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中國蘇州、美國馬塞諸塞州劍橋和荷蘭鹿特丹2023年8月28日 /美通社/ -- 和鉑醫藥（股票代碼：02142.HK）今日宣布，已獲美國食品及藥物監督管理局（FDA）的新藥研究申請許可（IND）在美國啟動抗體偶聯藥物（ADC）HBM9033的臨床試驗。
HBM9033特異性靶向人間皮素（Mesothelin, MSLN），該腫瘤相關抗原在包括間皮瘤，卵巢癌，肺癌，乳腺癌和胰腺癌等多種實體瘤中上調。HBM9033中的全人源單克隆抗體由Harbour Mice®平臺產生，與可溶性MSLN相比，其能更好地與膜結合型MSLN結合并最大限度減少游離型MSLN的干擾。該ADC利用腫瘤特異性可切割鏈接物和新型拓撲異構酶抑制劑來提高穩定性和活性。HBM9033獨特的抗體和連接符載荷設計已在臨床前研究中展現出卓越的療效和安全性。HBM9033由和鉑醫藥與宜聯生物合作開發。該項I期研究旨在評估HBM9033在晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學和抗腫瘤活性。
和鉑醫藥創始人、董事長兼首席執行官王勁松博士表示："HBM9033是和鉑醫藥首項ADC 臨床資產，有望成為靶向人間皮素同類最佳療法。基于HCAb PLUSTM平臺在ADC領域的廣泛應用，我們已建立了結合內部開發與外部合作的ADC生態系統。隨著與合作伙伴不斷取得積極進展，我們將持續提升在ADC領域的全球影響力。"
關于和鉑醫藥
和鉑醫藥（股票代碼：02142.HK）是一家專注于腫瘤及免疫性疾病領域創新藥研發及商業化的全球化生物制藥企業。公司通過自主研發、聯合開發及多元化的合作模式快速拓展創新藥研發管線。
和鉑抗體技術平臺Harbour Mice®可生成雙重、雙輕鏈（H2L2）和僅重鏈（HCAb）形式的全人源單克隆抗體。基于HCAb抗體平臺開發的免疫細胞銜接器（HBICE®）能夠實現傳統藥物聯合療法無法達到的抗腫瘤療效。Harbour Mice®，HBICE®與單B細胞克隆篩選平臺共同組成了和鉑的下一代創新治療性抗體研發引擎。更多資訊，請訪問：www.harbourbiomed.com
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