上海2025年10月14日 /美通社/ -- 邁威生物（688062.SH），一家全產業鏈布局的創新型生物制藥公司，公布靶向 B7-H3 ADC 創新藥 7MW3711 將于 2025 歐洲腫瘤內科學會（ESMO）大會以壁報形式展示的針對多種晚期實體瘤的 I/II 期臨床研究數據及最新進展。

截至 2025 年 9 月 15 日，7MW3711 針對晚期實體瘤患者的 I/II 期臨床研究共入組 74 例患者。在 4.0mg/kg 或以上劑量組的 54 例可腫評患者中，共有 19 例患者達到部分緩解（PR）或完全緩解（CR）。在 4.0mg/kg 或以上劑量組的可腫評患者中，7 例食管癌（EC）的客觀緩解率（ORR）為 42.9%，疾病控制率（DCR）為 100.0%。在 4.0mg/kg 劑量組（每 2 周給藥 1 次）的可腫評肺癌患者中，小細胞肺癌（SCLC）和肺鱗癌（Sq-NSCLC）的 ORR 分別為 50.0% 和 38.5%，DCR 分別為 90.0% 和 92.3%。

在劑量遞增階段，未觀察到劑量限制性毒性（DLT），最大耐受劑量（MTD）尚未達到。常見的 ≥3 級不良反應為白細胞計數減少、中性粒細胞計數減少、貧血、淋巴細胞計數減少、血小板計數減少等。

數據結果提示，7MW3711 在肺癌、食管癌等晚期腫瘤患者中具有可耐受的安全性和良好的抗腫瘤活性。

關于7MW3711

7MW3711 是邁威生物自主研發的靶向 B7-H3 ADC 創新藥。從靶點表達和分布來看，針對 B7-H3 的 ADC 藥物有潛力應用于有顯著未滿足臨床需求的肺癌、肉瘤、前列腺癌、頭頸癌、食管癌等，具有廣闊的市場前景。

7MW3711 具有結構穩定、組分均一、純度高、易于產業化放大等特點。其采用喜樹堿類新型毒素分子，相較國內外同類型藥物，該分子具有比 DXd 更強的抗腫瘤活性，在多種動物腫瘤模型中均顯示出更好的腫瘤殺傷作用。7MW3711 采用橋聯定點偶聯，具有均一的藥物抗體比，DAR 值為 4，具有更優的穩定性和一致性，且小分子藥物通過腫瘤組織蛋白酶水解釋放，更進一步增強了在人體內的穩定性。在食蟹猴等動物安全性評價模型中，7MW3711 顯示具有良好的藥物安全性及藥代特性。

關于邁威生物

邁威生物 (688062.SH) 是一家全產業鏈布局的創新型生物制藥公司，始終秉承"讓創新從夢想變成現實"的愿景，踐行"探索生命，惠及健康"的使命，通過源頭創新，為患者提供療效更好、可及性更強的生物創新藥，滿足全球未被滿足的臨床需求。2017 年成立以來，邁威生物構建了以抗體藥物靶點發現與分子發現為起點，覆蓋成藥性研究、臨床前研究、臨床研究和生產轉化等藥品研發全周期的創新體系，實現集研發、生產、營銷于一體的全產業鏈布局。我們專注于腫瘤和年齡相關疾病，涉及腫瘤、自身免疫、骨疾病、眼科、血液、心血管等治療領域，憑借國際領先的特色技術平臺和研發創新能力，建立了豐富且具有競爭力的管線。現有 15 個處于臨床前、臨床或上市階段的重點品種，包括 11 個創新品種和 4 個生物類似藥，其中 4 個品種上市，1 個品種處于上市審評中，2 個品種處于 III 期關鍵注冊臨床階段。并獨立承擔 1 項國家"重大新藥創制"重大科技專項、2 項國家重點研發計劃和多個省市級科技創新項目。邁威生物以創新為本，注重產業轉化，符合中國 NMPA、美國 FDA、歐盟 EMA GMP標準的抗體和重組蛋白藥物產業化基地已在江蘇泰州投入使用，并已通過歐盟 QP 審計，位于上海金山和江蘇泰州的大規模商業化生產基地正在建設中。欲了解更多信息，請訪問：www.mabwell.com。

前瞻性聲明

本新聞稿所發布的信息中可能會包含某些前瞻性表述。這些表述本質上具有相當風險和不確定性。在使用"預期"、"相信"、"預測"、"期望"、"打算"及其他類似詞語進行表述時，凡與本公司有關的，目的均是要指明其屬前瞻性表述。本公司并無義務不斷地更新這些預測性陳述。這些前瞻性表述乃基于本公司管理層在做出表述時對未來事務的現有看法、假設、期望、估計、預測和理解。這些表述并非對未來發展的保證，會受到風險、不確性及其他因素的影響，有些乃超出本公司的控制范圍，難以預計。因此，受我們的業務、競爭環境、政治、經濟、法律和社會情況的未來變化及發展的影響，實際結果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。 本公司、本公司董事及雇員代理概不承擔 (a) 更正或更新本網站所載前瞻性表述的任何義務;及 (b) 若因任何前瞻性表述不能實現或變成不正確而引致的任何責任。