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中國蘇州和美國馬里蘭州羅克維爾市2022年6月8日 /美通社/ -- 致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關疾病等治療領域開發創新藥物的領先的生物醫藥企業——亞盛醫藥（6855.HK）今日宣布，公司已在第58屆美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上，以壁報形式公布了Bcl-2抑制劑APG-2575治療復發/難治性（R/R）慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者的中國Ib/II期臨床試驗最新數據。
今年是亞盛醫藥連續第五年亮相ASCO年會，此次公司共有五個原研品種的七項臨床研究入選。其中，公司細胞凋亡管線重要品種APG-2575在中國R/R CLL/SLL患者中的臨床數據表現積極，客觀緩解率（ORR）達67.4%，且耐受良好，不良事件可控，在最高劑量800mg未觀察到劑量限制毒性（DLT），在每日劑量遞增給藥方式下腫瘤溶解綜合征（TLS）風險極低。這是Bcl-2抑制劑在中國R/R CLL/SLL患者中的首個較大樣本量的研究報告。和國外同類藥物在國外類似患者人群中的數據相比，有效性相當，安全性更好。亞盛醫藥將在后續學術會議和學術期刊上發布該研究更詳細的數據。
該項臨床研究的主要研究者、江蘇省人民醫院血液科主任李建勇教授表示："APG-2575是一種選擇性Bcl-2抑制劑，能誘導細胞凋亡，抑制細胞生長。在此項Ib/II期臨床研究中，APG-2575單藥治療初步顯示出對R/R CLL/SLL患者的抗腫瘤活性以及良好的安全性，其每日劑量遞增方式對患者更為友好。我們期待進一步評估APG-2575單藥或聯合治療在R/R CLL/SLL患者的療效。"
"APG-2575是首個在中國進入臨床階段的、本土研發的Bcl-2抑制劑，也是全球第二個、國內首個看到明確療效、并進入關鍵注冊臨床階段的Bcl-2抑制劑。此次公布的數據進一步證明APG-2575或可為R/R CLL/SLL患者提供一種療效確切、安全性更好、且給藥方案更便捷友好的可替代治療方案，我們期待盡快將APG-2575推向上市，早日惠及患者；此外，我們也正積極探索該品種在晚期實體瘤中的單藥或聯合治療潛力，"亞盛醫藥首席醫學官翟一帆表示："今年，我們在ASCO年會上展示了多個品種的多項臨床進展。對此我感到非常自豪，因為這是亞盛醫藥全球創新能力的體現。未來，我們將繼續秉持初心，堅守‘解決中國乃至全球患者尚未滿足的臨床需求'這一使命，加快臨床開發，早日惠及全球患者。"
APG-2575在此次ASCO年會上展示的核心要點如下：
A phase Ib/II study of lisaftoclax (APG-2575), a novel BCL-2 inhibitor (BCL-2i), in patients (pts) with relapsed/refractory chronic lymphocytic leukemia or small lymphocytic lymphoma (R/R CLL/SLL).
新型BCL-2抑制劑（BCL-2i）APG-2575治療復發/難治性慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤(R/R CLL/SLL)患者的Ib/II期臨床研究
摘要編號：#7543
附：亞盛醫藥在本屆ASCO年會展示的包括APG-2575在內5個品種的多項最新臨床試驗進展包括：
產品 |
摘要 |
編號 |
形式 |
奧雷巴替尼（HQP1351） |
Promising antitumor activity of olverembatinib (HQP1351) in patients (pts) with tyrosine kinase inhibitor- (TKI-) resistant succinate dehydrogenase- (SDH-) deficient gastrointestinal stromal tumor (GIST). 奧雷巴替尼（HQP1351）在酪氨酸激酶抑制劑（TKI）耐藥的琥珀酸脫氫酶缺陷型胃腸間質瘤（SDH-deficient GIST）患者中顯示良好的抗腫瘤活性 |
#11513 |
壁報討論 |
APG-2575 (Lisaftoclax) |
A phase Ib/II study of lisaftoclax (APG-2575), a novel BCL-2 inhibitor (BCL-2i), in patients (pts) with relapsed/refractory chronic lymphocytic leukemia or small lymphocytic lymphoma (R/R CLL/SLL). 新型BCL-2抑制劑（BCL-2i）APG-2575治療復發/難治性慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤(R/R CLL/SLL)患者的Ib/II期臨床研究 |
#7543 |
壁報展示 |
Phase Ib/II study of BCL-2 inhibitor lisaftoclax (APG-2575) safety and tolerability when administered alone or combined with a cyclin-dependent kinase 4/6 (CDK4/6) inhibitor in patients with estrogen receptor-positive (ER?) breast cancer or advanced solid tumors. 一項旨在評估BCL-2抑制劑APG-2575單藥或聯合周期蛋白依賴性激酶4/6（CDK4/6）抑制劑治療雌激素受體陽性（ER+）乳腺癌和晚期實體瘤患者的安全性和耐受性的Ib/II期臨床研究 |
#TPS1122 |
壁報展示 |
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APG-115 (Alrizomadlin) |
Newly updated activity results of alrizomadlin (APG-115), a novel MDM2/p53 inhibitor, plus pembrolizumab: Phase 2 study in adults and children with various solid tumors. 新型MDM2-p53抑制劑APG-115聯合帕博利珠單抗治療成人及兒童實體瘤患者的最新II期臨床數據 |
#9517 |
壁報討論 |
APG-2449 |
First-in-human phase I results of APG-2449, a novel FAK and third-generation ALK/ ROS1 tyrosine kinase inhibitor (TKI), in patients (pts) with second-generation TKI-resistant ALK/ROS1 non-small-cell lung cancer (NSCLC) or mesothelioma. 新型FAK抑制劑和第三代ALK/ ROS1酪氨酸激酶抑制劑（TKI）APG-2449治療對二代TKI耐藥的ALK/ROS1+ 非小細胞肺癌（NSCLC）和惡性間皮瘤患者的首次人體I期試驗數據 |
#9071 |
壁報展示 |
APG-1252 (Pelcitoclax) |
Updated study results of pelcitoclax (APG-1252) in combination with osimertinib in patients (pts) with EGFR-mutant non-small-cell lung cancer (NSCLC). APG-1252聯合奧希替尼治療攜帶EGFR突變的非小細胞肺癌（NSCLC）患者的最新臨床數據 |
#9116 |
壁報展示 |
First-in-human study of pelcitoclax (APG-1252) in combination with paclitaxel in patients (pts) with relapsed/refractory small-cell lung cancer (R/R SCLC). APG-1252聯合紫杉醇治療復發/難治性小細胞肺癌（R/R SCLC）患者的首次人體試驗 |
e20612 |
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