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-Cambrex在馬薩諸塞州沃爾瑟姆擴展多肽生產能力
新澤西州東盧瑟福2025年8月25日 /美通社/ -- 全球領先的合同開發與生產組織（CDMO）Cambrex今日宣布，其旗下公司Snapdragon Chemistry已擴建位于馬薩諸塞州沃爾瑟姆的活性藥物成分（API）生產設施，以進一步支持多肽療法的開發與生產。
全新的GMP生產區將整體設施面積擴大20%，配備ISO-7潔凈室（用于制備型HPLC色譜和凍干工藝）、原料冷藏庫及產品儲存區。 隨著此次投資的完成，Snapdragon現已能夠通過固相多肽合成（SPPS）、液相多肽合成（LPPS）或混合工藝，為多肽項目提供從研發到GMP生產的全流程支持。
Snapdragon Chemistry總經理Eric Fang博士表示：“在設計這座設施時，我們以多肽候選藥物開發的三步走戰略為指導。 我們首先利用自動化SPPS技術進行概念驗證。 同時，我們利用LPPS技術對工藝進行優化，以加快開發進度并降低生產成本。 之后，我們可以將工藝轉移至大型生產設施（例如愛荷華州查爾斯市的生產基地），利用傳統大型批次反應器進行生產，從而顯著降低這些藥物的成本?！?/p>
Snapdragon的LPPS技術結合傳統API批量反應器與連續流工藝，從而無需依賴專用的固相反應器。 與傳統固相多肽合成工藝相比，這項新型LPPS技術顯著降低了溶劑消耗，同時減少了對過量試劑的依賴。
“SPPS當然有其一席之地。 我們在早期開發階段采用該技術，以快速推進至臨床試驗和概念驗證階段。但若需供應大規?；颊呷后w，這種方案則不具備可擴展性。 ”Cambrex首席科學官Matt Bio博士表示, “我們設計的LPPS工藝能夠充分發揮Cambrex 140萬升的總產能，以提供多肽療法?！?/p>
Cambrex持續加大在復雜合成模式領域的研發投入，其中包括進一步推動多肽生產工藝的創新，以及開展人工智能在寡核苷酸工藝優化中的應用研究。
