里程碑款13.65億美元，瞄準甲狀腺眼病和格雷夫斯病百億美元市場

上海2025年12月16日 /美通社/ -- 2025年12月15日，長春高新子公司長春金賽藥業(yè)有限責任公司（以下簡稱"金賽藥業(yè)"）宣布，其全資子公司上海賽增醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱"賽增醫(yī)療"）已與美國生物醫(yī)藥公司Yarrow Bioscience, Inc. 正式簽署獨家許可協(xié)議（以下簡稱"協(xié)議"）。根據(jù)協(xié)議，Yarrow獲得了金賽藥業(yè)自主研發(fā)的人源化促甲狀腺激素受體（TSHR）拮抗型單克隆抗體GenSci098（YB-101）在大中華區(qū)以外的全球獨家開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)利。

此次合作標志著金賽藥業(yè)的創(chuàng)新研發(fā)能力進入一個新的里程碑，其自主研發(fā)的抗體藥物將依托國際合作伙伴的網(wǎng)絡(luò)與資源，加速服務(wù)全球患者。

里程碑付款總額13.65億美元，1.2億美元首付款及近期開發(fā)里程碑款項

協(xié)議約定，賽增醫(yī)療將獲得1.2億美元首付款及近期開發(fā)里程碑款項（包括7000萬美元不可退還、不可抵扣的首付款，及后續(xù)5000萬美元的近期開發(fā)里程碑款項）。根據(jù)GenSci098在臨床開發(fā)、注冊及商業(yè)化等方面取得的進展，賽增醫(yī)療將有權(quán)就本次獨家許可至多獲得13.65億美元里程碑付款，后續(xù)產(chǎn)品上市后并有權(quán)獲得超過凈銷售額10%的銷售提成。這一合作框架，既反映了該項目的當前價值，也顯示了國際機構(gòu)對金賽藥業(yè)研發(fā)能力的認可和信心。

Yarrow Bioscience, Inc. 是一家由國際投資機構(gòu)RTW Investments LP（以下簡稱"RTW"）創(chuàng)立及孵化的生物科技公司，專注于前沿療法的開發(fā)。RTW是一家位于紐約的全球全生命周期投資公司，專注于發(fā)掘生物制藥及醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域的變革性及突破性創(chuàng)新。作為業(yè)內(nèi)及學術(shù)界的領(lǐng)軍合伙企業(yè)，RTW將深厚的科學專業(yè)知識與以解決方案為導(dǎo)向的投資方法相結(jié)合，通過建立與支持開發(fā)新興醫(yī)學療法的公司及/或?qū)W術(shù)機構(gòu)，推進該等療法的發(fā)展，在生物醫(yī)藥投資領(lǐng)域以深厚的科學背景和長期陪伴企業(yè)成長的模式著稱。

雙方管理層看好合作前景，共推藥物開發(fā)

"很高興與Yarrow就創(chuàng)新資產(chǎn)人源化促甲狀腺激素受體（TSHR）拮抗型單克隆抗體GenSci098達成重要戰(zhàn)略合作。"對于此次攜手，長春高新集團總經(jīng)理、金賽藥業(yè)創(chuàng)始人總經(jīng)理、首席科學家金磊博士表示，目前，公司正從單一生長激素業(yè)務(wù)邁入"三駕馬車"（生長激素、創(chuàng)新藥、研發(fā)BD收入）齊驅(qū)、多元業(yè)務(wù)共生共長的新階段。這是金賽藥業(yè)首個對外授權(quán)管線，標志著公司戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型邁入實質(zhì)性兌現(xiàn)階段，也彰顯了金賽藥業(yè)全球化發(fā)展戰(zhàn)略的潛力。"本次簽約的適應(yīng)癥甲狀腺眼病和格雷夫斯病（又稱彌漫性毒性甲狀腺腫）市場空間廣闊，北美與亞太地區(qū)合計占據(jù)全球市場份額超65%。我們將GenSci098創(chuàng)新資產(chǎn)在大中華區(qū)以外的全球開發(fā)與商業(yè)化權(quán)益，授權(quán)給北美合作伙伴。雙方將依托各自優(yōu)勢，形成協(xié)同效應(yīng)，對標國際最高研發(fā)標準，共同加速該管線的全球開發(fā)，充分挖掘其商業(yè)潛力，以期早日為全球患者提供新的治療選擇。"

Yarrow Bioscience總裁兼首席執(zhí)行官Rebecca Frey博士表示："我們很高興能與金賽藥業(yè)合作，共同推進GenSci098針對格雷夫斯病和甲狀腺眼病的全球開發(fā)。該藥物靶向明確，作用機制新穎，有望為患者帶來新的治療選擇。我們期待與金賽團隊緊密協(xié)作，盡早將這一潛力療法推向市場。"

RTW合伙人兼總裁Peter Fong補充道："與金賽的合作延續(xù)了我們通過深度協(xié)作推動科學轉(zhuǎn)化的理念。Yarrow團隊具備優(yōu)秀的科學與執(zhí)行能力，我們相信結(jié)合金賽的研發(fā)實力，能夠充分釋放GenSci098的臨床價值，造福全球患者。"

關(guān)于GenSci098：一款具有治療格雷夫斯病和甲狀腺眼病根源潛力的在研新藥

GenSci098是金賽藥業(yè)自主研發(fā)的1類治療用生物新藥，是一種靶向促甲狀腺激素受體（TSHR）的人源化單克隆抗體。該藥物通過特異性結(jié)合甲狀腺或甲狀腺外（如球后組織）的TSHR，阻斷促甲狀腺激素或致病性刺激性抗體與受體的結(jié)合及下游信號傳導(dǎo)，從而抑制甲狀腺激素的過度合成和釋放，減輕眼部球后組織炎癥、增生，并減少透明質(zhì)酸的分泌，有效控制甲亢及相關(guān)并發(fā)癥。

GenSci098從發(fā)病機制上解決甲亢問題，使疾病不再反復(fù)發(fā)作或進展，有望讓反復(fù)發(fā)作、控制不佳的中重度格雷夫斯病患者無需進行手術(shù)或放射性碘治療，同時治療和預(yù)防格雷夫斯病相關(guān)并發(fā)癥如甲狀腺眼病等，為格雷夫斯病患者帶來對因治療的創(chuàng)新療法，提供治愈可能。此外，GenSci098未來可能減少或避免抗甲狀腺藥物的毒副反應(yīng)，其皮下注射方式也為患者帶來便利，堪稱"Best-in-class"。

全球甲狀腺疾病治療市場空間廣闊。全球知名市場研究公司Market Research Future (MRFR) 行業(yè)報告顯示，2025年全球甲狀腺眼病治療市場規(guī)模預(yù)計約為26.7億美元，到2033年有望增長至54.5億美元，年復(fù)合增長率約9.34%。同時，另一個適應(yīng)癥格雷夫斯病治療市場預(yù)計將從2025年的37.59億美元增至2035年的60.37億美元，展現(xiàn)出持續(xù)穩(wěn)定增長的需求潛力。GenSci098針對這兩大適應(yīng)癥的布局將沖擊未來百億美元賽道，市場前景可觀。

目前，該藥物用于甲狀腺眼病的臨床試驗早在2024年8月于中美兩國獲批開展；其用于治療格雷夫斯病（又稱彌漫性毒性甲狀腺腫）的臨床試驗申請，也已于2025年10月獲得國家藥監(jiān)局的批準。

金賽藥業(yè)戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型深化，國際化步伐提速

金賽藥業(yè)以研發(fā)創(chuàng)新為核心戰(zhàn)略，已連續(xù)12年研發(fā)投入正增長，2024年研發(fā)費用占銷售收入22%（A股藥企前十）。堅定、持續(xù)、高額的研發(fā)投入為管線推進提供了堅實支撐。公司目前擁有覆蓋內(nèi)分泌代謝、免疫和呼吸、腫瘤、女性健康等多領(lǐng)域管線，其中多條臨床階段創(chuàng)新管線展現(xiàn)出"同類最佳或首創(chuàng)"潛力。企業(yè)堅持"依據(jù)臨床競爭潛力，'量身定制'每個創(chuàng)新藥分子的BD策略"，旨在實現(xiàn)管線價值最大化。

此次合作是金賽藥業(yè)以"自主研發(fā)與對外授權(quán)或合作開發(fā)"相結(jié)合研發(fā)策略為目標，積極整合國際資源的關(guān)鍵實踐和實質(zhì)性成果。通過與國際專業(yè)團隊的優(yōu)勢互補，金賽藥業(yè)正更積極地參與全球藥物創(chuàng)新，推動源自中國的研發(fā)成果惠及更廣泛的患者群體。