美國羅克維爾和中國蘇州2022年12月11日 /美通社/ -- 信達(dá)生物制藥集團(tuán)（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的生物制藥公司，今日在2022年美國血液病學(xué)年會（ASH）上公布了IBI188 (抗CD47單克隆抗體)治療一線初診中高危骨髓增生異常綜合征（MDS）的臨床數(shù)據(jù)更新(研究登記號：NCT03763149)。
IBI188 (抗CD47單抗) 聯(lián)合阿扎胞苷在一線初診中高危骨髓增生異常綜合征中的療效和安全性：Ib 期研究結(jié)果更新
IBI188是信達(dá)生物自主研發(fā)的IgG4型重組全人源抗CD47單克隆抗體。本項研究為Ib期隊列研究，旨在評估IBI188聯(lián)合阿扎胞苷在一線初診中高危骨髓增生異常綜合征受試者中的安全性、耐受性和有效性。研究結(jié)果顯示：
蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院苗瞄教授表示：" MDS 全球發(fā)病率約為（2～12）/10 萬，中國發(fā)病率為（0.23～1.51）/10 萬，且隨著年齡增高，發(fā)病率顯著增高。如果不接受治療，中高危患者中位生存期只有0.8~1.6年，有25%~30%的患者將會轉(zhuǎn)變成AML。阿扎胞苷等去甲基化藥物是中高危MDS患者最常用的治療藥物，僅有40~50%的患者可獲益，即使治療有效的患者往往也會在2年內(nèi)復(fù)發(fā)，復(fù)發(fā)后中位生存期僅有4.3個月。IBI188聯(lián)合阿扎胞苷在一線初診較高危組骨髓增生異常綜合征患者中表現(xiàn)出良好的抗腫瘤活性和可控的安全性，提示我們值得進(jìn)一步在該適應(yīng)癥中探索IBI188聯(lián)合治療的安全性與療效。"
信達(dá)生物制藥集團(tuán)高級副總裁周輝博士表示："我們很高興能夠在2022ASH大會上分享IBI188的最新臨床開發(fā)進(jìn)展。在骨髓增生異常綜合征領(lǐng)域， IBI188聯(lián)合阿扎胞苷的療法展現(xiàn)出了令人鼓舞的初步療效和安全性信號。我們將持續(xù)跟進(jìn)IBI188的臨床數(shù)據(jù)更新。隨著腫瘤免疫治療邁入一個新時代，我們正積極推進(jìn)一系列呈梯隊的高潛力新型免疫抑制劑的開發(fā)，希望能夠造福更多癌癥患者。"
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關(guān)于IBI188
IBI188是信達(dá)生物制藥自主研發(fā)的IgG4型重組全人源抗CD47單克隆抗體。基于IBI188的作用機(jī)制和臨床前數(shù)據(jù)，IBI188能夠有效抑制CD47與巨噬細(xì)胞表面SIRPα結(jié)合，增強(qiáng)巨噬細(xì)胞對腫瘤細(xì)胞的吞噬作用以達(dá)到抗腫瘤作用。從臨床迫切需求出發(fā)，信達(dá)生物正在開展臨床研究探索IBI188單藥及聯(lián)合去甲基化藥物在人體內(nèi)PK/PD特征以及其針對各種惡性腫瘤（實體瘤和血液瘤）的有效性和安全性。
關(guān)于信達(dá)生物
自成立以來，公司憑借創(chuàng)新成果和國際化的運營模式在眾多生物制藥公司中脫穎而出。建立起了一條包括35個新藥品種的產(chǎn)品鏈，覆蓋腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等多個疾病領(lǐng)域，其中7個品種入選國家"重大新藥創(chuàng)制"專項。公司已有 8個產(chǎn)品（信迪利單抗注射液，商品名：達(dá)伯舒®，英文商標(biāo)：TYVYT®；貝伐珠單抗生物類似藥，商品名：達(dá)攸同®，英文商標(biāo)：BYVASDA® ；阿達(dá)木單抗生物類似藥，商品名：蘇立信®，英文商標(biāo)：SULINNO® ；利妥昔單抗生物類似藥，商品名：達(dá)伯華®，英文商標(biāo)：HALPRYZA®; 佩米替尼片，商品名：達(dá)伯坦®，英文商標(biāo)：PEMAZYRE®; 奧雷巴替尼片，商品名：耐立克®; 雷莫西尤單抗，商品名：希冉擇®，英文商標(biāo)：CYRAMZA®；塞普替尼膠囊）獲得批準(zhǔn)上市，2個品種在NMPA審評中，5個新藥分子進(jìn)入III期或關(guān)鍵性臨床研究，另外還有20個新藥品種已進(jìn)入臨床研究。
信達(dá)生物已組建了一支具有國際先進(jìn)水平的高端生物藥開發(fā)、產(chǎn)業(yè)化人才團(tuán)隊，包括眾多海歸專家，并與美國禮來制藥、賽諾菲、Adimab、Incyte和MD Anderson 癌癥中心等國際合作方達(dá)成戰(zhàn)略合作。信達(dá)生物希望和大家一起努力，提高中國生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展水平，以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好愿望的追求。詳情請訪問公司網(wǎng)站：www.innoventbio.com或公司領(lǐng)英賬號www.linkedin.com/company/innovent-biologics/。
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