蘇州2023年7月4日 /美通社/ -- 2023年6月30日，蘇州博騰生物制藥有限公司（簡稱博騰生物）與南京凱地醫療技術有限公司（簡稱凱地醫療）舉行戰略合作簽約儀式，深化細胞治療藥物的研發與生產合作，共同推進新藥在中國、美國乃至全球市場的開發。

今年3月，凱地醫療自主研發的實體瘤CAR-T項目KD-025細胞注射液，臨床試驗申請（IND）通過國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）默許。博騰生物作為獨家CDMO合作伙伴，為該項目提供了CMC研究開發服務，包括質粒、病毒、CAR-T細胞的工藝開發、生產及CMC部分的IND注冊申報支持等服務。

博騰生物擁有端到端的基因與細胞治療CDMO服務平臺，覆蓋質粒、細胞治療、基因治療、溶瘤病毒、核酸治療及活菌療法等領域。此次簽約將進一步強化雙方的戰略合作，在現有的合作基礎上，拓展細胞治療藥物的美國IND申報、臨床以及商業化生產，加快藥物在全球范圍內的研發進程。

凱地醫療創始人、執行總裁兼董事長代紅久博士表示：“非常高興與博騰生物全面強化戰略合作關系，凱地醫療開發了多條細胞治療新藥研發管線，今年也獲批了國內首個靶向NKG2DL的細胞治療產品，我們相信憑借博騰生物專業的團隊和平臺，可以幫助凱地醫療實現細胞治療藥物在美國乃至全球的IND申報和商業化進程。”

博騰生物營銷部副總經理閻宇表示：“非常感謝凱地醫療對博騰生物的信任和支持，很榮幸我們能夠支持凱地醫療實體瘤CAR-T項目在中國的IND申報，博騰生物擁有專業團隊和豐富的項目經驗，可支持基因與細胞治療藥物的國際申報，相信能夠助力凱地醫療新藥研發在全球的突破，讓好藥更早惠及大眾。”

關于凱地醫療

凱地醫療是一家處于臨床階段的新藥研發公司，公司致力于利用領先合成生物學技術平臺開發實體腫瘤患者臨床未滿足需求的新型細胞藥物。依托公司自主CAR文庫篩選平臺—KD-SmCAR?及雙靶向CAR開發平臺—KD-ScCAR?，凱地醫療已成功開發多條針對實體腫瘤的細胞新藥管線，含下一代自體及異體CAR-T/CAR-NK等管線。目前已申報CAR相關中美專利30余件，獲授權專利15件，其中核心管線KD-025、KD-496等專利均為中美首次授權。靶向NKG2DL適應癥為肝癌、結直腸癌及膠質瘤的KD-025 CAR-T產品開發成果先后在國際腫瘤免疫治療權威雜志《Journal for ImmunoTherapy of Cancer》和《Cancer Immunology Research》及美國腫瘤臨床年會ASCO發表。早前在國內知名臨床中心開展的KD-025 CAR-T IIT臨床試驗，已完成多例低劑量給藥，無明顯毒副反應，產品安全有效，為國內首個靶向NKG2DL實體瘤 CAR-T (KD-025)細胞注射液 IND 申請獲CDE臨床批件公司，目前正在與多家合作單位協商啟動KD-025注冊一期臨床，以此同時，公司核心產品KD-496作為全球首個新型雙靶向CAR-T細胞注射液進入IIT臨床階段。此外，凱地醫療正在推進下一代異體通用CAR-T/CAR-NK等布局，有望在不久將來將凱地醫療打造成實體瘤細胞治療全球知名企業。公司已建成3000平方米GMP細胞藥物研發與生產中心，并完成近億元融資，正在進行B輪融資； 與此同時，公司正在以戰略合作方式快速推進合成生物學產品的開發與商業化。

關于博騰生物

蘇州博騰生物制藥有限公司成立于2018 年12月，立足于蘇州工業園區，以上市公司-重慶博騰制藥科技股份有限公司（股票代碼：300363）為依托，搭建了質粒，病毒載體和細胞治療產品為一體的CDMO 平臺，提供從早期研究、研究者發起的臨床、新藥臨床試驗申請（IND）、注冊臨床試驗樣品和商業化生產服務，加快藥物研究轉化進程。

博騰生物聚焦基因與細胞治療，在博騰股份的成功經驗之上，以國際一流的專業人才為核心，秉承“客戶第一”的服務宗旨，以“合規、專業、專注、開放協作”為品牌理念，延續母公司強大的IP保護和項目管理機制以及完善的質量管理體系，充分利用核心團隊將基因和細胞治療產品推向臨床直至上市的成功經驗，為全球客戶提供優質和高效的服務，讓好藥更早惠及大眾。