上海2025年9月25日 /美通社/ -- 9月24日，由"醫藥魔方"主辦的2025中國醫藥決策者峰會（2025CHDC）、中國創新藥十年成就巡禮活動在北京順利落幕，會議現場主辦方正式揭曉本屆"中國創新藥十年榮耀"榜單，君實生物成功斬獲"行業引領Biotech公司"和"行業引領創新藥品"兩項大獎。

"中國創新藥十年榮耀"榜下設8大榮譽獎項，旨在表彰過去十年取得優異成績，同時為中國創新藥產業升級發揮出推動與引領作用的優秀公司、機構和重大創新成果，為中國創新藥產業的下一個十年確立榜樣。

過去十年，是中國創新藥企從萌芽、成長到綻放的"黃金十年"。從follow到源頭創新，從聚焦國內到勇闖全球市場，由中國企業研發的原創藥物不斷走向世界，獲得國際認可。創新藥企已成為中國醫藥創新體系中不可或缺的核心引擎，為產業注入了無限的活力與可能。

君實生物是中國醫藥產業飛速發展的見證者也是參與者。公司始終以創新為引擎，深耕生物醫藥領域，遵循"用世界一流、值得信賴的創新藥普惠患者"的使命，走出了一條以本土研發造福中國乃至全球患者的崛起之路。

公司核心產品特瑞普利單抗（拓益^®），詮釋了君實生物作為本土創新先行者的擔當和實力。回溯2015年，特瑞普利單抗取得臨床試驗批件；乘著國家審評審批制度改革的東風，僅隔3年便作為中國首個國產PD-1產品獲批上市，一舉打破進口產品壟斷格局，開啟了中國腫瘤免疫治療的新紀元。2023年，特瑞普利單抗成為美國首個獲批的中國自研自產創新生物藥，正式啟航全球征程，標志著中國創新藥在研發、生產、質量方面獲得了國際監管機構的全方位認可。

截至目前，特瑞普利單抗已在全球40個國家和地區獲批上市，商業化網絡輻射六大洲80多個市場，是全球覆蓋最廣、國際化程度最高的國產PD-1產品之一。在中國內地，其已獲批12項適應癥，其中10項納入國家醫保目錄，含多項"獨家"適應癥，顯著提升藥物可及性，惠及眾多本土腫瘤患者。2025年上半年，該產品實現中國內地銷售額9.54億元，同比增長42%，展現出強勁的市場競爭力。

包括特瑞普利單抗在內，君實生物已累計推動5款產品在國內或海外上市，并構建起超過50個創新藥的多層次梯隊管線，覆蓋五大治療領域，研發平臺也從單抗擴展至抗體藥物偶聯物（ADC）、雙/多抗、核酸類藥物等前沿方向。依托蘇州、臨港兩大生產基地，公司具備國際標準的產能保障，持續為中國和海外地區患者供應高質量產品。

十年堅守與沉淀，君實在提升本土患者用藥可及性、參與全球競爭的過程中，彰顯了中國制藥企業的韌性與實力，為中國生物醫藥產業的高質量發展注入了標桿力量。

關于特瑞普利單抗注射液（拓益^®）

特瑞普利單抗注射液（拓益^®）作為我國批準上市的首個國產以PD-1為靶點的單抗藥物，獲得國家科技重大專項項目支持，并榮膺國家專利領域最高獎項"中國專利金獎"。

特瑞普利單抗至今已在全球（包括中國、美國、歐洲及東南亞等地）開展了覆蓋超過15個適應癥的40多項由公司發起的臨床研究。正在進行或已完成的關鍵注冊臨床研究在多個瘤種范圍內評估特瑞普利單抗的安全性及療效，包括肺癌、鼻咽癌、食管癌、胃癌、膀胱癌、乳腺癌、肝癌、腎癌及皮膚癌等。

截至目前，特瑞普利單抗已在中國內地獲批12項適應癥：用于既往接受全身系統治療失敗的不可切除或轉移性黑色素瘤的治療（2018年12月）；用于既往接受過二線及以上系統治療失敗的復發/轉移性鼻咽癌患者的治療（2021年2月）；用于含鉑化療失敗包括新輔助或輔助化療12個月內進展的局部晚期或轉移性尿路上皮癌的治療（2021年4月）；聯合順鉑和吉西他濱用于局部復發或轉移性鼻咽癌患者的一線治療（2021年11月）；聯合紫杉醇和順鉑用于不可切除局部晚期/復發或遠處轉移性食管鱗癌患者的一線治療（2022年5月）；聯合培美曲塞和鉑類用于表皮生長因子受體（EGFR）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性、不可手術切除的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌的一線治療（2022年9月）；聯合化療圍手術期治療，繼之本品單藥作為輔助治療，用于可切除IIIA-IIIB期非小細胞肺癌的成人患者（2023年12月）；聯合阿昔替尼用于中高危的不可切除或轉移性腎細胞癌患者的一線治療（2024年4月）；聯合依托泊苷和鉑類用于廣泛期小細胞肺癌一線治療（2024年6月）；聯合注射用紫杉醇（白蛋白結合型）用于經充分驗證的檢測評估PD-L1陽性（CPS≥1）的復發或轉移性三陰性乳腺癌的一線治療（2024年6月）；聯合貝伐珠單抗用于不可切除或轉移性肝細胞癌患者的一線治療（2025年3月）；用于不可切除或轉移性黑色素瘤一線治療(2025年4月)。2020年12月，特瑞普利單抗首次通過國家醫保談判，目前已有10項獲批適應癥納入《國家醫保目錄（2024年）》，是目錄中唯一用于黑色素瘤、非小細胞肺癌圍手術期、腎癌、三陰性乳腺癌治療的抗PD-1單抗藥物。2024年10月，特瑞普利單抗用于復發/轉移性鼻咽癌治療的適應癥在中國香港獲批。

在國際化布局方面，特瑞普利單抗目前已在美國、歐盟、印度、英國、約旦、澳大利亞、新加坡、阿聯酋、科威特等國家和地區獲得批準上市，并在全球多個國家或地區接受上市審評。

關于君實生物

君實生物（688180.SH，1877.HK）成立于2012年12月，是一家以創新為驅動，致力于創新療法的發現、開發和商業化的生物制藥公司。依托全球一體化源頭創新研發能力，公司已構建起涵蓋超過50款創新藥物的多層次產品管線，覆蓋惡性腫瘤、自身免疫、慢性代謝類、神經系統、感染性疾病五大治療領域，已有5款產品在國內或海外上市，包括我國首個自主研發、在中美歐等地40個國家和地區獲批上市的PD-1抑制劑特瑞普利單抗（拓益^®）。疫情期間，君實生物還參與開發了埃特司韋單抗、民得維^®等多款預防和治療新冠的創新藥物，積極承擔本土創新藥企的責任。

君實生物以"用世界一流、值得信賴的創新藥普惠患者"為使命，立足中國，布局全球。目前，公司在全球擁有約2500名員工，分布在美國馬里蘭，中國上海、蘇州、北京、廣州等。

官方網站：www.junshipharma.com
官方微信：君實生物