賓夕法尼亞州普利茅斯會議、馬里蘭州日耳曼敦和德國希爾登2019年5月17日 /美通社/ -- Inovio Pharmaceuticals Inc.(NASDAQ: INO)公司和QIAGEN N.V公司（凱杰）(NYSE: QGEN; Frankfurt Prime Standard: QIA) 今天宣布了一項合作，雙方將聯合開發一種診斷測試，以識別出最有可能對VGX-3100治療有反應的患者。VGX-3100是Inovio公司治療人乳頭瘤病毒(HPV)相關的晚期宮頸非典型增生的免疫療法。這種精準醫療合作關系將側重于Inovio公司的VGX-3100，這是一種晚期候選產品，目前正在進行兩項關鍵的三期臨床試驗（REVEAL 1和 2）。VGX-3100有望成為首個獲準用于治療宮頸HPV感染的療法以及首個針對宮頸癌前病變的非手術療法。財務安排未對外公布。
Inovio公司總裁兼首席執行官J. Joseph Kim博士表示：“隨著我們推進Synthetic Nucleics平臺的發展，我們一直在尋求利用我們自己的技術或通過像QIAGEN這樣的創意合作伙伴推動創新。QIAGEN為此次重要合作帶來了他們開發和營銷商用新型診斷測試方面的廣泛能力。Inovio公司正在開發VGX-3100，以此作為宮頸癌前女性患者的非手術療法，我們已經發現的治療前生物標志物可以提供一種有針對性的方法，從而識別出最有可能對VGX-3100治療有反應的患者，提高產品的絕對療效。”
QIAGEN首席執行官Peer M. Schatz表示：“我們很高興能支持Inovio開發一種基于液體活檢的伴隨診斷，以確定哪些患者將受益于VGX-3100，VGX-3100有望在治療HPV感染和癌前病變方面做出重大改變。我們的Sample to Insight工作流程，以及開發免疫腫瘤領域精準醫療診斷解決方案的經驗，非常適合幫助Inovio解決這個巨大的醫療需求缺口。我們的團隊在HPV相關的分子檢測和宮頸癌方面擁有豐富的經驗，我們期待著將這種技術用于與Inovio的合作中。這個項目也是一個啟動于發現階段的案例研究合作，Inovio選擇QIAGEN Genomic Services，以便發現創新的microRNA生物標志物，這些生物標志物現在為這種獨特的分子試驗提供了支持。這個項目已進入開發階段，Inovio希望在2021年向監管部門提交VGX-3100申請。”
HPV感染是生殖道最常見的病毒性感染，也是引起宮頸癌的主要病因。宮頸癌是全世界女性中排名第四位的常見癌癥。據世界衛生組織(WHO)報告，2018年宮頸癌新增病例約57萬例，宮頸癌導致死亡的人數約31.1萬人。全球約有3億女性感染了HPV，約3000萬病例已發展到癌前階段。高危基因型HPV 16和HPV 18至少導致了70%的宮頸癌。
Inovio的VGX-3100是一種新型的免疫療法，目前正處于臨床驗證階段，用于治療HPV-16和HPV-18感染，以及宮頸非典型增生（三期）和外陰與肛門（二期）癌前病變。VGX-3100利用患者自身的免疫系統清除HPV 16和HPV 18感染和癌前病變，避免了手術帶來的更大風險。
