杭州和紹興2022年4月13日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司（香港聯(lián)交所代碼：1672，簡稱“歌禮”）今日宣布：歌禮藥業(yè)（浙江）有限公司（簡稱“歌禮藥業(yè)”）與中國醫(yī)藥保健品有限公司已簽署經(jīng)銷商協(xié)議，中國醫(yī)藥保健品有限公司成為歌禮藥業(yè)利托那韋片在中國大陸地區(qū)的經(jīng)銷商。歌禮藥業(yè)是歌禮全資附屬公司，中國醫(yī)藥保健品有限公司是中國醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)股份有限公司（簡稱“中國醫(yī)藥”）的全資附屬公司。

利托那韋片是多種針對病毒蛋白酶的口服抗病毒藥物的藥代動力學(xué)增強(qiáng)劑。歌禮擁有目前中國唯一通過生物等效性研究獲批上市的利托那韋口服片。歌禮利托那韋口服片于2021年9月獲中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市（藥品批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20213698）。

歌禮已向12個(gè)歐洲國家（德國、法國、愛爾蘭、英國、西班牙、葡萄牙、意大利、比利時(shí)、波蘭、瑞典、荷蘭和丹麥）和中國香港遞交了利托那韋（100毫克薄膜衣片）上市許可申請。

中國醫(yī)藥董事長、黨委書記李亞東表示：“中國醫(yī)藥作為醫(yī)藥行業(yè)國家隊(duì)，始終踐行‘守護(hù)人民健康’初心使命，希望以此為契機(jī)探索與以歌禮為代表的中國創(chuàng)新藥企業(yè)的多層面合作，共同助力實(shí)現(xiàn)‘健康中國2030’的宏偉目標(biāo)。”

歌禮創(chuàng)始人、董事會主席兼首席執(zhí)行官吳勁梓博士表示：“非常榮幸與中國醫(yī)藥達(dá)成商業(yè)化合作。中國醫(yī)藥是國內(nèi)領(lǐng)先的藥品分銷商，擁有覆蓋全國的抗病毒藥物銷售終端網(wǎng)絡(luò)。歌禮抗病毒管線已上市產(chǎn)品包括中國唯一通過生物等效性試驗(yàn)獲批上市的利托那韋片。我們期待與中國醫(yī)藥攜手合作，雙方依托各自產(chǎn)品與資源優(yōu)勢，共同為消除傳染性疾病盡企業(yè)的社會責(zé)任。”

歌禮已上市抗病毒產(chǎn)品還包括被納入《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2021年）》的新力萊^®（鹽酸拉維達(dá)韋）聯(lián)合戈諾衛(wèi)^®（達(dá)諾瑞韋鈉）的全口服直接抗丙肝病毒方案。

歌禮在研抗病毒管線還包括乙肝功能性治愈、艾滋病功能性治愈等候選藥物。

關(guān)于中國醫(yī)藥

中國醫(yī)藥是在上海證券交易所掛牌的國有控股上市公司（證券代碼：600056），致力于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和人類健康事業(yè)，努力打造中國醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的旗艦企業(yè)。近年來，公司初步建立了以國際貿(mào)易為引領(lǐng)、以醫(yī)藥工業(yè)為支撐、以醫(yī)藥商業(yè)為紐帶的貿(mào)、工、技、服一體化產(chǎn)業(yè)格局，產(chǎn)業(yè)形態(tài)涉及種植加工、研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、物流、進(jìn)出口貿(mào)易、學(xué)術(shù)推廣、技術(shù)服務(wù)等全產(chǎn)業(yè)鏈條。根據(jù)公布的權(quán)威行業(yè)排名，公司位列 2020 年度中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)榜化藥企業(yè)排名第 35 位；中國醫(yī)藥-重慶醫(yī)藥聯(lián)合體位列 2020 年醫(yī)藥流通百強(qiáng)第 5 位。

關(guān)于歌禮

歌禮是一家在香港證券交易所上市（1672.HK）的創(chuàng)新研發(fā)驅(qū)動型生物科技公司，涵蓋了從新藥發(fā)現(xiàn)和開發(fā)直到生產(chǎn)和商業(yè)化的完整價(jià)值鏈。歌禮致力于病毒性疾病、非酒精性脂肪性肝炎/原發(fā)性膽汁性膽管炎、腫瘤（口服腫瘤代謝檢查點(diǎn)與免疫檢查點(diǎn)抑制劑）等領(lǐng)域創(chuàng)新藥的研發(fā)和商業(yè)化，以解決國內(nèi)外患者臨床需求。在具備深厚專業(yè)知識及優(yōu)秀過往成就的管理團(tuán)隊(duì)帶領(lǐng)下，歌禮以全球化的視野布局創(chuàng)新藥物研發(fā)領(lǐng)域，瞄準(zhǔn)未被滿足的臨床需求，并以研發(fā)賽道國際領(lǐng)先的定位，高效、快速推進(jìn)管線產(chǎn)品的開發(fā)。歌禮目前擁有三個(gè)商業(yè)化產(chǎn)品和20條強(qiáng)健且聚焦創(chuàng)新的研發(fā)管線，眾多在研管線處于國際領(lǐng)先的地位，并積極布局新的治療領(lǐng)域：

1. 病毒性疾病：（1）乙肝（功能性治愈）：探索以皮下注射PD-L1抗體ASC22及派羅欣^®為基石藥物，與其他靶點(diǎn)藥物聯(lián)合的治療方案，有望為乙肝功能性治愈帶來重大突破。（2）新冠肺炎藥物管線：目前包括（i）已上市的利托那韋口服片劑（100 mg）；（ii）口服聚合酶（RdRp）抑制劑ASC10；（iii）口服蛋白酶（3CLpro）抑制劑ASC11。（3）艾滋病：免疫療法ASC22，用于艾滋病特異性免疫重建，以期實(shí)現(xiàn)艾滋病感染者的功能性治愈。（4）丙肝：歌禮成功研發(fā)上市由兩個(gè)1類新藥戈諾衛(wèi)^®和新力萊^®組成的全口服丙肝治療方案。
2. 非酒精性脂肪性肝炎/原發(fā)性膽汁性膽管炎：歌禮旗下全資子公司甘萊專注于非酒精性脂肪性肝炎領(lǐng)域創(chuàng)新藥的開發(fā)和商業(yè)化。甘萊有三款分別針對脂肪酸合成酶（FASN）、甲狀腺激素ß受體（THRß）及法尼醇X受體（FXR）的處于臨床階段的非酒精性脂肪性肝炎候選藥物及三種固定劑量復(fù)方制劑。針對FXR靶點(diǎn)的新藥同時(shí)被開發(fā)用于原發(fā)性膽汁性膽管炎的治療。
3. 腫瘤（口服腫瘤代謝檢查點(diǎn)與免疫檢查點(diǎn)抑制劑）：歌禮在腫瘤治療領(lǐng)域布局創(chuàng)新且具有差異化的管線，專注于在腫瘤脂質(zhì)代謝中起關(guān)鍵作用的脂肪酸合成酶口服抑制劑管線以及新一代免疫檢查點(diǎn)抑制劑-口服PD-L1小分子抑制劑管線。
4. 拓展性適應(yīng)癥：痤瘡：ASC40繼非酒精性脂肪性肝炎、實(shí)體瘤適應(yīng)癥后，新痤瘡適應(yīng)癥已獲批進(jìn)入II期臨床。欲了解更多信息，敬請登錄網(wǎng)站：www.ascletis.com。