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因美納推出先進的液體活檢檢測產品,助力實體瘤的全景變異分析

因美納
2023-11-03 08:00 4918

TSO 500 ctDNA 2.0版本可提供更快的周轉時間、更高的分析靈敏度和更簡化的工作流程,進一步助力精準醫學的發展

加利福尼亞州圣迭戈2023年11月3日 /美通社/ -- 11月1日,全球基因測序和芯片技術領導者因美納公司(納斯達克股票代碼:ILMN)宣布推出新一代液體活檢基因組分析產品。全新的TruSight? Oncology 500 ctDNA v2(TSO 500 ctDNA v2)是一項科研檢測產品,可在組織檢測不可行,或需要補充基于組織的測試時,對血液中的循環腫瘤 DNA (ctDNA)進行無創全景變異分析(CGP)。  


該產品的革新之處包括:從樣品到結果的周轉時間更快(不到四天),靈敏度更高,對游離DNA (cfDNA)的起始量要求更低,工作流程也更為精簡高效,并預計將在2024年上半年進一步實現自動化。

因美納腫瘤部總經理Kevin Keegan表示:“業內領先的癌癥中心正越來越多地采用基于液體活檢的全景變異分析,我們推出TSO 500 ctDNA v2檢測產品的初衷,是希望支持客戶更便捷地整合分析結果,進而深化對癌癥研究的洞察。”

重要革新

  • 總周轉時間縮短至四天以內。文庫準備工作縮短至一天,升級后的化學技術只需單次雜交步驟,總周轉時間可縮短至四天以內。大多數ctDNA CGP檢測的周轉時間為一周或更久,但為了使生物標志物結果發揮最大價值,用戶需要盡早從中獲得洞察,以更好地推進精準腫瘤學工作。
  • 檢測分析靈敏度更高,cfDNA起始量更低。該檢測支持的cfDNA起始量低至5至30納克 (ng)。起始量為20 ng時,分析靈敏度超過95%,特異性99.9995%。起始量為10 ng時,對于熱點突變的分析靈敏度超過95%,特異性99.9995%。這一性能的提升得益于化學技術的創新和DRAGEN提供的高級變異分析。
  • 靈活高效的完整解決方案。該檢測為此前已發布的樣本至結果的解決方案提供了更廣泛的途徑,既有手動模式,同時也計劃于2024年推出自動化模式。工作流程的改進減少了文庫制備的實際操作時間,自動化生物信息學功能進一步精簡了操作體驗。該檢測還表現出更高的靈活性,可與NovaSeqTM 6000測序系統兼容(科研模式下的NovaSeqTM 6000Dx,以及預計于2024年推出的NovaSeqTM X),同時提供適應各類機構需求的本地和云端生物信息學解決方案。

有九家機構正在參與因美納的全球早期客戶計劃,試用TSO 500 ctDNA v2。米蘭大學醫學院病理學教授兼米蘭國家癌癥研究所病理和實驗醫學部門負責人Giancarlo Pruneri表示,他們在實驗室中對新版TSO500 ctDNA panel進行的初步測試,“無疑比之前的版本有所改進。”

“值得一提的是,文庫制備流程的優化節省了一個工作日,我們能夠更快地進行分子分析。”他表示,“同時檢測靈敏度更高,支持分析DNA含量較低(20 ng)的樣品,潛在地擴大了液體活檢測試的應用范圍。”

隨著液體活檢CGP的實用性和有效性證據的不斷累積,如今該技術已被寫入推薦的腫瘤學專業指南。值得關注的是,對于非小細胞肺癌,液體活檢檢測在組織檢測結果無法獲得或只能延遲獲得時,展示了其應用價值。這一趨勢預計將延伸至其他惡性實體瘤,進一步驗證了我們在組織分析之前就對血液中的cfDNA進行廣泛腫瘤分析的這一設想。

“另一方面,傳統的組織分析常常受限于組織的可用性,通常涉及昂貴的侵入性活檢程序。”Pruneri表示,“在這種情況下,因美納的全新panel應運而生,旨在解決對組織可用性的依賴問題。”

TSO 500 ctDNA v2配套的自動化試劑盒以及檢測方法預計將于2024年上半年推出,將助力實驗室根據這項技術不斷增長的需求進行相應擴展。

關于TruSight Oncology 500 ctDNA v2

TSO 500 ctDNA v2是一項僅供科研使用的綜合性泛癌種檢測產品,能夠識別血漿中523種已知和新出現的腫瘤生物標志物。TSO 500 ctDNA v2利用液體活檢樣本中的cfDNA來識別對癌癥發生和進展至關重要的關鍵變異,如小 DNA 變異(SV)、拷貝數變異(CNV)、短和長插入及缺失 (indel),以及免疫腫瘤學基因特征,如腫瘤突變負荷(bTMB)和微衛星不穩定性(bMSI)。這種液體活檢全景變異分析測定的內容及其設計類似于基于組織的TSO 500檢測,可提供一系列解決方案。強大的DRAGEN生物信息學支持,可提高TSO 500 ctDNA v2解決方案的性能和靈活性。如需了解有關TSO 500 ctDNA v2的更多信息,請點擊此處。

前瞻性聲明

本新聞稿中包含涉及風險和不確定性的前瞻性聲明,包括降低基因組數據存儲和管理相關成本的預期。可能導致實際結果與任何前瞻性陳述存在實質性差異的重要因素包括:(i) 開發和推出新產品和服務所固有的挑戰,包括滿足生產、質量以及性能的要求;(ii) 我們部署新產品、服務和應用以及為我們的技術平臺拓展市場的能力,以及 (iii) 客戶對新產品的接受程度,這些產品在部署后可能會達到或不會達到我們和客戶的預期,以及我們向美國證券交易委員會提交的文件中詳細說明的其他因素,包括最近提交的 10-K 和 10-Q 表格,或者在公開電話會議上披露的信息,這些會議的日期和時間已提前公布。我們沒有義務也不打算更新這些前瞻性聲明,亦不會評估或確認分析師的相關預期,提供當季度的中期報告或更新文件。

關于因美納

因美納公司致力于推動和激發基因組學的發展而不斷改善人類健康。2023年,因美納迎來了25周年。25年的創新之路,使我們成為全球基因測序和芯片技術的領導者,并為全球范圍的科研、臨床和應用市場客戶提供專業服務。我們的產品廣泛應用于生命科學、腫瘤學、生殖保健、農業及其他新興領域。欲了解更多信息,請訪問 www.illumina.com.cn 或關注因美納微信公眾號。

 

 

消息來源:因美納
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