1B期臨床試驗是在非洲進(jìn)行的首次拉沙熱研究
目標(biāo)是在2期后可提供疫苗作為儲備物資供緊急使用
INO-4500的進(jìn)展反映了INOVIO對防治傳染病的關(guān)注和持續(xù)承諾
本試驗由流行病防范創(chuàng)新聯(lián)盟(CEPI)提供全部資助
賓夕法尼亞州普利茅斯米丁2021年2月26日 /美通社/ -- INOVIO（納斯達(dá)克代碼：INO）是一家生物技術(shù)公司，專注于將精準(zhǔn)設(shè)計的DNA藥品推向市場從而為人們提供傳染性疾病和癌癥的治療和防護(hù)。該公司今天宣布，在加納進(jìn)行的INO-4500（其拉沙熱DNA疫苗候選品）1B期臨床試驗完成了首位受試者給藥。1B期臨床試驗（LSV-002）正在加納阿克拉的野口紀(jì)念醫(yī)學(xué)研究所進(jìn)行，這是在拉沙熱流行的西非地區(qū)進(jìn)行的首次拉沙熱疫苗臨床試驗。INO-4500也是第一種進(jìn)行人體試驗的拉沙熱候選疫苗。
INOVIO正在利用流行病防范創(chuàng)新聯(lián)盟（CEPI）的全額資助推進(jìn)INO-4500。CEPI是一個全球合作伙伴組織，利用公共、私人、慈善和民間社團(tuán)組織的資金支持新發(fā)傳染病疫苗的研發(fā)項目。INOVIO此前在2018年從CEPI獲得了5600萬美元的撥款，并正在利用這筆撥款研發(fā)拉沙熱和中東呼吸綜合征（MERS）的候選疫苗。INOVIO和CEPI致力于在2期測試后盡快提供疫苗作為儲備物資供緊急使用。
INOVIO 總裁兼首席執(zhí)行官J. Joseph Kim博士說，“我們在美國進(jìn)行的一項1期臨床試驗觀察到，接種INO-4500疫苗可產(chǎn)生強(qiáng)大的抗體和T細(xì)胞免疫應(yīng)答，而將INO-4500繼續(xù)推進(jìn)到1B期試驗階段是對抗拉沙熱的另一個重要步驟。 這項試驗也代表了INOVIO傳染病產(chǎn)品組合的重大進(jìn)步，并進(jìn)一步證實了公司DNA藥物平臺和專利CELLECTRA®給藥裝置的價值。”
Kim 博士補(bǔ)充說：“我們在INNOVATE針對新冠肺炎的2/3期研究的2期試驗中使用了同樣的裝置來完成我們候選DNA疫苗INO-4800的給藥。我們感謝CEPI對我們疫苗項目的持續(xù)支持和信心，我們也期待著將INO-4500作為拉沙熱的候選疫苗繼續(xù)推進(jìn)。”
CEPI疫苗研發(fā)總監(jiān)Melanie Saville博士說：“很高興看到我們的合作伙伴INOVIO在非洲大陸首次啟動拉沙熱疫苗試驗，今天的公告標(biāo)志著抗擊 這種致命出血熱的工作又實現(xiàn)了一個重要里程碑。這種新發(fā)傳染病對加納乃至整個西非地區(qū)仍造成嚴(yán)重的公共衛(wèi)生威脅，因此，至關(guān)重要的是，民眾要能夠參與疫苗試驗以確保生成足夠數(shù)據(jù)，以便為將來通過安全性和免疫原性檢測后在易爆發(fā)地區(qū)進(jìn)行疫苗推廣提供足夠的信心。所有這些工作有助于推動CEPI領(lǐng)導(dǎo)的更廣泛研究，以最大程度地減少這種疾病的威脅，其中包括去年底在西非啟動的有史以來規(guī)模最大的拉沙熱流行病學(xué)研究計劃。”
這項臨床試驗的首席研究員、野口醫(yī)學(xué)中心主任Kwadwo A.Koram教授說，“我認(rèn)為這是一個利用研究所資源造福國家和整個次區(qū)域的好機(jī)會。 我們感謝贊助方INOVIO制藥公司，希望這僅僅是在防治傳染病方面長期而富有成效的合作的開端。”
