蘇格蘭格拉斯哥2026年6月3日 /美通社/ -- 在第63屆ERA大會上展示的具有里程碑意義的FLOW試驗的新 發現表明,每周一次的semaglutide顯著改善了2型糖尿病(T2D)和慢性腎病(CKD)成人的健康相關生活質量,相當于每年增加約8天的健康狀況。
該試驗先前表明,與安慰劑相比, semaglutide在中位治療持續時間為3.4年時,主要腎臟疾病事件的風險降低了24% ,全因死亡率降低了20%。 這項新分析提供了以患者為中心的補充證據,表明semaglutide的益處可能超越傳統的臨床結果,延伸到患者在日常生活中的感受和功能。
對于患有T2D和CKD的人來說,癥狀、治療負擔和身體機能降低會嚴重影響日常幸福感,使生活質量成為越來越重要的治療目標。
在FLOW試驗的3,533名隨機參與者中, 1,767人接受了semaglutide , 1,766人接受了安慰劑。 使用EQ-5D-5L問卷評估與健康相關的生活質量, EQ-5D-5L問卷是患者報告的健康狀況和幸福感的量度,涵蓋活動能力、自我護理、日常活動、疼痛/不適、焦慮/抑郁和整體健康感知。
經過兩年的治療, semaglutide組的健康效用評分(范圍從0 (死亡)到1 (完全健康) )保持穩定,但在接受安慰劑的患者中下降。 估計的治療差異為+0.021 ( p = 0.0001 ) ,相當于每年在完全健康狀態下花費的額外天數約為8天。
自我評定的一般健康評分也隨著semaglutide的改善而改善,但隨著安慰劑的加入而惡化,治療差異顯著為+2.15 ( p < 0.0001 ) ,隨著時間的推移,安慰劑再次變得更糟,而semaglutide穩定。
與安慰劑相比,使用semaglutide評估的五個領域中的四個(活動、自我護理、日常活動和疼痛/不適)顯著改善。 在焦慮/抑郁中未觀察到顯著差異。 各患者亞組的獲益大致一致。
研究主要作者Johannes Mann教授表示: “我們對semaglutide帶來的生活質量益處的程度感到驚訝,因為它們不僅具有臨床意義,而且在日常生活的多個方面(包括身體機能和整體福祉)都具有一致的體驗。”
“我們不確定生活質量的結果,因為胃腸道副作用在GLP-1受體激動劑中很常見,” Mann教授進一步說。 “我們的研究結果證實, semaglutide在慢性腎臟疾病中的益處超越了傳統的臨床終點,擴展到與患者直接相關的主觀結局。”