--在復發的廣泛期小細胞肺癌?(SCLC) 患者中，ZL-1310 在所有測試劑量水平的客觀緩解率?(ORR) 達74% --良好的藥代動力學?(PK) 和安全性特征支持繼續評估?ZL-1310 作...
–? ? ?2024 年第二季度產品收入凈額為 1.001 億美元，同比增長 45%；按固定匯率 (CER) 計算同比增長 47% –???? 衛偉迦?（艾加莫德α注射液）2024 年第二季度銷售額...
國內首個獲國家藥品監督管理局批準的治療全身型重癥肌無力（gMG）的皮下注射?(SC)制劑，為gMG 患者提供了更多的治療靈活性和選擇性 3 期臨床研究?ADAPT-SC表明，艾加莫德皮下注射與靜脈輸...
* 根據世衛組織，耐藥鮑曼不動桿菌對全球健康的威脅日益緊迫，是亟需新型抗生素的病原體 * 中國國家藥品監督管理局（NMPA）的批準是基于全面的臨床數據，證明SUL-DUR對耐碳青霉烯類鮑曼-醋...
* 補充生物制品上市申請（sBLA）的提交是基于CIDP全球ADHERE研究的積極結果，這是全球首個針對CIDP達到積極結果的FcRn關鍵研究 * 對于CIDP這種嚴重的自身免疫疾病，中國目前...
此次獲批是基于TRIDENT-1關鍵研究，在該研究中瑞普替尼實現了高緩解率和持久緩解，包括顱內緩解 上海和馬薩諸塞州劍橋2024年5月13日 /美通社/ -- 再鼎醫藥（納斯達克代碼：ZLAB；香港...
* 2024年第一季度產品收入凈額合計為8,710萬美元，同比增長39%；?按固定匯率（CER）計算同比增長43% * 衛偉迦?（艾加莫德α注射液）2024年第一季度銷售額為1,320萬美元，...
- 2023年全年產品總收入為2.667億美元，同比增長25%；按固定匯率計算同比增長31% - 衛偉迦?（艾加莫德α注射液）于2023年9月在中國上市，據估算其在被納入國家醫保藥品目錄（NRDL）...
中國上海，美國馬薩諸塞州劍橋2023年12月13日 /美通社/ -- 再鼎醫藥有限公司（納斯達克股票代碼：ZLAB；香港聯交所股份代號：9688）今天宣布，以下藥物及適應證被納入了國家醫療保障局 (...
* 2023年第三季度的產品總收入為6,920萬美元，同比增長22%；按固定匯率計算同比增長27% * 衛偉迦?（艾加莫德α注射液）自9月在中國商業化上市以來，實現銷售收入490萬美元 *...
中國上海和美國馬薩諸塞州劍橋2023年9月18日 /美通社/ -- 再鼎醫藥（納斯達克股票代碼：ZLAB；香港聯交所股份代號：9688）今日宣布，國家藥品監督管理局藥品審評中心授予艾加莫德α注射液（...
* 2023年第二季度產品收入合計為6,890萬美元，同比增長45%；按固定匯率計算同比增長53% * 衛偉迦?（艾加莫德α注射液）成為在中國獲批的首個且目前唯一的新生兒Fc受體（FcRn）拮...
* 3期臨床研究PRIME證實，與安慰劑相比，接受尼拉帕利治療顯著延長了患者無進展生存期（PFS），且使疾病進展或死亡風險降低了55% * 研究結果證實了尼拉帕利用于新診斷晚期卵巢癌患者單藥維...
* 研究達到主要終點 (p=0.000039)；與安慰劑相比，VYVGART? Hytrulo可降低復發風險61%（HR: 0.39 95% CI: 0.25; 0.61） * 顯示出IgG...
上海和美國馬薩諸塞州劍橋2023年7月15日 /美通社/ -- 再鼎醫藥（納斯達克股票代碼：ZLAB；香港聯交所股份代號：9688）今日宣布， bemarituzumab用于胃癌一線治療的全球注冊性3...
上海和馬薩諸塞州劍橋2023年7月10日 /美通社/ -- 再鼎醫藥（納斯達克股票代碼：ZLAB；香港聯交所股份代號：9688）今天宣布，國家藥品監督管理局（NMPA）已經接受了艾加莫德α注射液（皮...
* 國內首個且目前唯一獲國家藥品監督管理局批準的FcRn拮抗劑，用于全身型重癥肌無力（gMG）患者治療 * 在3期臨床研究ADAPT中，第一個治療周期內，68%（n=44/65）乙酰膽堿受體...
上海和馬薩諸塞州劍橋2023年6月28日 /美通社/ -- 再鼎醫藥（納斯達克股票代碼：ZLAB；香港聯交所股份代號：9688）今天宣布，國家藥品監督管理局（NMPA）已受理瑞普替尼（repotre...
中國上海和美國馬薩諸塞州劍橋2023年6月27日 /美通社/ --?再鼎醫藥（納斯達克代碼：ZLAB；香港聯交所股份代號：9688）今日宣布，中國臺灣地區藥械審批部門已經批準腫瘤電場治療愛普盾? 的...
* 與標準治療相比，腫瘤電場治療（TTFields, Tumor Treating Fields）聯合標準治療提供了具有顯著統計學意義和臨床意義的3個月中位總生存期的改善，且未增加系統性毒性。 ...
