廣州2020年4月26日 /美通社/ -- 2020年4月25日，在全國(guó)衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會(huì)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)產(chǎn)業(yè)分會(huì)舉辦的題為“疫情下IVD行業(yè)的機(jī)遇與挑戰(zhàn)”云會(huì)議上，廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱萬(wàn)孚生物，股票代碼：300482）總裁李文美教授受邀發(fā)表了“疫情下中國(guó)企業(yè)走向國(guó)際市場(chǎng)的挑戰(zhàn)”主題演講，會(huì)議在線參與人數(shù)近1.5萬(wàn)人。出席會(huì)議的中外專家學(xué)者包括上海市臨床檢驗(yàn)中心主任王華梁教授、德克薩斯兒童及婦產(chǎn)醫(yī)院專科檢驗(yàn)中心醫(yī)學(xué)主任曹靜博士、北美華人臨床化學(xué)協(xié)會(huì)候任主席王永強(qiáng)教授、全國(guó)衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)宋海波教授。
突如其來(lái)的新冠肺炎疫情擾亂了市場(chǎng)步伐，對(duì)各個(gè)行業(yè)都產(chǎn)生了重要的影響。面對(duì)疫情在全球的爆發(fā)，海外市場(chǎng)對(duì)新型冠狀病毒檢測(cè)試劑的需求激增。專注于體外診斷（IVD）行業(yè)中快速檢測(cè)產(chǎn)品的萬(wàn)孚生物，其研發(fā)及生產(chǎn)的新型冠狀病毒抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法）在獲得中國(guó)NMPA認(rèn)證及歐盟CE準(zhǔn)入后，從三月份開始陸續(xù)出口到海外市場(chǎng)。目前，該產(chǎn)品已銷往歐洲、亞洲、拉美超過(guò)70個(gè)國(guó)家和地區(qū)。
萬(wàn)孚生物總裁李文美教授把企業(yè)出海的過(guò)程比喻為在大海里捕魚，海里的風(fēng)浪比較大，還有暗礁。在新冠肺炎這一特殊時(shí)期下出海，中國(guó)企業(yè)在復(fù)雜的國(guó)際環(huán)境中將面臨更艱巨的挑戰(zhàn)。李文美教授從產(chǎn)品交付與全球供應(yīng)鏈、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與應(yīng)用場(chǎng)景、各國(guó)的環(huán)境差異、組織化能力、守住價(jià)值觀等五個(gè)方面，以實(shí)際的案例為與會(huì)的專家、行業(yè)人士和觀眾分享了中國(guó)企業(yè)走向國(guó)際市場(chǎng)面臨的系列挑戰(zhàn)和困難。李文美教授表示，萬(wàn)孚生物始終以產(chǎn)品質(zhì)量為先，并在出口過(guò)程中遵循合法合規(guī)的基本原則。在出海過(guò)程中，企業(yè)需要穩(wěn)守價(jià)值觀，尊重常識(shí)，尊重科學(xué)，學(xué)習(xí)歐美的領(lǐng)先技術(shù)，與行業(yè)同仁一起建立合作共贏的大生態(tài)。
在會(huì)議的問(wèn)題環(huán)節(jié)，針對(duì)國(guó)際上比較關(guān)注的新型冠狀病毒抗體檢測(cè)試劑應(yīng)該如何使用的問(wèn)題，王華梁教授、李文美教授和曹靜博士分別作了解答。專家們表示，對(duì)新型冠狀病毒檢測(cè)產(chǎn)品的使用應(yīng)結(jié)合病程的變化和各種指標(biāo)的變化，以及應(yīng)用目的進(jìn)行綜合考量。基于核酸RNA、抗原、抗體IgG/IgM等在機(jī)體出現(xiàn)的不同時(shí)間，應(yīng)配以不同的檢測(cè)方法，以提升檢測(cè)的準(zhǔn)確性。對(duì)于要排查高危人群，阻斷傳染源，應(yīng)該首先選擇核酸和抗原檢測(cè)；對(duì)于臨床診斷和流行病學(xué)調(diào)查，抗體檢測(cè)則比較適合，它有助于臨床確診。目前海外國(guó)家對(duì)新型冠狀病毒抗體檢測(cè)試劑的應(yīng)用主要有如下幾種情況：一是核酸檢測(cè)與抗體檢測(cè)聯(lián)合檢測(cè)，同步使用；二是部分地區(qū)由于疫情爆發(fā)太快，加上當(dāng)?shù)蒯t(yī)療條件的限制，短期內(nèi)滿足不了核酸檢測(cè)的硬件要求，因此先做抗體篩查，出現(xiàn)陽(yáng)性的情況再做抗原的復(fù)檢；三是在疫情高峰過(guò)后，抗體檢測(cè)主要應(yīng)用于復(fù)工人員，包括像醫(yī)務(wù)工作者及密集場(chǎng)所工作人員的檢測(cè)，主要是為了確認(rèn)其是否感染過(guò)但沒(méi)有出現(xiàn)癥狀或是針對(duì)此前沒(méi)有做過(guò)核酸檢測(cè)的人員。
李文美教授表示，海外各國(guó)所采取的診療方案以及對(duì)新型冠狀病毒抗體檢測(cè)試劑的應(yīng)用場(chǎng)景，主要是基于各國(guó)的國(guó)情以及疫情所處的不同階段而作出的綜合性選擇。
