南京、上海和舊金山 2025年6月23日 /美通社/ -- 馴鹿生物，一家致力于細胞和抗體創新藥物研發、生產和銷售的生物制藥公司，宣布其支持的靶向BCMA CAR-T細胞療法伊基奧侖賽注射液治療多發性硬化癥（MS）的研究者發起的臨床研究（IIT），已在第11屆歐洲神經病學學會(EAN)年會上以線上口頭報告形式展示最新研究數據。研究顯示該療法在治療進展型多發性硬化癥中表現出良好的耐受性和顯著療效。

報告標題：靶向BCMA CAR-T細胞療法治療多發性硬化癥患者

報告類型：線上口頭報告

報告時間：2025年6月22日上午 14:00 - 14:05（歐洲東部夏令時間）

報告地點：芬蘭赫爾辛基
摘要編號：A-25-13667
匯報人：華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院 秦川教授

本次報告內容基于一項研究者發起的評估輸注伊基奧侖賽注射液治療進展型多發性硬化癥（MS）的療效和安全性的探索性臨床研究（NCT04561557）結果，該研究正在華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院開展，研究者為同濟醫院神經內科王偉教授團隊。

療效：截至2024年12月31日，研究納入了3例重度進展型MS患者（2例繼發進展型，1例原發進展型），基線EDSS評分（擴展殘疾狀態量表）達6-7分，且既往生物制劑治療失敗。接受單次伊基奧侖賽注射液輸注（1.0×10^6細胞/千克）后，患者表現出快速且持續的臨床改善：

• 功能改善：末次隨訪時所有患者EDSS評分均較基線顯著改善；上肢靈活性（九孔柱測試）和下肢行走能力（25英尺步行測試）明顯提升；
• 生物標志物轉陰：腦脊液寡克隆帶（OCBs）完全消失；K游離輕鏈水平顯著下降；
• 影像學穩定：MRI復查未發現新發或擴大的釓增強T1病灶及T2高信號病灶。

安全性：

• 所有患者均出現短暫性1級細胞因子釋放綜合征（CRS），輸注后未觀察到免疫效應細胞相關神經毒性綜合征（ICANS）或其他神經毒性反應。
• ≥3級血細胞減少均發生于CAR-T細胞輸注后30天內，僅觀察到≥3級中性粒細胞減少和淋巴細胞計數下降，未發生≥3級貧血或血小板減少癥。

結論：伊基奧侖賽注射液在治療多發性硬化癥中表現出良好的耐受性和顯著療效，具體表現為患者軀體功能改善及腦脊液中寡克隆帶（OCBs）消失。

關于多發性硬化癥（ MS)     

多發性硬化癥是一種影響中樞神經系統（CNS）的神經炎癥性疾病，它會導致脫髓鞘和神經元損傷，是青壯年（18至40歲）非創傷性殘疾最常見的原因之一^[1]。根據Frost& Sullivan報告，2023年全球共有約307萬多發性硬化癥患者，其中美國有約40萬。多發性硬化癥的患病率在性別上有顯著差異，女性與男性的整體比例為3:1^[2]。 多發性硬化癥的特征是局部淋巴細胞中樞神經系統浸潤導致髓鞘破壞和軸突損傷，這些損傷會導致神經綜合征和身體殘疾^[3]。多發性硬化癥的臨床表現取決于中樞神經系統中損傷的位置，常見癥狀包括感覺和視覺障礙、運動和協調障礙，以及痙攣、疲勞、疼痛和認知缺陷^[4]。大約85%至90%的多發性硬化癥患者會經歷復發-緩解病程，其特征是癥狀急性加重之后有所緩解，然而，隨著疾病的演變和癥狀恢復的不完全，大約50%的患者最終發展為繼發進展型多發性硬化癥，其特點是神經功能障礙的逐漸、不可逆的累積^[5]。

參考文獻 

^[1]. Thompson AJ, Baranzini SE, Geurts J, Hemmer B, Ciccarelli O. Multiple sclerosis. Lancet 2018; 391: 1622–36.

^[2]. GBD 2016 Multiple Sclerosis Collaborators. Global, regional, and national burden of multiple sclerosis 1990-2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease

Study 2016. Lancet Neurol 2019;18: 269–85.

^[3]. Compston A, Coles A. 2008. Multiple sclerosis. Lancet 372(9648):1502–17.

^[4]. BDendrou CA, Fugger L, Friese MA. 2015. Immunopathology of multiple sclerosis. Nat.Rev. Immunol.15(9):545–58.

^[5]. Sospedra M, Martin R. 2016. Immunology of multiple sclerosis. Semin. Neurol. 36:115–27.