美國舊金山和中國蘇州2021年6月29日 /美通社/ -- 信達生物制藥（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥公司，宣布與Synaffix B.V.，一家專注于開發(fā)及商業(yè)化抗體偶聯(lián)藥物 (ADC) 平臺技術(shù)的生物科技公司，簽訂一項非排他性的、針對特定靶點的許可協(xié)議。
根據(jù)協(xié)議條款，Synaffix將提供必要的專有ADC技術(shù)，包括GlycoConnect?，HydraSpace? 以及其toxSYN?平臺下某款連接體-毒素，使信達生物得以快速基于一款自有抗體開發(fā)具有同類最優(yōu)潛力的ADC候選分子。本次協(xié)議是雙方對該候選藥物初步概念驗證研究取得成功后簽訂。
協(xié)議簽署后，信達生物有權(quán)在該款候選分子上使用上述ADC技術(shù)。信達將負責(zé)該ADC候選分子的研究、開發(fā)、制造和商業(yè)化。Synaffix將密切支持該分子的相關(guān)研究活動并提供必要的原料和技術(shù)支持。
根據(jù)協(xié)議，Synaffix將獲得合作首付款，并將有資格獲得與特定研發(fā)進展和銷售相關(guān)的里程碑付款，及該ADC產(chǎn)品未來基于商業(yè)化凈銷售額的特許權(quán)使用費。
信達生物制藥集團總裁劉勇軍博士表示：“信達生物正積極布局ADC治療領(lǐng)域。我們很高興與Synaffix合作，通過Synaffix經(jīng)過臨床驗證的差異化和創(chuàng)新化的ADC技術(shù)平臺以及信達強大的抗體開發(fā)能力，為我們臨床前管線新增加了一款具有潛力的ADC候選藥物。這次合作使我們得以快速將ADC技術(shù)與抗體結(jié)合，取得了優(yōu)異的初步研究數(shù)據(jù)，并繼續(xù)快速推進該項目。我們希望通過包括ADC在內(nèi)的多種創(chuàng)新療法的開發(fā)，切實解決廣大患者未滿足的臨床需求。”
Synaffix首席執(zhí)行官Peter van de Sande表示：“信達生物對創(chuàng)新生物藥的戰(zhàn)略布局和其抗體領(lǐng)域強大的研發(fā)能力使其成為Synaffix理想的合作伙伴。我們非常期待在這個項目上的緊密合作。我們與信達的合作再次證明了Synaffix在ADC領(lǐng)域提高合作伙伴競爭力的潛力?！?/p>
關(guān)于信達生物
“始于信，達于行”，開發(fā)出老百姓用得起的高質(zhì)量生物藥，是信達生物的理想和目標(biāo)。信達生物成立于2011年，致力于開發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、自身免疫、代謝疾病等重大疾病的創(chuàng)新藥物。2018年10月31日，信達生物制藥在香港聯(lián)合交易所有限公司主板上市，股票代碼：01801。
自成立以來，公司憑借創(chuàng)新成果和國際化的運營模式在眾多生物制藥公司中脫穎而出。建立起了一條包括24個新藥品種的產(chǎn)品鏈，覆蓋腫瘤、代謝疾病、自身免疫等多個疾病領(lǐng)域，其中6個品種入選國家“重大新藥創(chuàng)制”專項。公司已有5個產(chǎn)品（信迪利單抗注射液，商品名：達伯舒®，英文商標(biāo)：TYVYT®；貝伐珠單抗生物類似藥，商品名：達攸同®，英文商標(biāo)：BYVASDA®；阿達木單抗生物類似藥，商品名：蘇立信®，英文商標(biāo)：SULINNO®；利妥昔單抗生物類似藥，商品名：達伯華®，英文商標(biāo)：HALPRYZA®；pemigatinib口服抑制劑，商品名：達伯坦®，英文商標(biāo)：PEMAZYRE®）獲得批準(zhǔn)上市，其中信迪利單抗在美國的上市申請（BLA）獲FDA受理，5個品種進入III期或關(guān)鍵性臨床研究，另外還有14個產(chǎn)品已進入臨床研究。信迪利單抗已于2019年11月成功進入國家醫(yī)保目錄，成為全國首個，也是當(dāng)年唯一一個進入國家醫(yī)保目錄的PD-1抑制劑。
信達生物已組建了一支具有國際先進水平的高端生物藥開發(fā)、產(chǎn)業(yè)化人才團隊，包括眾多海歸專家，并與美國禮來制藥、Adimab、Incyte、MD Anderson 癌癥中心和韓國Hanmi等國際合作方達成戰(zhàn)略合作。信達生物希望和大家一起努力，提高中國生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展水平，以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好愿望的追求。詳情請訪問公司網(wǎng)站：www.innoventbio.com。
關(guān)于Synaffix B.V.
Synaffix B.V.是一家專注于利用其臨床階段的以定點耦連為基礎(chǔ)的ADC技術(shù)平臺，為合作伙伴提供支持的生物技術(shù)公司。除GlycoConnect? and HydraSpace?技術(shù)外，其獨有的toxSYN? 連接體-毒素平臺使得擁有抗體的公司能夠在Synaffix的單一許可下開發(fā)其專有的同類最佳ADC產(chǎn)品。
Synaffix已建立與其技術(shù)相關(guān)的原料生產(chǎn)供應(yīng)鏈以幫助候選藥物快速推進臨床研究。Synaffix已取得的專利授權(quán)為其生產(chǎn)技術(shù)和相關(guān)藥物提供至少到2035年的全面專利保護。Synaffix的商業(yè)模式是基于特定靶點的技術(shù)許可，Synaffix已與ADC Therapeutics、Mersana Therapeutics和上海美雅珂達成相關(guān)許可協(xié)議。
Synaffix得到多個歐洲領(lǐng)先的專注于生命科學(xué)領(lǐng)域的基金投資，主要包括Aravis、BioGeneration Ventures、BOM Capital和M Ventures。
更多信息，請訪問www.synaffix.com
信達生物前瞻性聲明
本新聞稿所發(fā)布的信息中可能會包含某些前瞻性表述。這些表述本質(zhì)上具有相當(dāng)風(fēng)險和不確定性。在使用“預(yù)期”、“相信”、“預(yù)測”、“期望”、“打算”及其他類似詞語進行表述時，凡與本公司有關(guān)的，目的均是要指明其屬前瞻性表述。本公司并無義務(wù)不斷地更新這些預(yù)測性陳述。
這些前瞻性表述乃基于本公司管理層在做出表述時對未來事務(wù)的現(xiàn)有看法、假設(shè)、期望、估計、預(yù)測和理解。這些表述并非對未來發(fā)展的保證，會受到風(fēng)險、不確性及其他因素的影響，有些乃超出本公司的控制范圍，難以預(yù)計。因此，受我們的業(yè)務(wù)、競爭環(huán)境、政治、經(jīng)濟、法律和社會情況的未來變化及發(fā)展的影響，實際結(jié)果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。
本公司、本公司董事及雇員代理概不承擔(dān) (a) 更正或更新本網(wǎng)站所載前瞻性表述之任何義務(wù)；及 (b) 倘因任何前瞻性表述不能實現(xiàn)或變成不正確而引致之任何責(zé)任。
