巴黎2025年9月30日 /美通社/ -- 2025年9月25日，依視路陸遜梯卡宣布其依視路星趣控^®鏡片通過美國食品藥品監督管理局（FDA）的De Novo審批通道*獲得美國上市許可。該產品此前已于2021年獲得美國FDA"突破性器械"的認定。如今，依視路星趣控^®鏡片成為首個美國FDA上市許可的經臨床試驗表明可延緩兒童近視發展的眼鏡鏡片^1,2。前述美國前瞻性隨機雙盲多中心臨床數據顯示，在兩年間，該鏡片延緩近視進展平均達71%。作為應對全球近視問題的領軍力量，依視路陸遜梯卡已在國際市場成功推廣該鏡片。在美國市場，依視路陸遜梯卡將于未來數周內提供星趣控^®鏡片給美國眼視光專業人士，并為當地兒童驗配。

依視路陸遜梯卡主席兼首席執行官Francesco Milleri及副首席執行官Paul du Saillant表示，"依視路星趣控^®鏡片是過去十年中最受矚目的視覺健康解決方案之一。針對近視這一影響全球數百萬人生活的問題，我們在多年前便著手研發一款真正滿足市場需求、尤其是下一代需求的鏡片。這項鏡片技術將傳統視力矯正鏡片升級為專業的視覺健康解決方案，開啟了眼視光專業人士應對近視問題的新階段。我們對于星趣控^®獲得FDA在美國的上市批準感到十分興奮，這將為有需要的美國年輕消費者帶來福音。在我們不斷重塑科技、眼健康與人類聯結的征程中，這一突破性創新無疑是我們賦能于人，幫助人們更好地掌控自身健康的重要里程碑。"

過去四十多年間，依視路陸遜梯卡始終引領近視領域的前沿研究，繼而在全球主要國家推出了星趣控^®鏡片，至今已有數百萬兒童從中受益。該鏡片為眼視光專業人士提供了一個基于循證的可靠解決方案，幫助無數家庭應對近視挑戰，在短期和長期內改善其眼健康狀況。這一成就離不開依視路陸遜梯卡集團投身研發，向世界各地的人們提供創新視覺健康解決方案的不懈努力。

近視已成為一項全球性的健康挑戰，預計到2050年全球約半數人口都將受其困擾。其中，兒童青少年群體近視發展尤為迅速，預計到2050年將有7.4億兒童和青少年受到影響^3,4。而成年后嚴重眼部病變通常與高度近視相關。因此，迫切需要為近視兒童家庭提供既能矯正近視，又能延緩近視加深的解決方案，如采用特殊設計的眼鏡鏡片。在北美，超過40%的成年人口³以及1/4的6至19歲兒童⁴存在有近視問題，而研究表明³該近視率還在逐年加速上升。

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