美國舊金山和中國蘇州2022年6月6日 /美通社/ -- 信達生物制藥集團（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領域創(chuàng)新藥物的生物制藥公司，今日在2022年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上公布了IBI110 (抗LAG-3單克隆抗體)的三項臨床數(shù)據(jù)，包括一項Ia/Ib期臨床數(shù)據(jù)，及晚期鱗狀非小細胞肺癌和晚期胃癌Ib期概念驗證性（PoC）試驗的初步數(shù)據(jù)。
評估IBI110單藥及聯(lián)合信迪利單抗治療晚期惡性腫瘤受試者的安全性、耐受性和有效性的開放性Ia/Ib期研究
壁報報告，摘要編號：2650
本項Ia/Ib期臨床研究 (NCT04085185) 旨在評估IBI110單藥及聯(lián)合信迪利單抗在晚期實體瘤受試者中的安全性、耐受性和有效性，分為Ia期IBI110單藥治療和Ib期IBI110聯(lián)合信迪利單抗治療階段。研究結果顯示：
IBI110 (抗LAG-3單抗) 聯(lián)合信迪利單抗在一線晚期鱗狀非小細胞肺癌中的療效和安全性：Ib 期研究的初步結果
摘要編號：e21145
本項研究為1b期研究聯(lián)合擴展隊列，旨在評估IBI110聯(lián)合信迪利單抗在一線晚期鱗狀非小細胞肺癌受試者中的安全性、耐受性和有效性。研究結果顯示：
IBI110 (抗LAG-3單抗)聯(lián)合信迪利單抗治療一線晚期HER2陰性胃癌或胃食管交界腺癌的療效和安全性：Ib期研究的初步結果
摘要編號：e16097
本項研究為1b期研究聯(lián)合擴展隊列，旨在評估IBI110聯(lián)合信迪利單抗在晚期胃癌或胃食管交界腺癌受試者中的安全性、耐受性和有效性。研究結果顯示：
上海市肺科醫(yī)院周彩存教授表示：“肺癌是全球第一大致死性腫瘤，其中非小細胞肺癌大約占比80%。近年來，PD-1/PD-L1抑制劑在非小細胞肺癌中展現(xiàn)出了令人欣喜的療效。然而，免疫檢查點抑制劑單藥治療的持久應答仍是臨床面臨的挑戰(zhàn)。IBI110聯(lián)合信迪利單抗在既往未接受過系統(tǒng)性治療的鱗狀非小細胞肺癌患者中表現(xiàn)出可控的安全性和良好的抗腫瘤活性，ORR達到了80%，提示我們值得進一步在該適應癥中探索IBI110聯(lián)合治療的安全性與療效。”
浙江大學醫(yī)學院附屬第一醫(yī)院徐農(nóng)教授表示：“免疫檢查點抑制劑在多種腫瘤中已展現(xiàn)出良好的療效，但臨床上仍存在提升的空間。從分子機制的角度出發(fā)，LAG-3與PD-1同為免疫抑制檢查點受體，協(xié)同抑制LAG-3及PD-1能夠增強免疫應答，并抑制腫瘤生長。IBI110聯(lián)合信迪利單抗在既往未接受過系統(tǒng)性治療的胃癌患者中表現(xiàn)出良好的抗腫瘤活性，后續(xù)療效數(shù)據(jù)仍在持續(xù)改善，這給了我們更多的信心開展后續(xù)研究。”
信達生物制藥集團高級副總裁周輝博士表示：“我們很高興能夠在ASCO年會上分享IBI110的最新臨床開發(fā)進展。在鱗狀非小細胞肺癌領域和胃癌領域， IBI110聯(lián)合信迪利單抗的免疫聯(lián)合療法展現(xiàn)出了令人鼓舞的初步療效和安全性信號。我們將持續(xù)跟進IBI110在肺癌等領域的概念驗證臨床及讀出更多數(shù)據(jù)，并計劃推進后續(xù)關鍵臨床研究。我們會全力推進以IBI110為代表的高潛力分子的進一步開發(fā)，希望隨著腫瘤免疫治療邁入下一個臺階，以LAG3靶點為代表的新型免疫抑制劑的開發(fā)，能夠造福更多需要的患者。”
欲了解更多關于信達生物研發(fā)和 ASCO 會議活動的信息，請訪問 https://investor.innoventbio.com/cn/investors/webcasts-and-presentations/
關于IBI110
IBI110是信達生物制藥（蘇州）有限公司自主研發(fā)的IgG4κ型重組全人源抗LAG-3單克隆抗體。基于IBI110的作用機制和臨床前數(shù)據(jù)，假設IBI110會更有效抑制免疫檢查點信號軸以達到抗腫瘤作用，表現(xiàn)為可能進一步提高免疫治療單藥的療效，克服原發(fā)耐藥，同時可能克服經(jīng)抗PD-1/PD-L1單抗治療后的耐藥問題。從臨床迫切需求出發(fā)，信達生物開展臨床研究探討IBI110單藥及聯(lián)合信迪利單抗在人體內(nèi)PK/PD特征以及其針對各種晚期惡性腫瘤的有效性和安全性。本研究是IBI110人體中首次進行的臨床I期研究。
關于信達生物
“始于信，達于行”，開發(fā)出老百姓用得起的高質(zhì)量生物藥，是信達生物的理想和目標。信達生物成立于2011年，致力于開發(fā)、生產(chǎn)和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領域的創(chuàng)新藥物。2018年10月31日，信達生物制藥在香港聯(lián)合交易所有限公司主板上市，股票代碼：01801。
自成立以來，公司憑借創(chuàng)新成果和國際化的運營模式在眾多生物制藥公司中脫穎而出。建立起了一條包括32個新藥品種的產(chǎn)品鏈，覆蓋腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等多個疾病領域，其中7個品種入選國家“重大新藥創(chuàng)制”專項。公司已有 7個產(chǎn)品（信迪利單抗注射液，商品名：達伯舒®，英文商標：TYVYT®；貝伐珠單抗生物類似藥，商品名：達攸同®，英文商標：BYVASDA ®；阿達木單抗生物類似藥，商品名：蘇立信®，英文商標：SULINNO ®；利妥昔單抗生物類似藥，商品名：達伯華®，英文商標：HALPRYZA®; 佩米替尼片，商品名：達伯坦®，英文商標：PEMAZYRE®; 奧雷巴替尼，商品名：耐立克®;商品名：希冉擇®，英文商標：CYRAMZA®）獲得批準上市， 2個品種在NMPA審評中，4個品種進入III期或關鍵性臨床研究，另外還有19個產(chǎn)品已進入臨床研究。
信達生物已組建了一支具有國際先進水平的高端生物藥開發(fā)、產(chǎn)業(yè)化人才團隊，包括眾多海歸專家，并與美國禮來制藥、Adimab、Incyte、MD Anderson 癌癥中心和韓國Hanmi等國際合作方達成戰(zhàn)略合作。信達生物希望和大家一起努力，提高中國生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展水平，以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好愿望的追求。
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