上海2025年12月11日 /美通社/ -- 2025年12月7日，國家醫療保障局正式發布《國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄（2025年）》（以下簡稱"國家醫保目錄"），丸紅制藥中國（原住友制藥集團 中國，以下簡稱"丸紅制藥"）旗下全新截短側耳素類抗菌藥物——醋酸來法莫林注射用濃溶液及醋酸來法莫林片（商品名：信樂妥^®，英文商標：Xenleta^®）成功納入國家醫保目錄。該產品繼2025年6月30日獲得國家藥品監督管理局批準用于治療成人社區獲得性肺炎（CAP）后又納入國家醫保目錄，標志著這一創新產品實現了從臨床價值到患者可及性的關鍵跨越，為超1,000萬中國CAP患者帶來獲益的可能。

丸紅制藥董事長兼總裁纐纈義隆先生表示，"此次信樂妥^®成功納入國家醫保目錄，既是對其創新價值的高度認可，也為CAP患者提供了全新的治療選擇，更標志著中國在應對抗菌藥物耐藥性問題上邁出了堅實一步。這不僅體現了國家醫保目錄動態調整機制為高價值創新藥開辟的快速準入通道，還彰顯了丸紅制藥始終致力于提升藥物可及性的堅定承諾。下一步，我們將穩步確立供應的相關流程，爭分奪秒地使信樂妥^®這一創新醫藥品惠及更多中國患者，并以此為實現‘健康中國2030'做出貢獻。"

復旦大學附屬華山醫院抗生素研究所副所長張菁教授表示："來法莫林作為近20年首款全新類別抗菌藥物，在當前醫保政策下，CAP常規治療方案推薦時長為7-14天；來法莫林以其殺菌活性強、起效快、療程短：僅需5-7天，與現有常規治療方案7-14天比平均減少了4.5天，此既降低了院內感染的風險，又減少患者的經濟負擔。本月進入國家醫保目錄后，可大大降低醫療成本及患者自付治療費用，這將顯著提升患者的用藥可及性，對大環內酯類等耐藥肺炎鏈球菌、金葡菌和肺炎支原體所致社區獲得性肺炎患者帶來了新方案。"

多重困境疊加：中國CAP治療面臨未滿足的臨床需求

CAP是最常見的感染性疾病之一，指在醫院外罹患的感染性肺實質（含肺泡壁，即廣義上的肺間質）炎癥^[1]，該病尤其在兒童和老年人中發病率較高，其主要致病原包括肺炎鏈球菌、肺炎支原體、流感嗜血桿菌等。

數據顯示，中國大陸CAP發病率達7.13/1000人年，年新發人次超1000萬，其中80歲及以上老年人發病率是成人的2倍^[2]，65歲以上患者住院病死率高達5.7%-11.9%^[3]。CAP患者住院治療療程7-14天，占用大量醫療資源。

當前，CAP的抗菌治療中，盡管已有多種抗菌藥物可供選擇，但仍然存在耐藥率偏高，治療周期較長，特殊人群（如老年或合并基礎疾病患者）用藥選擇受限等困境。臨床迫切需要兼具廣譜抗菌活性、療程短及良好安全性的新型藥物。

創新機制突破：信樂妥^®重塑抗菌治療格局

面對這一嚴峻挑戰，今年6月，丸紅制藥宣布全新截短側耳素類抗菌藥物——醋酸來法莫林注射用濃溶液及醋酸來法莫林片獲得國家藥品監督管理局批準，用于治療CAP。

作為近20年來首個^[4]獲批用于CAP治療的全新類別抗菌藥物（截至2025年6月30日，中國大陸數據），信樂妥^®憑借其獨特的雙位點結合機制，成為全球抗菌藥物研發的里程碑。

信樂妥^®針對CAP治療擁有以下優勢：

• 雙位點阻斷蛋白質合成，降低耐藥風險，且對MRSA（甲氧西林耐藥金黃色葡萄球菌）、MDR-SP（多重耐藥肺炎鏈球菌）、大環內酯類耐藥的肺炎支原體等常見耐藥菌均具有強大的抗菌活性；
• 短療程降低醫療負擔：5-7天治療周期較傳統抗菌藥物明顯縮短，降低醫療成本；
• 對老年或合并基礎疾病患者安全有效。

此外，信樂妥^®的療效與安全性已獲多項國內外權威指南及專家共識推薦，包括《急診成人社區獲得性肺炎醫藥協同管理抗菌治療指南》^[5]、《老年肺炎臨床診斷與治療專家共識（2024年版）》^[6]、《桑福德抗微生物治療指南》^[7]和《意大利指南：多重耐藥菌引起的感染的診斷和治療（2022）》^[8] 等。

承諾與踐行：丸紅制藥深耕中國民生健康

作為最早進入中國的外資藥企之一，丸紅制藥已在中國深耕二十余年。在正式成為丸紅集團的一員后，丸紅制藥將秉承"為了全世界的人們每天都能綻放笑容地生活貢獻力量"的企業使命，持續深耕中國市場，力爭成為能夠向世界提供醫藥品價值的"Value Innovator"。

目前，中國醫藥市場已經位居全球前列，并且未來仍將保持強勁的增長勢頭。作為重要的戰略市場，丸紅制藥將借助全球網絡，繼續長期深耕中國市場，未來持續加速創新藥的引進與開發，縮小全球用藥時差，助力"健康中國2030"愿景實現。

參考文獻: