廣州2023年4月12日 /美通社/ -- 在通用領域，以ChatGPT為代表的生成式大語言模型展現出深厚的知識儲備和優秀的表達能力，而其背后的AIGC概念在短短幾個月內在全球范圍引發新一輪的技術革命和商業浪潮，如何在垂直領域提供AIGC企業級應用解決方案，是每一個服務提供商和被服務的企業在這一輪新變革中不得不面對的問題。
草蛇灰線，普瑞純證自2020年成立之初，如何使用AI賦能中國醫療器械企業出海便是創始團隊各位成員深刻探討的問題。在服務于客戶的過程中，在面對多語種、復雜法規條例、體系管理要求和專家經驗調整的復雜交付場景之下，大數據挖掘、數據治理和自然語言處理等技術方案在醫療器械垂直領域的一次次實踐得到了進一步的驗證。
積極探索醫療器械法規文檔體系的的生成式語言模型，不僅對開拓醫療行業AIGC的商業化應用具有劃時代的意義，同時為數字化CRO在產業形態發展中提供了更多的可能性。
1."自動生成式產品說明書"普瑞率先破局
醫療器械產品分類繁雜、種類眾多，按照中國藥品監督管理局的醫療器械分類目錄統計共兩千余種類型，這給醫療器械生成式語言模型的落地應用帶來了極大的挑戰。這不僅需要對醫療器械的分類規則了如指掌，還需要大量的定向數據集進行標注與定向訓練。普瑞純證布局多年的的法規專家資源和千萬級數據積累在這時體現出極大的價值。
為了從源頭上解決法規文檔書寫的質量和效率問題，普瑞純證從產品使用說明書（IFU）的自動書寫著手破局，針對醫療器械企業這一常見的業務場景，經過百萬份產品使用說明書的數據訓練和大語言模型的優化和調試。
此次普瑞純證發布自主研發的"自動生成式產品說明書"作為"自動生成式法規文檔服務"的組成部分，只需用戶輸入企業名稱、產品名稱、產品參數和企業圖標信息，即可快速完成產品使用說明書的生成。
2.IFU自動生成 - 豐富、智能、高效
2.1 同類產品IFU獲取難？百萬級說明書數據訓練集量身定制
作為一款突破性的自動生成式法規文檔服務，背靠大量行業真實數據，以百萬份醫療器械產品使用說明書作為算法訓練集。通過對海量數據的深度挖掘和智能分析，普瑞純證的產品能夠迅速為用戶提供各類醫療器械的詳細信息，包括預期用途、使用方法、注意事項等多方面的內容，大幅提高用戶工作效率。
2.2 撰寫人員要求高？AI出謀劃策，客戶難點都知道
在過去，撰寫醫療器械產品使用說明書通常需要依賴專業知識和豐富經驗的行業從業人員。這個過程往往耗時較長，且容易受到人為因素的影響。然而，借助普瑞純證的AIGC技術，這些問題將得到有效解決。根據輸入的關鍵信息，可以快速生成符合法規要求且貼近實際使用場景的產品使用說明書。通過使用先進的自然語言處理技術，自動分析、組織和呈現相關內容，為具體產品提供匹配度高、結構完整的目錄和內容。確保生成的內容具有較高的準確性和一致性。大大減輕和打破了工作負擔和知識壁壘。
2.3 修改版本眾多難定稿？一杯咖啡的時間，全部章節自動生成
借助AIGC技術，在短短一杯咖啡的時間內，普瑞純證的自動生成服務能夠完成全部章節的編寫，確保其符合法規要求和實際應用場景。這將有助于降低企業合規風險，提升產品在市場上的競爭力。同時，對于個性化內容需要修改的，也能快速定位章節，直接對關鍵內容進行調整，確保最終輸出內容貼合產品的真實情況。
3.誠邀體驗
此次自動生成式產品使用說明書服務的推出，無疑將在后疫情時代為醫療器械企業的出海競爭增加新思路，為醫療器械產業發展提供普瑞純證的解決方案和思路。伴隨著醫療人工智能技術的普及和發展，逐步迭代的自動生成式法規文檔服務也將成為數字化CRO的數智化解決方案新范式。
優秀的產品離不開各方的意見和建議，普瑞純證此次也將于4月12日正式上線對外開放公測，僅需登錄grip.purefda.cn 完成注冊后即可體驗AIGC的技術魅力。也歡迎各位通過添加客服微信（微信號：purefda）后，在提供公司、職位、姓名信息后，會被邀請加入產品體驗測試反饋群，發表看法，普瑞純證也將對積極參與產品討論的"產品經理"贈送GRIP全功能使用時長。
同時，大家也可以在以下活動現場進行現場體驗，歡迎參觀普瑞純證的展臺留下信息或寶貴意見。
未來已來，普瑞純證期待與各位相遇。
