丹麥巴勒魯普2025年10月1日 /美通社/ -- 作為醫學皮膚領域的全球領導者，利奧制藥宣布與勃林格殷格翰成功完成對圣利卓®（佩索利單抗）的收購交割（公司于2025年7月14日對外宣布該交易），并已獲得所有相關監管部門的批準。本次交易條款及此前在關于該交易的新聞稿中披露的財務假設均保持不變。利奧制藥和勃林格殷格翰將繼續密切合作，最終完成圣利卓®（佩索利單抗）向利奧制藥過渡的所有事宜。
圣利卓®（佩索利單抗）是一款新型人源化選擇性單克隆抗體，可靶向并阻斷白介素-36（IL-36）受體的激活 —— 這是免疫系統中一個關鍵的信號通路，與包括泛發性膿皰型銀屑?。℅PP）在內的多種自身炎癥性疾病的發病機制相關[1,2,3]。
圣利卓®（佩索利單抗）將成為利奧制藥全球皮膚產品組合的第三個戰略品牌。圣利卓®（佩索利單抗）目前已在包括美國、日本、中國和歐盟在內的全球40多個國家/地區獲批上市，用于治療成人GPP的發作[4]。
利奧制藥首席執行官Christophe Bourdon表示："憑借在醫學皮膚領域的專業化能力，利奧制藥具有獨特優勢來接管圣利卓®并擴大治療的可及性，為醫療資源匱乏的患者帶來希望。" "我們將在勃林格殷格翰開拓性工作的基礎上，全力確保這一創新療法充分發揮潛力。讓圣利卓®惠及更多患者，是改善目前治療選擇有限的GPP患者處境的重要一步。"
GPP是一種罕見的、異質性且可能危及生命的皮膚疾病。其特征是中性粒細胞（一種白細胞）在皮膚中的積聚，導致全身出現疼痛性無菌性膿皰。該病進程多樣化，有些患者會經歷反復發作，并常伴隨著發熱、不適、疲勞和器官衰竭的風險；而另一些患者則表現為疾病持續存在，且間歇性發作[5,6,7,8,9]。
利奧制藥將依托其在醫學皮膚領域的全球商業平臺，負責圣利卓®（佩索利單抗）的商業化及進一步開發，提高疾病認知度并提高GPP患者的治療可及性。目前，佩索利單抗在其他由IL-36介導的皮膚疾病的治療潛力也正在研究中，包括壞疽性膿皮病。
圣利卓®（佩索利單抗）將納入2025財年財務報表，預計產生三個月的財務影響。初步評估顯示，圣利卓®（佩索利單抗）對2025年營收增長的貢獻率將不足1%。經初步評估，圣利卓®（佩索利單抗）的持續成本（主要與開發活動相關）預計將使2025年調整后的息稅折舊攤銷前利潤率最多降低2個百分點。扣除圣利卓®（佩索利單抗）業務后，公司在2025年8月18日發布的《2025年上半年中期報告》中公布的財務展望保持不變，按固定匯率計算，營收增長率預期為7%-9%，調整后的息稅折舊攤銷前利潤率為16%-18%。
*更多相關新聞：勃林格殷格翰與利奧制藥達成合作，以推進圣利卓®（佩索利單抗）的商業化和進一步開發
關于圣利卓®（佩索利單抗）
圣利卓®是一款新型人源化選擇性抗體，可特異性阻斷白介素-36受體（IL-36R）的激活，這是免疫系統中與多種自身炎癥性疾?。ò℅PP）發病機制相關的信號通路。作為首個針對GPP的靶向治療藥物，圣利卓®已在針對GPP患者開展的最大規模臨床項目中進行了評估[1,2,3]。
關于泛發性膿皰型銀屑?。?/b>GPP）
與斑塊狀銀屑病不同，GPP是一種慢性、異質性、中性粒細胞炎癥性疾病，伴有皮膚和全身癥狀。GPP被認為是一種不同于其他類型銀屑病的獨立臨床疾病。IL-36通路是GPP的關鍵驅動因素并觸發治療反應[5,6]。GPP可能因多系統器官衰竭和敗血癥等嚴重并發癥而危及生命（死亡率為2%至16%），需要緊急住院治療；許多GPP患者還患有各種合并癥，這進一步加重了患者和醫療系統的負擔[6,7]。GPP癥狀出現不可預測且呈持續性，這極大地影響了患者的生活質量，并可能導致患者對疾病進程的恐懼和焦慮，以及對工作/學習、情緒健康、社交活動和財務狀況造成長期影響。[6,8,9]
[1] Morita A, Strober B, Burden AD, et al. Efficacy and safety of subcutaneous spesolimab for the prevention of generalised pustular psoriasis flares (Effisayil 2): an international, multicentre, randomised, placebo-controlled trial. Lancet. 2023;402:1541–1551. |
[2] Choon SE, Lebwohl MG, Marrakchi S, et al. Study protocol of the global Effisayil 1 Phase II, multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled trial of spesolimab in patients with generalized pustular psoriasis presenting with an acute flare. BMJ Open. 2021;11:e043666. |
[3] Bachelez H, Choon SE, Marrakchi S, et al. Trial of spesolimab for generalized pustular psoriasis. N Engl J Med. 2021;385:2431–2440. |
[4] Record on file. |
[5] Marrakchi S, Puig L. Pathophysiology of generalized pustular psoriasis. Am J Clin Dermatol. 2022;23:13–19. |
[6] Prinz JC, Choon SE, Griffiths CEM, et al. Prevalence, comorbidities and mortality of generalized pustular psoriasis: A literature review. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2023;37:256–273. |
[7] Choon SE, Navarini AA, Pinter A. Clinical course and characteristics of generalized pustular psoriasis. Am J Clin Dermatol. 2022;23:21–29. |
[8] Gooderham MJ, Van Voorhees AS, Lebwohl MG. An update on generalized pustular psoriasis. Expert Rev Clin Immunol. 2019;15:907–919. |
[9] Reisner DV, Johnsson FD, Kotowsky N, et al. Impact of generalized pustular psoriasis from the perspective of people living with the condition: Results of an online survey. Am J Clin Dermatol. 2022;23:65–71. |
