蘇州2019年9月22日 /美通社/ -- 基石藥業（蘇州）有限公司（以下簡稱“基石藥業”或“公司”，香港聯交所代碼：2616）在2019 CSCO 學術年會上，以口頭報告形式公布了在研抗 CTLA-4 單抗 CS1002 的 Ia 期試驗初步結果，這也是 CS1002相關研究首次在學術大會上作數據披露。
CS1002-101是一項在澳大利亞開展的針對晚期實體瘤患者的開放性、多劑量給藥的劑量探索和擴展研究，旨在評估CS1002的安全性、耐受性、藥代動力學、藥效動力學和初步抗腫瘤療效。目前該試驗已完成單藥劑量爬坡部分。
澳大利亞 St Vincent 醫院，Kinghorn 癌癥中心腫瘤科，本次研究報告人 Rasha Cosman 醫學博士表示：“研究數據顯示，CS1002在劑量遞增過程中顯示出良好的耐受性。在數據截止日期前，1 mg/kg至10 mg/kg所有三個劑量組均未觀察到劑量限制毒性，且未達到最大耐受劑量。值得一提的是，目前CS1002的安全性、初步有效性、藥代動力學及藥效動力學數據結果都與 ipilimumab 相當。”
基石藥業董事長兼首席執行官江寧軍博士表示：“目前，全球僅有一款 CTLA-4抑制劑 ipilimumab 獲批，且尚未在國內上市。很高興看到 CS1002在Ia期研究中取得了良好的初步數據，未來我們計劃開展 CS1002與 CS1003聯合給藥的劑量爬坡及在特定瘤種中的擴展性研究。我們期待基石這兩款腫瘤免疫骨架（backbone）產品能夠在聯合療法中有優異的表現，早日惠及更多腫瘤患者。”
基石藥業首席轉化醫學官謝毅釗博士表示：“從作用機制上來說，抗CTLA-4單抗是通過阻斷CTLA-4的免疫效應刺激免疫細胞大量增殖，從而誘導或增強抗腫瘤免疫反應，這意味著這類藥物在腫瘤治療方面有著廣泛的應用前景。而CS1002作為一種針對CTLA-4的全長、全人源IgG1單克隆抗體，與ipilimumab具有相同的氨基酸序列。我們期待它能成為繼ipilimumab之后的另一款明星CTLA-4抑制劑。”
CS1002-101研究數據概述
截至2019年4月25日，CS1002-101劑量遞增期入組的13例晚期實體瘤患者，包括4例結直腸癌、2例轉移性腺癌及7例其它實體瘤患者。其中，6例患者接受了每三周一次的CS1002 1mg/kg劑量給藥，3例接受了3mg/kg劑量給藥，4例接受了10mg/kg劑量給藥。至數據截止日，2例患者仍在治療。
CS1002安全性數據
CS1002藥代動力學（PK）特征
CS1002藥效動力學（PD）特征
CS1002初步有效性數據
關于 CS1002和 CTLA-4
CS1002是由基石藥業開發的在研抗CTLA-4單克隆抗體。
CTLA-4又稱CD152，是由CTLA-4基因編碼的一種跨膜蛋白質。CTLA-4可通過與其配體B7.1/B7.2分子結合后抑制T細胞激活，使腫瘤細胞免受T淋巴細胞攻擊。因此，阻斷CTLA-4的免疫效應可刺激免疫細胞大量增殖，從而誘導或增強抗腫瘤免疫反應。CTLA-4為包括腫瘤在內的許多疾病的免疫治療提供了新方法。
目前，百時美施貴寶的ipilimumab是全球范圍內唯一一款上市的CTLA-4 抑制劑，ipilimumab尚未在中國上市。臨床前檢測結果表明，CS1002對人CTLA-4具有強親和力，且預期療效將與ipilimumab相當。
關于基石藥業
基石藥業（HKEX: 2616）是一家生物制藥公司，專注于開發及商業化創新腫瘤免疫治療及精準治療藥物，以滿足中國和全球癌癥患者的殷切醫療需求。成立于2015年底，基石藥業已集結了一支在新藥研發、臨床研究以及商業化方面擁有豐富經驗的世界級管理團隊。公司以聯合療法為核心，建立了一條包括15種腫瘤候選藥物組成的強大腫瘤藥物管線。目前5款后期候選藥物正處于或接近關鍵性試驗。憑借經驗豐富的團隊、豐富的管線、強大的臨床開發驅動的業務模式和充裕資金，基石藥業的愿景是通過為全球癌癥患者帶來創新腫瘤療法，成為全球知名的領先中國生物制藥公司。
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