德國殷格翰與洛杉磯2019年1月8日電 /美通社/ -- 虛擬臨床試驗(yàn)行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)Science 37與勃林格殷格翰于近日宣布達(dá)成一項(xiàng)技術(shù)企業(yè)合作協(xié)議，將為勃林格殷格翰開展遠(yuǎn)程臨床試驗(yàn)提供支持。Science 37授權(quán)訪問其專有軟件平臺(tái)NORA® （Network Oriented Research Assistant），該平臺(tái)利用了移動(dòng)技術(shù)及遠(yuǎn)程醫(yī)療功能，讓患者能夠在無需考慮其地理位置的情況下參與臨床試驗(yàn)。此項(xiàng)新的合作結(jié)合了Science 37開展遠(yuǎn)程臨床試驗(yàn)的技術(shù)以及勃林格殷格翰在藥物發(fā)現(xiàn)及新療法臨床開發(fā)方面的廣泛能力。
“以患者為中心的理念是我們產(chǎn)品管線及產(chǎn)品組合的關(guān)鍵驅(qū)動(dòng)因素之一。我們的使命是為患者帶來創(chuàng)新附加價(jià)值的療法。利用NORA®等平臺(tái)，我們將能夠讓患者按照他們自己的計(jì)劃及時(shí)間表參加臨床試驗(yàn)。對(duì)于確保患者感受到他們?cè)趲椭覀冇谌蚍秶鷥?nèi)開發(fā)并交付新療法方面是有價(jià)值的伙伴，這是至關(guān)重要的，”勃林格殷格翰醫(yī)學(xué)負(fù)責(zé)人Thor Voigt博士表示。
NORA®平臺(tái)支持開展從終端到終端虛擬或遠(yuǎn)程的臨床試驗(yàn)，并且嚴(yán)格遵從行業(yè)質(zhì)量及監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)。與其他移動(dòng)健康技術(shù)公司相比，Science 37的遠(yuǎn)程臨床試驗(yàn)?zāi)Ｐ?nbsp;- 命名為Metasite? - 能夠幫助研究者在臨床試驗(yàn)每一個(gè)階段都能夠與臨床試驗(yàn)參與者直接聯(lián)系，從篩選、招募到基于遠(yuǎn)程醫(yī)療的患者診療服務(wù)、直至數(shù)據(jù)鎖定等。這種直接在線聯(lián)系能夠更好地留住患者、增加臨床試驗(yàn)的多樣性并且顯著加快患者招募的進(jìn)度。患者的數(shù)據(jù)可通過NORA®安全地發(fā)送給研究者，研究者可以即時(shí)獲得需要醫(yī)療工作人員在研究中心通過面對(duì)面的方式才能收集到的信息。同時(shí)也可通過平臺(tái)提醒患者在正確的時(shí)間使用研究藥物，并且讓研究者知曉研究參與者是否遵守研究要求。
“我們將NORA®設(shè)計(jì)成為一個(gè)平臺(tái)為研究者提供如何收集及從何處收集證據(jù)的靈活選擇，”Science 37首席產(chǎn)品官Chris Ceppi稱。“我們與勃林格殷格翰的合作使我們可以進(jìn)行更大規(guī)模的虛擬試驗(yàn) - 這對(duì)于患者和研究者而言皆為一個(gè)重大的好消息。”
勃林格殷格翰與Science 37所簽署的此項(xiàng)技術(shù)企業(yè)合作協(xié)議將這兩家公司推到了全球數(shù)字化健康轉(zhuǎn)化科學(xué)的前沿。Science 37的NORA®技術(shù)將能使勃林格殷格翰加快患者招募、通過降低患者負(fù)擔(dān)改善參與者的臨床試驗(yàn)體驗(yàn)、更好的留住患者并縮短總體臨床試驗(yàn)時(shí)間。除提供NORA®訪問權(quán)限外，Science 37將根據(jù)其在遠(yuǎn)程臨床試驗(yàn)方面的獨(dú)到經(jīng)驗(yàn)就研究設(shè)計(jì)、研究方案編制以及監(jiān)管策略等方面提出意見和建議。此外，勃林格殷格翰還可選擇征募Science 37團(tuán)隊(duì)以提供Metasite?試驗(yàn)方面的各種服務(wù)，包括主要研究者、臨床研究協(xié)調(diào)員以及患者招募策略。
“如果勃林格殷格翰等創(chuàng)新行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)承諾實(shí)現(xiàn)以患者為中心，這預(yù)示著Metasite技術(shù)在臨床試驗(yàn)中的前途光明，我們?yōu)槟軌蛱峁椭械礁吲d”，Science 37的共同創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官（CEO）Noah Craft博士表示。“我們感謝勃林格殷格翰對(duì)Science 37以及對(duì)我們作為遠(yuǎn)程臨床試驗(yàn)領(lǐng)先技術(shù)提供者的地位的信賴。”
勃林格殷格翰與Science 37所簽署的科技企業(yè)合作協(xié)議包括在美國全國使用NORA®技術(shù)，并且計(jì)劃今后推廣至世界其他國家和地區(qū)。
“雖然美國是探索上述技術(shù)合作關(guān)系的起點(diǎn)，但我們承諾在全球范圍內(nèi)向患者提供服務(wù)。我們的目標(biāo)是推廣此新方法并且在全球范圍內(nèi)實(shí)現(xiàn)臨床試驗(yàn)及藥物開發(fā)概念的普及化，”勃林格殷格翰全球臨床運(yùn)營負(fù)責(zé)人Lilija Kircheis博士稱。
