩陣的企業之一。目前勁方RAS靶向藥系列包括國內首個上市的KRAS G12C抑制劑氟澤雷塞、全球首個進入III期臨床的口服KRAS G12D抑制劑GFH375、全球第三款進入臨床開發的Pan RAS抑制劑GFH276，以及基于勁方全球首創FAScon（功能性抗體結合協同性靶向藥載荷）平臺開發、全球首款臨床申報獲得受理的Pan RAS載荷ADC產品GFS784。

這些產品包括不同作用機制的選擇性、泛RAS抑制劑，分子類型包括switch II pocket小分子抑制劑、分子膠，以及新型抗體偶聯藥物。勁方結合臨床治療實踐及各產品的療效、安全性數據，針對各適應癥選擇療效及安全性特點最為適配的單藥或聯用治療方案，力求覆蓋一線及各線治療、多數RAS突變型腫瘤，并開發有望突破多重耐藥局限的產品。目前該矩陣中所有產品的臨床開發和臨床前研究數據，均登陸過國際學術會議、且多項研究入選突破性研究摘要和現場口頭報告。

多元靶向療法矩陣面向大適應癥市場

勁方"全球新"創新管線以RAS療法矩陣及多元靶向療法面向大適應癥市場，包括RAS突變胰腺癌、非小細胞肺癌等大瘤種，以及惡病質、二型炎癥等自體免疫性疾病。

• 多元RAS療法+惡病質靶向治療，打造全面胰腺癌靶向治療方案：胰腺癌因腫瘤進展迅速、異質性高、微環境復雜等因素，成為惡性程度最高的腫瘤之一、5年生存率低于10%。相較于KRAS野生型及其他KRAS突變亞型，KRAS G12D突變患者的總生存期及無復發生存期均明顯縮短。此外，惡病質在胰腺癌等消化道瘤種當中高發（超過60%），嚴重影響患者的治療耐受性以及總生存期，惡病質治療有望成為胰腺癌等瘤種的重要支持性治療手段。勁方管線中的多種選擇性及泛RAS抑制劑、以及惡病質雙抗療法，有望為胰腺癌治療帶來全新的靶向療法矩陣方案。

• 全球首個KRAS+EGFR一線非小細胞肺癌治療方案：NSCLC在肺癌中占比超過80%，其中RAS突變發生率近30%（KRAS為最大突變分型）。目前免疫療法為非基因突變驅動的NSCLC標準療法（SOC），雙靶點方案則成為挺進基因突變驅動型肺癌的新窗口。KROCUS方案為全球首個KRAS+EGFR一線肺癌方案，展現了優秀的總體療效、顯著的腦轉移患者腫瘤緩解，優于二線及以上氟澤雷塞單藥治療的安全性，以及針對KRAS突變患者、超越包含免疫療法SOC的更優治療潛力。

• 全球首個惡病質雙抗療法面向腫瘤及多種慢性疾病的支持治療：惡病質為機制復雜的代謝性綜合征，嚴重影響治療耐受性和總生存率。目前中美尚未批準惡病質靶向療法上市，GFS202A已作為全球首個GDF15/IL-6雙抗、國內首個惡病質靶向療法進入I期腫瘤惡病質臨床試驗。腫瘤為惡病質重要誘因之一、多個瘤種發病率超過50%、死亡率可達30%。此外，多種慢性疾病患者可產生惡病質，包括慢性心衰、艾滋病、慢性腎炎、慢阻肺、類風濕、慢性肝炎等疾病患者，惡病質療法還有望通過拓展免疫檢查點抑制劑的適用人群。

• 口服STAT6 PROTAC降解劑瞄準二型炎癥巨大未滿足需求：二型炎癥疾病譜系廣泛，覆蓋特應性皮炎、哮喘、慢性鼻竇炎、嗜酸性食管炎等多項適應癥。標準治療方案中，傳統固醇類藥物及JAK抑制劑均存在較為突出的安全性風險與不良反應，主流靶向治療仍以IL?4R、IL?13單抗等大分子注射制劑為主。勁方自主研發的口服 PROTAC 產品 GFH946，相較大分子藥物有望顯著提升患者依從性；臨床前研究表明，本品在體外活性方面優于同靶點產品，且具有更低的心臟毒性風險、顯著臨床差異化潛力與廣闊應用前景。