上海2026年3月30日 /美通社/ -- 全球領(lǐng)先的合同研究、開發(fā)和生產(chǎn)(CRDMO)服務(wù)公司藥明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)今日宣布公司榮獲2026"年度生物藥CDMO領(lǐng)軍企業(yè)獎"(大型CDMO公司類別)。同時,藥明生物還在大型生物藥CDMO公司類別單項大獎中獲得高度認可,贏得"最佳規(guī)?;糯笾С?/b>"(Best Scaling Support)、"最佳分析服務(wù)" (Best Analytical Services)、"最佳整體團隊"(Best Overall Staff)和"最佳項目管理"(Best Project Management)共四個單項大獎。連續(xù)九年獲得該獎項,進一步彰顯了藥明生物以一體化技術(shù)平臺,加速生物藥研究,開發(fā)和生產(chǎn)的堅定承諾。
藥明生物首席執(zhí)行官陳智勝博士表示:"我們非常榮幸連續(xù)第九年榮獲'CDMO領(lǐng)軍企業(yè)獎'。這一認可體現(xiàn)了全球合作伙伴對我們的持續(xù)信任,以及我們13000余名全球員工的共同努力與奉獻。通過不斷強化一體化技術(shù)平臺、卓越生產(chǎn)和數(shù)字化創(chuàng)新,我們始終致力于幫助合作伙伴加速研發(fā)進程和規(guī)?;a(chǎn),為產(chǎn)品質(zhì)量保駕護航,將挽救生命的生物藥惠及全球病患。"
截至2025年,藥明生物平臺綜合項目達945個,擁有全球規(guī)模最大的復雜生物藥管線之一,其中超過50%為復雜生物藥分子,如雙特異性/多特異性抗體與抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)。依托創(chuàng)新性的技術(shù)平臺、在分子與工藝開發(fā)方面長期積累的深厚經(jīng)驗,以及一流的全球質(zhì)量體系,藥明生物已將DNA到新藥臨床實驗申請(IND)、IND到生物制品上市申請(BLA)的周期分別縮短至6個月和15個月,大幅縮短行業(yè)平均10–12個月和24–36個月周期。公司從技術(shù)轉(zhuǎn)移到工藝性能確認(PPQ)標準交付周期為6個月,加急交付周期為3.5個月,而行業(yè)通常需要12個月以上。
藥明生物通過制定并實施系統(tǒng)化的生產(chǎn)戰(zhàn)略,構(gòu)建了規(guī)模化、靈活高效的生產(chǎn)解決方案,幫助全球客戶應(yīng)對不斷變化的市場需求。該戰(zhàn)略包括:應(yīng)用從2000升、4000升到5000升的更大體積的一次性生物反應(yīng)器(SUB);組合多臺一次性生物反應(yīng)器實現(xiàn)大規(guī)模生產(chǎn),單批規(guī)模最高達16000升;應(yīng)用創(chuàng)新強化生物工藝平臺提高產(chǎn)量,如WuXiUP?(超高效連續(xù)生物工藝平臺)和WuXiUI?(超強化分批補料生物工藝平臺);以及應(yīng)用新一代定點整合CHO細胞株開發(fā)平臺WuXia? TrueSite。WuXia? TrueSite在傳60代次后仍保持穩(wěn)定的蛋白表達,可實現(xiàn)單克隆抗體平均表達量超8.0克/升。
依托創(chuàng)新技術(shù)平臺,藥明生物持續(xù)樹立生物工藝與生產(chǎn)制造標桿。公司PPQ項目成功率達100%。2017 年至今,公司已為全球合作伙伴交付逾350 批大規(guī)模生產(chǎn)項目(單批6000–16000 升)。優(yōu)異的生產(chǎn)成績,得益于藥明生物嚴格的全球質(zhì)量管理體系。截至 2025 年,公司已成功通過 46 次全球監(jiān)管機構(gòu)檢查,包括22次FDA和EMA檢查,并且在FDA的藥品上市批準前檢查(PLI)中保持100%通過率。目前,藥明生物在全球擁有15個GMP認證的生物藥原液及制劑生產(chǎn)廠,廠房許可批準達136次,其國際一流的質(zhì)量體系與合規(guī)能力是贏得全球客戶信任的基石。
藥明生物同時引領(lǐng)數(shù)字化創(chuàng)新,賦能生物藥研發(fā)與生產(chǎn)變革,將數(shù)字技術(shù)深度融入研發(fā)、生產(chǎn)、運營及客戶合作全流程,全面提速項目進展、提升產(chǎn)品質(zhì)量,并強化與合作伙伴的透明協(xié)同。例如,通過電子批記錄(EBR)等數(shù)字化生產(chǎn)解決方案,公司不僅提升了約40%的生產(chǎn)力,更確保了數(shù)據(jù)完整性和產(chǎn)品質(zhì)量。通過使用高效資源計劃系統(tǒng)則實現(xiàn)了約20%的效率提升。近期,藥明生物還推出行業(yè)領(lǐng)先的數(shù)字孿生平臺PatroLab?,優(yōu)化工藝性能、降低工藝風險、縮短開發(fā)周期,確保穩(wěn)定、高質(zhì)量的生物藥生產(chǎn)。
"CDMO領(lǐng)軍企業(yè)獎"及其頒獎典禮由Life Science Connect策劃,并由Outsourced Pharma 主辦。2026年獎項評選與塔夫茨大學藥物開發(fā)研究中心(Tufts CSDD)合作,由其獨立負責相關(guān)項目的設(shè)計、實施及分析。
關(guān)于藥明生物
藥明生物(股票代碼:2269.HK)是一家全球領(lǐng)先的合同研究、開發(fā)和生產(chǎn)(CRDMO)公司。公司通過開放式、一體化生物制藥能力和技術(shù)賦能平臺,提供全方位的端到端服務(wù),幫助合作伙伴發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及生產(chǎn)生物藥,實現(xiàn)從概念到商業(yè)化生產(chǎn)的全過程,加速全球生物藥研發(fā)進程,降低研發(fā)成本,造福病患。
藥明生物在中國、美國、愛爾蘭、德國和新加坡?lián)碛谐^13000名員工。通過藥明生物的專業(yè)服務(wù)團隊,以及先進技術(shù)和精深洞見,公司為客戶提供高效經(jīng)濟的生物藥解決方案。截至2025年12月底,藥明生物幫助客戶研發(fā)和生產(chǎn)的綜合項目高達945個,其中包括74個臨床III期項目,25個商業(yè)化生產(chǎn)項目。
藥明生物以可持續(xù)發(fā)展為長期業(yè)務(wù)增長的基石。公司持續(xù)推動綠色創(chuàng)新技術(shù),為全球合作伙伴提供先進的端到端綠色CRDMO解決方案,同時在ESG方面不斷取得卓越成就。秉承創(chuàng)造共享價值的理念,公司攜手利益相關(guān)方構(gòu)建可持續(xù)發(fā)展生態(tài),通過負責任運營模式推動社會價值與生態(tài)效益雙提升,實現(xiàn)全價值鏈的協(xié)同賦能。更多信息,請訪問:www.wuxibiologics.com。
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